PMCF-undersøgelse af data om sikkerhed, ydeevne og kliniske fordele ved det anatomiske skulderbipolære system

Inklusionskriterier:

1. Anatomical Should Bipolar Adapter er indiceret til udskiftning af hemi skulder som en redningsløsning i situationer, hvor en Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse protese oprindeligt var planlagt, men det er intraoperativt konstateret, at fastgørelsen af ​​Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse glenoid fiksering er ikke mulig
2. Patienten skal have modtaget det anatomiske skulderbipolære system
3. Patienten skal have underskrevet formularen til informeret samtykke
4. Patienten er 18-100 år inklusiv
5. Patienten er skeletmoden

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er villige til at vende tilbage til undersøgelse, krævede opfølgningsbesøg og/eller ikke er villige til at overholde opfølgningsplanen
2. Patienter, som har en hvilken som helst tilstand, som efter investigatorens vurdering ville bringe patienten i unødig risiko eller forstyrre undersøgelsen. Enhver patient, der er institutionaliseret, eller er en kendt stofmisbruger, en kendt alkoholiker eller nogen, der ikke kan forstå, hvad der kræves af dem
3. Patienten er kendt for at være gravid eller ammende
4. Muskuloskeletal situation, der muliggør påføring af et regulært hemi- eller totalskuldersystem
5. God mængde eller kvalitet af glenoidknoglen, hvor fiksering af en Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse glenoidfiksering er mulig
6. Patientens fysiske forhold, der ville hæmme opnåelsen af ​​tilstrækkelig implantatstøtte og/eller forhindre brugen af ​​et implantat af passende størrelse (f. på grund af utilstrækkelig kvalitet eller mængde af knogle).
7. Tegn på infektion
8. Ikke-funktionel deltoidmuskel
9. Charcots skulder (neuroartropati)
10. Tilstedeværelse af betydelig skade på den øvre plexus brachialis
11. Enhver neuromuskulær eller vaskulær sygdom, der kompromitterer det berørte lem, og som ville bringe interventionens succes i fare