Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi och ljusterapi

24 januari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Genomförbarhet av kognitiv beteendeterapi vs. ljusterapi för att behandla sömnlöshet och trötthet: en RCT

Kognitiv beteendeterapi (KBT-I) är en vanlig behandling för sömnlöshet som inte använder mediciner. Även om KBT-I är effektivt för sömnlöshet, tenderar det inte att förbättra det vakna symtomet på trötthet. En annan behandling, Bright Light Therapy, används för att behandla säsongsbetonad depression och sömnstörningar, och kan förbättra trötthet och fysisk aktivitet hos individer med PAH. Syftet med denna studie att bedöma effekterna av Bright Light Therapy jämfört med KBT-I för att behandla sömnlöshet och trötthet hos patienter med PAH.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en enda plats, 3-armad (kognitiv beteendeterapi [KBT-I]-grupp; Bright Light Therapy-grupp; Standard of Care-grupp), parallell, randomiserad kontrollerad studie kommer vi att registrera 36 försökspersoner (n=12 per grupp) för att bedöma genomförbarheten av Bright Light Therapy jämfört med KBT-I hos patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att behandla sömnlöshet (svårigheter att få igång sömnen eller bibehålla sömnen) och trötthet.

  • Att bedöma rekryterings- och retentionsgraden för KBT-I och Bright Light Therapy.
  • Att jämföra effekterna av KBT-I och Bright Light Therapy med Standard of Care på (sömnlöshet och trötthetsgrad) och sekundära (vakna efter sömnstart och sömnstartslatens).
  • Att testa effekterna av KBT-I och Bright Light Therapy till Standard of Care på det sekundära resultatet av fysisk aktivitet.
  • För att testa effekterna av KBT-I och Bright Light Therapy till Standard of Care på de sekundära resultaten: depression, dyspné och QOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PAH-diagnos
  • Sömnlöshet
  • Trötthet

Exklusions kriterier:

  • Obstruktiv sömnapné obehandlad
  • Försökspersoner med vänstersidig klaffsjukdom
  • Inlagd på sjukhus eller akut sjuk
  • Alla ögonsjukdomar såsom, men inte begränsat till, grå starr, glaukom, retinala störningar (t.ex. makuladegeneration) eller tidigare ögonoperationer
  • Ämnen med ljuskänslighet (t.ex. epilepsi)
  • Manodepressiv psykos eller bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi-sömnlöshet (KBT-I)
KBT-I-behandling kommer att få 1 session varje vecka, i 8 veckor (8 sessioner totalt). KBT-I-sessionerna kommer att tillhandahållas av en pool av kliniska doktorander i psykologi av en utbildad professionell. Varje besök kommer att genomföras via telehälsa. Sessionerna kommer att innehålla diskussioner om ämnen som sömnbegränsning, stimulanskontroll och sömnhygien. Granskning av sömndagböcker kommer att ske under sessionerna.
Beteende: KBT-I
Veckopass med en terapeut för att förbättra sömnen i 8 veckor.
Experimentell: Ljusterapi
Bright Light-behandling kommer att bestå av 8 veckors daglig användning av Re-timer-enheten. Re-timern bärs som ett par glasögon och innehåller lysdioder monterade på den nedre delen av ramen. Re-timern avger blågrönt 500 nm ljus med en intensitet på ~500 lux lm/m2. Försökspersonerna kommer att instrueras att använda enheten i 30 minuter inom två timmar efter att de vaknat, på morgonen med full ljusstyrka.
Enhet: Ljusterapi
Daglig ljusterapi i 30 minuter i 8 veckor.
Inget ingripande: Standardvård
Försökspersoner kommer att fortsätta den vård de rutinmässigt får.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Ann A Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 850360

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KBT-I

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera