En studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av kväveoxidinjektion i icke-opererbara fasta primära eller metastaserande tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienten har en ECOG Performance Status-poäng på 0-2 och med en förväntad livslängd på ≥3 månader
• Patienten måste ha en bekräftad diagnos av minst en inoperbar kutan eller subkutan histologiskt bekräftad primär eller metastaserande solid tumör
• Ingen terapi med bevisad effekt existerar för tumören, tumören är inte mottaglig för standardterapier, tumören har misslyckats med att svara på standardterapi eller har utvecklats trots standardterapi.
• Patienten har mätbar sjukdom på bildbehandling baserad på RECIST version 1.1 eller icke-mätbar sjukdom

Exklusions kriterier:

• Tumören är belägen i lymfkörteln, i sköldkörteln, nära luftstrupen eller i ansiktsområdet
• Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 14 dagar efter starten av studiebehandlingen
• Aktiva tumörer eller metastaser i centrala nervsystemet.
• Fick systemisk kortikosteroidbehandling ≤1 vecka före studiebehandling eller någon annan form av systemisk immunsuppressiv medicin för medicinskt signifikanta akuta eller kroniska tillstånd.
• Eventuell olöst toxicitet NCI CTCAE Grade ≥2 från tidigare anticancerterapi med undantag för alopeci, vitiligo och protokolldefinierade laboratorievärden (patienter med Grad ≥ 2 neuropati kan inkluderas från fall till fall efter samråd med Medical Monitor ).
• Aktiva eller tidigare dokumenterade autoimmuna eller inflammatoriska störningar
• Historik med primär immunbrist, anamnes på allogen organtransplantation som kräver terapeutisk immunsuppression och användning av immunsuppressiva medel inom 28 dagar efter inskrivningen.