Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van stikstofmonoxide-injectie in niet-reseceerbare vaste primaire of gemetastaseerde tumoren te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft een ECOG Performance Status-score van 0-2 en een levensverwachting van ≥3 maanden
• De patiënt moet een bevestigde diagnose hebben van ten minste één inoperabele cutane of subcutane histologisch bevestigde primaire of gemetastaseerde solide tumor
• Er bestaat geen therapie met bewezen werkzaamheid voor de tumor, de tumor is niet vatbaar voor standaardtherapieën, de tumor heeft niet gereageerd op standaardtherapie of is ondanks standaardtherapie gevorderd.
• Patiënt heeft meetbare ziekte op beeldvorming gebaseerd op RECIST versie 1.1 of niet-meetbare ziekte

Uitsluitingscriteria:

• De tumor bevindt zich in de lymfeklier, in de schildklier, dichtbij de luchtpijp of in het gezicht
• Eerder systemische antikankertherapie heeft gekregen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen, binnen 14 dagen na het begin van de studiebehandeling
• Actieve tumoren of metastasen van het centrale zenuwstelsel.
• Systemische behandeling met corticosteroïden ≤1 week voorafgaand aan de studiebehandeling of enige andere vorm van systemische immunosuppressieve medicatie ontvangen voor medisch significante acute of chronische aandoeningen.
• Elke onopgeloste toxiciteit NCI CTCAE Graad ≥2 van eerdere antikankertherapie met uitzondering van alopecia, vitiligo en in het protocol gedefinieerde laboratoriumwaarden (patiënten met Graad ≥ 2 neuropathie kunnen per geval worden opgenomen na overleg met de Medical Monitor ).
• Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of inflammatoire aandoeningen
• Geschiedenis van primaire immunodeficiëntie, geschiedenis van allogene orgaantransplantatie die therapeutische immunosuppressie vereist en het gebruik van immunosuppressiva binnen 28 dagen na inschrijving.