安罗替尼联合化疗治疗HER2阴性晚期乳腺癌 (ALOT-BC1)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁（以签署知情同意书之日计算）；
2. 经组织学诊断的晚期乳腺癌，包括不能手术的局部晚期乳腺癌或复发/转移性乳腺癌；
3. HER-2（-）或（1+）免疫组化检测，其中HER-2（2+）必须进行FISH检测，结果为阴性；
4. 所有患者既往均接受过含蒽环类和紫杉烷类药物的化疗（辅助、新辅助或挽救治疗），且治疗失败或疾病进展至多在复发/转移后接受过两种化疗方案。 HR+/HER2-乳腺癌患者需完成内分泌药物治疗；
5. 身体状况 ECOG PS：0-1；
6. 根据 RECIST 1.1，至少有 1 个可测量的转移病灶；
7. 患者自愿加入该项目并签署知情同意书。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女；
2. 既往有乳腺癌病史的患者被排除在外，同侧 DCIS 仅在≥5 年前接受过局部治疗；有任何其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）的患者被排除在外；
3. 对安罗替尼过敏；
4. 既往接受过艾日布林、卡培他滨治疗或抗血管生成药物治疗；
5. 不受控制的脑转移（无症状或接受局部治疗的稳定脑转移患者除外）；
6. 根据研究者的判断，存在严重危及患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。