HLX35(EGFR×4-1BB Bispecifik) hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Anmäl dig frivilligt att delta i denna kliniska studie; fullständigt förstå och känna till denna studie samt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF);
• Ålder ≥ 18 år;
• Dosökning i fas 1a: patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftade maligna solida tumörer som är avancerade eller metastaserande, har misslyckats med tidigare standardbehandling och är intoleranta eller inte kvalificerade för standardbehandling;
• Fas 1b dosexpansion: patienter måste ha en histologisk eller cytologisk diagnos av skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer (EGFR H-poäng ≥200 bekräftad av centralt labb) som är avancerad eller metastaserad, har misslyckats med tidigare standardbehandling och vara intoleranta eller inte kvalificerade för standardterapi;
• Mätbar sjukdom enligt RECIST version 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1;
• Förväntad överlevnad 12 veckor;
• Tillräcklig organfunktion;

Exklusions kriterier:

• Systemisk anti-cancerbehandling eller prövningsmedel under de 28 dagarna före den första studiedoseringen;
• Patienter som fortfarande har ihållande ≥ grad 2 toxicitet från tidigare terapier;
• Aktiv CNS-metastasering;
• Historik av någon sekundär malignitet under de senaste 5 åren;
• Aktiv autoimmun sjukdom;
• infektion med humant immunbristvirus (HIV);