진행성 또는 전이성 고형암 환자의 HLX35(EGFR×4-1BB 이중특이성)

포함 기준:

• 이 임상 연구에 자원하여 참여하십시오. 이 연구를 완전히 이해하고 알고 있으며 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
• 연령 ≥ 18세;
• 단계 1a 용량 증량: 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 악성 고형 종양이 있어야 하고 이전 표준 치료에 실패했으며 표준 치료에 내성이 없거나 부적합해야 합니다.
• 1b상 용량 확대: 환자는 진행성 또는 전이성인 편평 비소세포폐암(EGFR H 점수 ≥200으로 중앙 검사실에서 확인)의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받아야 하고, 이전 표준 치료에 실패했으며, 표준 요법;
• RECIST 버전 1.1에 따라 측정 가능한 질병;
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
• 예상 생존 12주;
• 적절한 장기 기능;

제외 기준:

• 첫 번째 연구 투약 전 28일 동안의 전신 항암 치료제 또는 연구용 제제;
• 이전 요법으로 인해 여전히 2등급 이상의 지속적인 독성이 있는 환자;
• 활동성 CNS 전이;
• 지난 5년 동안 이차 악성 종양의 병력;
• 활동성 자가면역질환;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염;