En studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av nitrogenoksidinjeksjon i uopererbare faste primære eller metastatiske svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har en ECOG Performance Status-score på 0-2 og med en forventet levetid på ≥3 måneder
• Pasienten må ha en bekreftet diagnose av minst én uopererbar kutan eller subkutan histologisk bekreftet primær eller metastatisk solid tumor
• Ingen terapi med påvist effekt eksisterer for svulsten, svulsten er ikke mottagelig for standardbehandlinger, svulsten har ikke respondert på standardterapi eller har utviklet seg til tross for standardbehandling.
• Pasienten har målbar sykdom på bildediagnostikk basert på RECIST versjon 1.1 eller ikke-målbar sykdom

Ekskluderingskriterier:

• Svulsten er lokalisert i lymfeknuten, i skjoldbruskkjertelen, nær luftrøret eller i ansiktsområdet
• Har mottatt tidligere systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 14 dager etter starten av studiebehandlingen
• Aktive svulster eller metastaser i sentralnervesystemet.
• Fikk systemisk kortikosteroidbehandling ≤1 uke før studiebehandling eller annen form for systemisk immunsuppressiv medisin for medisinsk signifikante akutte eller kroniske tilstander.
• Eventuell uløst toksisitet NCI CTCAE Grad ≥2 fra tidligere kreftbehandling med unntak av alopecia, vitiligo og protokolldefinerte laboratorieverdier (pasienter med grad ≥ 2 nevropati kan inkluderes fra sak til sak etter konsultasjon med medisinsk monitor ).
• Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser
• Anamnese med primær immunsvikt, historie med allogen organtransplantasjon som krever terapeutisk immunsuppresjon og bruk av immunsuppressive midler innen 28 dager etter registrering.