评估一氧化氮注射到不可切除的实体原发性或转移性肿瘤的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 患者的 ECOG 体能状态评分为 0-2，预期寿命≥3 个月
• 患者必须确诊为至少一种不可切除的皮肤或皮下组织学证实的原发性或转移性实体瘤
• 不存在对肿瘤有效的疗法，肿瘤不适合标准疗法，肿瘤对标准疗法没有反应或尽管采用标准疗法但肿瘤仍在进展。
• 患者患有基于 RECIST 1.1 版的影像学可测量疾病或不可测量疾病

排除标准：

• 肿瘤位于淋巴结、甲状腺、靠近气管或面部
• 在研究治疗开始后 14 天内接受过包括研究药物在内的既往全身抗癌治疗
• 活动性中枢神经系统肿瘤或转移。
• 在研究治疗前 ≤ 1 周接受过全身性皮质类固醇治疗或任何其他形式的全身性免疫抑制药物治疗有医学意义的急性或慢性病症。
• 任何未解决的毒性 NCI CTCAE ≥ 2 级来自先前的抗癌治疗，脱发、白斑和协议定义的实验室值除外（在与医疗监测员协商后，可根据具体情况将 ≥ 2 级神经病变患者包括在内） ).
• 活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病
• 原发性免疫缺陷史、需要治疗性免疫抑制的同种异体器官移植史以及在入组后 28 天内使用免疫抑制剂。