Intramuskulär fenylefrin HCL för förebyggande av spinal anestesi-inducerad hypotension

Inledning: Världshälsoorganisationen (WHO) definierar mödradöd som dödsfall under graviditet eller inom 42 dagar efter graviditetens slut, av någon orsak som är relaterad till eller förvärras av graviditeten eller dess hantering (exklusive oavsiktliga eller tillfälliga orsaker). År 2017 är den globala mödradödligheten (MMR) rapporterad av FN (FN) 211 dödsfall per 100 000 levande födda. MMR i Pakistan, med interprovinsiell variation, är 186 dödsfall per 100 000 levande födda barn enligt den senaste Pakistan Maternal Mortality Survey (PMMS)-rapporten publicerad i augusti 2020 av United Nations Population Fund (UNFPA), ett dotterbolag till FN:s generalförsamling Hopsättning.

CS kräver generell anestesi, SA eller epiduralbedövning; SA föredras emellertid. SA tros vara säker, även om allvarliga komplikationer som djup hypotoni förvärrad av aorto-kaval kompression kan inträffa. Världshälsoorganisationen (WHO) definierar idealisk CS-frekvens under 10 till 15 %. Enligt uppgifter från 1990-91 och 2017-18 Pakistans demografiska och hälsoundersökningsdata har andelen kejsarsnitt höjts från 3,2 % till 19,6 - 22,3 %. Högre frekvens av anestesi och kirurgi i ett utvecklingsland som Pakistan har en direkt inverkan på MMR, patientens sjuklighet, kostnader för medicinska tjänster och hävert av knappa resurser.

Det första fallet av hjärtstopp som inträffade efter SA rapporterades 1940 och sedan dess övervägdes SA:s förmåga att orsaka hjärt- och lungstopp. Hypotoni och bradykardi är de vanligaste biverkningarna av SA. SA-inducerad hypotoni, som är en betydande klinisk utmaning, orsakas av farmakologisk sympatektomi. Incidensen rapporteras till cirka 80 %. Hypotoni uppstår trots vätskeförspänning, vänster lateral livmoderförskjutning och vänster lateral bordlutning.

Varaktighet och svårighetsgrad av hypotoni är ansvarig för moderns sjukdomar som illamående/kräkningar initialt och senare kulminerade till dyspné, apné och cirkulationsstopp om de hanteras dåligt. Dessutom kommer det att finnas dålig apgar-poäng eller till och med fosterdöd beroende på svårighetsgraden. Energisk användning av starka vasopressorer har rekommenderats. Fenylefrin HCL anses vara den bästa vasopressorn hos förlossande på grund av dess benägenhet att orsaka mindre fetal acidos. Fenylefrin HCL är en α-1adrenerg agonist motverkar minskningen av systemisk vaskulär resistens (SVR) inducerad av SA och kan administreras subkutant, intravenöst och IM. Dess inträde och verkningslängd är 1-3 minuter respektive 5-20 minuter när det ges intravenöst (IV); och 10-20 minuter respektive en timme vid IM. Kliniskt används 50-100 mikrogram bolus av fenylefrin HCL intravenöst för att behandla hypotoni. Utredarna, i den aktuella studien utnyttjade dess mindre rapporterade IM-rutt.

Motivering: IM Phenylefrine HCL kort före administrering av SA kan visa sig vara ett bättre alternativ för att förhindra hypotoni även under längre varaktighet på grund av dess långsammare absorption och kan ge längre hemodynamisk stabilitet, mindre fall i fostrets pH och apgarpoäng.

Mål: Det primära syftet med studien var att bestämma lämplig dos av IM Phenylephrin HCL för att förhindra hypotoni på grund av SA administrerat för CS hos ASA 1 och 2 förlossningar. Sekundära mål var att fastställa behovet av totala räddningsdoser av fenylefrin HCL, mäta minskningen av SBP i de två försöksgrupperna; och observera eventuella biverkningar associerade med IM-injektion av fenylefrin HCL.