認知行動療法と光療法
2024年1月24日 更新者：University of Pennsylvania
不眠症と疲労を治療するための認知行動療法と明るい光療法の実現可能性：RCT
認知行動療法 (CBT-I) は、薬物を使用しない不眠症の一般的な治療法です。
CBT-I は不眠症に効果がありますが、疲労による覚醒症状を改善する傾向はありません。
別の治療法であるブライト ライト セラピーは、季節性うつ病や睡眠障害の治療に使用され、PAH 患者の疲労や身体活動を改善する可能性があります。
この研究の目的は、PAH 患者の不眠症と疲労を治療するために、CBT-I と比較してブライト ライト セラピーの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
単一サイトの 3 アーム (認知行動療法 [CBT-I] グループ、ブライト ライト セラピー グループ、標準治療グループ) の並行無作為化対照試験では、36 人の被験者 (グループあたり n=12) を登録して、不眠症（睡眠の開始または睡眠の維持の困難）および疲労を治療するための肺動脈高血圧症（PAH）の被験者におけるCBT-Iと比較したBright Light Therapyの実現可能性。
- CBT-I とブライト ライト セラピーの採用率と定着率を評価すること。
- CBT-I とブライト ライト セラピーの効果を標準治療と比較して、(不眠症と疲労の重症度) および二次的 (入眠後の覚醒と入眠潜時) の結果を比較します。
- CBT-I およびブライト ライト セラピーの標準治療への効果を、二次転帰の身体活動に及ぼす影響をテストすること。
- CBT-I およびブライト ライト セラピーの標準治療に対する効果を、二次的転帰であるうつ病、呼吸困難、および QOL に及ぼす影響をテストすること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4217
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PAH診断
- 不眠症
- 倦怠感
除外基準:
- 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 左側弁膜症の患者
- 入院中または急性疾患
- 白内障、緑内障、網膜障害などの眼疾患 (ただし、これらに限定されません) 黄斑変性)、または以前の眼科手術
- 光過敏症の被験者（例： てんかん）
- 躁うつ病または双極性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法 - 不眠症 (CBT-I)
CBT-I 治療は、毎週 1 セッションを 8 週間受けます (合計 8 セッション)。
CBT-I セッションは、訓練を受けた専門家による臨床博士心理学の学生のプールによって提供されます。
各訪問は、遠隔医療を介して実施されます。
セッションには、睡眠制限、刺激制御、睡眠衛生などのトピックに関するディスカッションが含まれます。
セッション中に睡眠日記の見直しが行われます。
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睡眠を改善するためのセラピストとの週1回のセッションを8週間。
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実験的：ブライトライトセラピー
ブライトライト治療は、リタイマー装置を毎日 8 週間使用することで構成されます。
リタイマーはメガネのように着用でき、フレームの下部に発光ダイオードが取り付けられています。
リタイマーは、500 ルクス lm/m2 以下の強度の青緑色の 500 nm 光を放出します。
被験者は、朝起きてから 2 時間以内に最大輝度設定で 30 分間デバイスを使用するように指示されます。
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毎日30分間の光線療法を8週間。
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介入なし：標準ケア
被験者は日常的に受けているケアを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内部留保率
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lea Ann A Matura, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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