- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05367726
Bidragen från den multidisciplinära hanteringen av Knäprotesinfektioner i ett referenscenter: En retrospektiv studie Om 52 fall. Hudtäckning i ett referenscenter: En retrospektiv studie Cirka 52 fall
5 maj 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Bidragen från den multidisciplinära hanteringen av TKA-infektioner i ett referenscentrum: En retrospektiv studie om 52 fall.
Akut och kronisk infektion av knäledsproteser kan ha flera utfall, varav den mest fruktade är transfemoral amputation.
För att rädda lemmen och samtidigt bibehålla funktionen involverar hanteringen av dessa infektioner flera specialister.
Ortopediska kirurger står i frontlinjen för att utföra bakteriologiska prover samt för att byta material vid behov.
Infektiologerna samordnar denna vård genom att övervaka var och en av ingreppen genom en antibiotikabehandling anpassad till bakterierna och genom att säkerställa förekomsten av biverkningar relaterade till behandlingen.
Plastikkirurger ingriper när hudskyddet på knäet bedöms vara osäkert eller när det finns en identifierad förlust av substans som kan påverka protesens prognos.
Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera framgångsgraden för hudtäckning och funktionell återhämtning för patienter som blivit botade från sin infektion.
Det sekundära målet är att identifiera riskfaktorer för hudtäckning i denna population.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en knäprotesinfektion vars hantering kräver hudtäckande plastikkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en knäprotesinfektion vars hantering kräver hudtäckande plastikkirurgi
- Kirurgiska ingrepp utförs på Croix Rousse sjukhus
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som har fått hudtäckning av knät
patienter som har fått hudtäckning av knät efter eller samtidigt som en ortopedisk operation för att behandla en knäprotesinfektion
|
hudöverdraget är inte alltid optimalt för att skydda protesen, en åtgärd av rekonstruktiv plastikkirurgi är då nödvändig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet patienter med knäprotesinfektion som kräver hudtäckning
Tidsram: 2011-2021
|
andel patienter med knäprotesinfektion som kräver hudtäckning bland alla knäprotesinfektioner
|
2011-2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beskrivning av populationen som riskerar täckning efter knäprotesinfektion
Tidsram: 2011-2021
|
misslyckandefrekvens
|
2011-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klaffnekros
-
Seoul National University HospitalAvslutadBlodflöde | Klaffnekros | Flap Ischemi | Anastomotisk misslyckande av FlapKorea, Republiken av
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityAvslutadDIEP Flap Bröstrekonstruktion | SIEA Flap BröstrekonstruktionKanada
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
University of ManitobaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringBenrekonstruktion av Free Fibula FlapFrankrike
-
Tampere University HospitalAvslutadBetydelsen av Latissimus Dorsi Flap Innervation vid försenad bröstrekonstruktion
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
University Hospital, AntwerpRekryteringBröstrekonstruktion | Mastektomi | Flap IschemiBelgien
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAvslutadSensorisk rekonstruktion av den volära aspekten av fingret | The Heterodigital Neurocutaneous Island FlapKina
-
Ruhr University of BochumOkändKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Flap IschemiTyskland