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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05367726
Los aportes del manejo multidisciplinario de las infecciones de prótesis de rodilla en un centro de referencia: un estudio retrospectivo de 52 casos.Cobertura cutánea en un centro de referencia: un estudio retrospectivo de 52 casos
5 de mayo de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los aportes del manejo multidisciplinario de las infecciones por ATR en un centro de referencia: un estudio retrospectivo de 52 casos.
La infección aguda y crónica de prótesis articulares de rodilla puede tener varios resultados, el más temido de los cuales es la amputación transfemoral.
Para salvar la extremidad manteniendo la función, el manejo de estas infecciones involucra a varios especialistas.
Los cirujanos ortopédicos están en primera línea para la toma de muestras bacteriológicas así como para el cambio de material cuando sea necesario.
Los infectólogos coordinan esta atención supervisando cada una de las intervenciones mediante una terapia antibiótica adaptada a los gérmenes y asegurando la ocurrencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Los cirujanos plásticos intervienen cuando se considera precaria la cobertura cutánea de la rodilla o cuando se identifica una pérdida de sustancia que pueda afectar al pronóstico de la prótesis.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la tasa de éxito de la cobertura de la piel y la recuperación funcional de los pacientes curados de su infección.
El objetivo secundario es la identificación de factores de riesgo para la cobertura de la piel en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección por infección de prótesis de rodilla cuyo manejo requiere cirugía plástica que cubre la piel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección de prótesis de rodilla cuyo manejo requiere cirugía plástica de cobertura cutánea
- Procedimientos quirúrgicos realizados en el Hospital Croix Rousse
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes que han tenido cobertura de piel de la rodilla
pacientes que han tenido cobertura de piel de la rodilla después o al mismo tiempo que una cirugía ortopédica para tratar una infección de prótesis de rodilla
|
la cubierta cutánea no siempre es óptima para proteger la prótesis, entonces es necesario un acto de cirugía plástica reconstructiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de pacientes con infección de prótesis de rodilla que requieren cobertura de piel
Periodo de tiempo: 2011-2021
|
proporción de pacientes con infección de prótesis de rodilla que requieren cobertura de piel entre todas las infecciones de prótesis de rodilla
|
2011-2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
descripción de la población en riesgo de cobertura tras infección de prótesis de rodilla
Periodo de tiempo: 2011-2021
|
tasa de fracaso
|
2011-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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