Anlotinib combinado con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de mama avanzado HER2 negativo (ALOT-BC1)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años (calculada el día de la firma del consentimiento informado);
2. Cáncer de mama avanzado diagnosticado histológicamente, incluido el cáncer de mama localmente avanzado inoperable o el cáncer de mama metastásico/recurrente;
3. Detección inmunohistoquímica de HER-2 (-) o (1+), de los cuales HER-2 (2+) debe ser probado por FISH y el resultado es negativo;
4. Todos los pacientes se habían sometido previamente a quimioterapia que contenía antraciclinas y taxanos (terapia adyuvante, neoadyuvante o de rescate), y el fracaso del tratamiento o la progresión de la enfermedad recibieron como máximo dos regímenes de quimioterapia después de la recurrencia/metástasis. Los pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- necesitan completar la terapia con medicamentos endocrinos;
5. Condición física ECOG PS: 0-1;
6. Hay al menos 1 lesión medible de metástasis según RECIST 1.1;
7. Los pacientes se incorporaron voluntariamente al proyecto y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Se excluyeron pacientes con antecedentes de cáncer de mama, excepto CDIS ipsilateral que recibieron solo terapia local hace ≥5 años; se excluyeron pacientes con antecedentes de cualquier otro cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino);
3. alérgico a Anlotinib;
4. Recibió tratamiento con eribulina, capecitabina o tratamiento con medicamentos antiangiogénicos en el pasado;
5. Metástasis cerebrales no controladas (excepto pacientes asintomáticos o con metástasis cerebrales estables que reciben tratamiento local);
6. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o afectan a la realización del estudio por parte del paciente.