PMCF-studie om data om säkerhet, prestanda och kliniska fördelar för det anatomiska axelbipolära systemet

Inklusionskriterier:

1. Anatomical Should Bipolar Adapter är avsedd för hemi-axelersättning som en räddningslösning i situationer där en Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse-protes ursprungligen var planerad, men det visar sig intraoperativt att fästet av Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse glenoid fixering är inte möjlig
2. Patienten ska ha fått det anatomiska axelbipolära systemet
3. Patienten bör ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
4. Patienten är 18-100 år, inklusive
5. Patienten är skelettmogen

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte är villiga att återvända för studien krävde uppföljningsbesök och/eller inte är villiga att följa uppföljningsschemat
2. Patienter som har något tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk eller störa studien. Varje patient som är institutionaliserad, eller är en känd drogmissbrukare, en känd alkoholist eller någon som inte kan förstå vad som krävs av dem
3. Det är känt att patienten är gravid eller ammar
4. Muskuloskeletal situation som möjliggör applicering av ett vanligt hemi eller totalt axelsystem
5. Bra kvantitet eller kvalitet på glenoidbenet, där fixering av en Zimmer Anatomical Shoulder Omvänd/Omvänd glenoidfixering är möjlig
6. Patientens fysiska tillstånd som skulle försämra uppnåendet av adekvat implantatstöd och/eller förhindra användningen av ett implantat av lämplig storlek (t. på grund av otillräcklig kvalitet eller mängd ben).
7. Tecken på infektion
8. Icke-funktionell deltamuskel
9. Charcots axel (neuroartropati)
10. Förekomst av betydande skada på övre plexus brachialis
11. Varje neuromuskulär eller vaskulär sjukdom som äventyrar den drabbade extremiteten som skulle äventyra framgången för interventionen