Intramusculaire fenylefrine HCL ter preventie van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie

Inleiding: De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert moedersterfte als overlijden tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na het einde van de zwangerschap, door een oorzaak die verband houdt met of wordt verergerd door de zwangerschap of de behandeling ervan (exclusief accidentele of incidentele oorzaken). In 2017 is de wereldwijde Maternal Mortality Ratio (MMR), gerapporteerd door de Verenigde Naties (VN), 211 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen. MMR in Pakistan, met interprovinciale variabiliteit, is 186 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen volgens het laatste Pakistaanse rapport over moedersterfte (PMMS), gepubliceerd in augustus 2020 door het Bevolkingsfonds van de Verenigde Naties (UNFPA), een dochteronderneming van de Algemene Vergadering van de Verenigde Naties Montage.

CS vereist algemene anesthesie, SA of epidurale anesthesie; SA heeft echter de voorkeur. SA wordt als veilig beschouwd, hoewel er ernstige complicaties kunnen optreden, zoals ernstige hypotensie verergerd door aorto-cavale compressie. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert een ideaal CS-percentage van minder dan 10 tot 15%. Volgens gegevens uit de Pakistaanse demografische en gezondheidsenquête 1990-91 en 2017-18 is het aantal keizersneden verhoogd van 3,2% naar 19,6 - 22,3%. Meer anesthesie en chirurgie in een ontwikkelingsland als Pakistan heeft een directe invloed op MMR, de morbiditeit van de patiënt, de kosten van medische diensten en het overhevelen van schaarse middelen.

Het eerste geval van hartstilstand na SA werd gemeld in 1940 en sindsdien werd het vermogen van SA om hart- en longstilstand te veroorzaken overwogen. Hypotensie en bradycardie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van SA. SA-geïnduceerde hypotensie, wat een substantiële klinische uitdaging is, wordt veroorzaakt door farmacologische sympathectomie. De incidentie wordt gerapporteerd rond de 80%. Hypotensie treedt op ondanks vochtvoorbelasting, linker laterale verplaatsing van de baarmoeder en linker laterale kanteling van de tafel.

De duur en ernst van hypotensie zijn verantwoordelijk voor maternale nadelige effecten zoals misselijkheid/braken in het begin en later culminerend in dyspnoe, apneu en circulatiestilstand indien slecht behandeld. Bovendien zal er een slechte apgar-score of zelfs foetale dood zijn, afhankelijk van de ernst. Energetisch gebruik van sterke vasopressoren wordt aanbevolen. Fenylefrine HCL wordt beschouwd als de favoriete vasopressor bij parturiënten vanwege de neiging om minder foetale acidose te veroorzaken. Fenylefrine HCL is een α-1-adrenerge agonist en gaat de door SA geïnduceerde afname van de systemische vasculaire weerstand (SVR) tegen en kan worden toegediend via subcutane, intraveneuze en IM-routes. Het begin en de werkingsduur zijn respectievelijk 1-3 minuten en 5-20 minuten bij intraveneuze toediening (IV); en respectievelijk 10-20 minuten en een uur bij IM. Klinisch worden 50-100 microgram bolussen van fenylefrine HCL intraveneus gebruikt om hypotensie aan te pakken. De onderzoekers maakten in de huidige studie gebruik van de minder gerapporteerde IM-route.

Rationale: IM Phenylephrine HCL kort voor toediening van SA kan een betere optie blijken te zijn om hypotensie te voorkomen, zelfs voor langere duur vanwege de langzamere absorptie en kan zorgen voor een langere hemodynamische stabiliteit, minder daling van de foetale pH en apgar-score.

Doelstellingen: Het primaire doel van de studie was het bepalen van de juiste dosis IM Phenylephrine HCL ter voorkoming van hypotensie als gevolg van SA toegediend voor CS bij ASA 1- en 2-parturiënten. Secundaire doelstellingen waren het bepalen van de behoefte aan totale reddingsdoses van fenylefrine HCL, het meten van de daling van de SBP in de twee proefgroepen; en observeer eventuele bijwerkingen die verband houden met IM-injectie van fenylefrine HCL.