Intramuskulær phenylephrin HCL til forebyggelse af spinal anæstesi-induceret hypotension

Introduktion: Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer mødredød som dødsfald under graviditet eller inden for 42 dage efter graviditetens afslutning, af enhver årsag relateret til eller forværret af graviditeten eller dens håndtering (undtagen utilsigtede eller tilfældige årsager). I 2017 er den globale mødredødelighed (MMR) rapporteret af FN (FN) 211 dødsfald pr. 100.000 levendefødte. MMR i Pakistan, med inter-provinsiel variabilitet, er 186 dødsfald pr. 100.000 levendefødte i henhold til den seneste Pakistan Maternal Mortality Survey (PMMS) rapport offentliggjort i august 2020 af United Nations Population Fund (UNFPA), et underorgan af FN's General Montage.

CS kræver generel anæstesi, SA eller epidural anæstesi; SA foretrækkes dog. SA menes at være sikker, selvom alvorlige komplikationer som dyb hypotension forstærket af aorto-kaval kompression kan forekomme. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer den ideelle CS-rate under 10 til 15 %. Ifølge data fra 1990-91 og 2017-18 Pakistan Demografiske og Sundhedsundersøgelser er antallet af C-sektion blevet hævet fra 3,2 % til 19,6 - 22,3 %. Højere rate af anæstesi og kirurgi i et udviklingsland som Pakistan har en direkte indflydelse på MFR, patientens sygelighed, udgifter til medicinske tjenester og hæver knappe ressourcer.

Det første tilfælde af hjertestop, der opstod efter SA blev rapporteret i 1940, og siden da blev SAs evne til at forårsage hjerte-lungestop overvejet. Hypotension og bradykardi er de mest almindelige bivirkninger af SA. SA-induceret hypotension, som er en væsentlig klinisk udfordring, er forårsaget af farmakologisk sympatektomi. Incidensen er rapporteret omkring 80 %. Hypotension opstår på trods af væskeforbelastning, venstre lateral uterusforskydning og venstre lateral bordhældning.

Varigheden og sværhedsgraden af ​​hypotension er ansvarlig for modersygdomme som kvalme/opkastning i starten og senere kulminerende til dyspnø, apnø og cirkulationsstop, hvis det håndteres dårligt. Derudover vil der være dårlig apgar-score eller endda fosterdød afhængigt af sværhedsgraden. Energisk brug af stærke vasopressorer er blevet anbefalet. Phenylephrin HCL anses for at være den foretrukne vasopressor hos fødende på grund af dets tilbøjelighed til at forårsage mindre føtal acidose. Phenylephrin HCL er en α-1adrenerg agonist modvirker faldet i systemisk vaskulær resistens (SVR) induceret af SA og kan administreres subkutan, intravenøs og IM. Dets indtræden og virkningsvarighed er henholdsvis 1-3 minutter og 5-20 minutter, når det gives intravenøst ​​(IV); og henholdsvis 10-20 minutter og en time ved IM. Klinisk anvendes 50-100 mikrogram bolus af Phenylephrin HCL intravenøst ​​til at afhjælpe hypotension. Efterforskerne i den aktuelle undersøgelse udnyttede dens mindre rapporterede IM-rute.

Begrundelse: IM Phenylephrin HCL kort før administration af SA kan vise sig at være en bedre mulighed for at forhindre hypotension selv i længere tid på grund af dets langsommere absorption og kan give længere hæmodynamisk stabilitet, mindre fald i fosterets pH og apgar-score.

Formål: Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme passende dosis af IM Phenylephrin HCL til forebyggelse af hypotension på grund af SA indgivet til CS hos ASA 1 og 2 fødende. Sekundære mål var at bestemme behovet for totale redningsdoser af Phenylephrin HCL, måle fald i SBP i de to forsøgsgrupper; og observere eventuelle bivirkninger forbundet med IM-injektion af Phenylephrin HCL.