- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05376306
Stressinterventioner i STEM och icke-STEM
Effekter av stresshanteringsinterventioner på STEM- och icke-STEM-studenter
Syftet med denna studie är att avgöra om (1) reaktionen på stresshanteringsinterventionen beror på högskolestudierna och (2) om det finns en skillnad i effektivitet mellan Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) och Progressive Muscle Relaxation (PMR).
A. Mål Målet med denna studie är att fastställa om STEM- och icke-STEM-studenter reagerar olika på stresshanteringsinterventioner (SMI) och att mäta om MBSR och PMR är effektiva för att minska stress och förbättra sömn-, humör-, ångest- och depressionssymptom.
B. Forskningsfråga(n) Syfte #1: Ta reda på om typen av SMI (PMR eller MBSR) har olika effekt på STEM- och icke-STEM-studenter för att minska stress och förbättra sömn, humör, ångest och depression hos universitetsstudenter.
Mål #2: Avgöra om administrering av ett SMI förbättrar självrapporterad stress, sömnkvalitet, humör, ångest och depression hos universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stress är en vanlig reaktion i alla populationer men har associerats med en ökning med 20 % under de senaste trettio åren. Det finns positiva aspekter med stress men höga nivåer av konsekvent stress kan vara skadligt för individen. Under 2014 rapporterade 77 % av alla amerikaner att de regelbundet upplevde fysiska symtom på stress och 73 % rapporterade att de regelbundet upplevde de psykologiska effekterna orsakade av stress, med 33 % som kände att de hanterade extrem stress. När stressnivåerna förblir höga under långa perioder kan individer uppleva risken för utveckling eller försämring av sömnproblem. Det finns rikliga bevis för att stress kan orsaka förändringar i sömntid, fragmenterade sömnmönster, tid det tar att somna, etc. Dysregulation av sömn är förknippad med försämring och utveckling av psykiska störningar som ångest och depression. Stress kan också negativt påverka hälsan på grund av dess effekt på att dämpa immunförsvaret och har en stor inverkan på svårighetsgraden av negativa humör hos individer.
Högskolestudenter är en delmängd av befolkningen som är sårbara för att uppleva extrem och långvarig stress, och i sin tur dålig sömnkvalitet och depressiva och ångestsymtom. Studenter är en unik befolkning eftersom de lever i en kritisk period som upplever stora miljömässiga och psykologiska utmaningar och anpassningar. Nästan 60 % av alla högskolestudenter rapporterar att de står inför stress som är högre än genomsnittet, vilket är rekordhögt. Högskolestudenter rapporterar redan dålig sömnhygien och kvalitet, vilket gör stressens inverkan mer djupgående på deras hälsa. Depressiva symtom på universitet över hela världen visar att upp till 50 % av studenterna regelbundet utsätts för depressiva symtom. I en separat studie fann man att 3 av 4 amerikanska collegestudenter under 2017 har upplevt en känsla av överväldigande ångest. Det finns också ett starkt samband med självrapporterad låg sömnkvalitet och upplevelse av depression eller depressiva symtom och ångestsymtom, vilket indikerar att de höga stressnivåerna hos studenter är indirekt ansvariga för psykiska hälsoproblem.
Stress hos högskolestudenter har blivit mer utbredd under det senaste året på grund av covid-19-pandemin som resulterade i att många studenter bor hemma och har en virtuell utbildning. År 2020 rapporterades individer i åldern 18-23 (Gen Z vuxna) ha de högsta stressnivåerna jämfört med andra åldersgrupper. 87 % av Gen Z-vuxna på college rapporterade att utbildning och osäkerhet om akademiker på grund av covid-19-pandemin var orsaken till de högre stressnivåerna. Vuxna från Gen Z var också mest benägna att rapportera depressiva symtom med 34% som sa att deras mentala hälsa var sämre än föregående år. I en separat studie visades sömnmönster hos 86 % av studenterna under pandemin ha blivit allvarligt störda. Ökad stress som en konsekvens av pandemin har haft direkta effekter på stress som i sin tur har försämrat sömnkvaliteten och den mentala hälsan hos barn i högskoleåldern.
Ansträngningar för att minska stress hos barn i högskoleåldern har studerats tidigare. En sådan studie tittar på effektiviteten av att använda en mobilapp för mindfulness-meditation som visade sig minska stress och förbättra sömnstörningar. Mindfulness, kognitiva och beteendemässiga interventionsprogram har också administrerats med bevis för att de kan vara effektiva för att minska stress hos studenter. Tidigare studier har testat effekterna av stressreducerande interventioner på en allmän studentpopulation utan att ta hänsyn till skillnader inom de typer av stress som högskolestudenter möter. En stor bidragande orsak till stress för högskolestudenter är det huvudämne de väljer - särskilt om studenten väljer en STEM-major eller en icke-STEM-major. STEM-major består av de mest stressande studieområdena enligt Indiana University's National 2016 Study of Student Engagement. Självrapporterade poäng av stress var högst bland STEM-studenter och STEM-studenter var också mer benägna att dra fler hela nätter, ha mer läxor och mindre sömn jämfört med humaniora. STEM-major rapporterar också att de studerar och förbereder flest timmar jämfört med andra majors.
STEM-studenter skiljer sig också från icke-STEM-studenter när det gäller engagemang med sin institution. Icke-STEM-högskolestudenter visade högre integrations- och inlärningsförmåga och fick högre poäng i undersökningar av högre ordningstänkande jämfört med STEM-studenter. Dessa skillnader i kognitiva beteenden kan resultera i stressinterventioner som kräver djupare reflektion som Mental Imagery och Mindfulness Interventions för att vara mer effektiva hos icke-STEM-elever än hos STEM-elever. Att förstå dessa skillnader i hur STEM- och icke-STEM-studenter reagerar på olika stressinterventioner kan göra det möjligt för studenter och universitet att hjälpa till att lindra de negativa effekterna av stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De måste vara en nuvarande Rutgers University-student
- De är mellan 18 och 23 år
- De måste ha en deklarerad major o De måste vara engelsktalande
- De måste kunna förstå alla procedurer och åtgärder
- De är villiga att slutföra alla studieprocedurer inklusive 6 veckors SMI
Exklusions kriterier:
- De har för närvarande eller har en historia av sömnapné
- De är en dubbel major, med en major i STEM och den andra i icke-STEM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBSR - STEM
STEM MAJOR i COLLEGE randomiserad för att ta emot Mindfulness-baserad stressreducerande intervention
|
Fyra aktiviteter, en varje vecka - öka kroppsmedvetenheten, sittande meditation, mindful yoga, expanderande medvetenhetsmeditation.
|
|
Experimentell: MBSR - icke-STEM
Icke-STEM MAJOR i COLLEGE randomiserad för att få Mindfulness-baserad stressreducerande intervention
|
Fyra aktiviteter, en varje vecka - öka kroppsmedvetenheten, sittande meditation, mindful yoga, expanderande medvetenhetsmeditation.
|
|
Experimentell: PMR - STEM
STEM MAJOR i COLLEGE randomiserades för att få progressiv muskelavslappningsintervention
|
Progressivt spänna och släppa varje muskelgrupp från topp till tå i en viss ordning.
|
|
Experimentell: PMR - Icke-STEM
Non-STEM MAJOR i COLLEGE randomiserad för att få progressiv muskelavslappningsintervention
|
Progressivt spänna och släppa varje muskelgrupp från topp till tå i en viss ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ) används för att fastställa en patients subjektiva upplevda stress.
|
upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Beck Anxiety Inventory (BIA) används för att bedöma självrapporterade ångestsymtom.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Beck Depression Inventory (BDI) är utformad för att utvärdera svårighetsgraden av depression i normala och psykiatriska populationer.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Sömnkvalitetsskalan (SQS) används för att mäta sömnkvaliteten.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) används för att mäta sömnkvalitet.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
|
Humör
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Den förkortade profilen för humörtillstånd används för att bedöma självrapporterade humörtillstånd.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
|
Sömnhygien
Tidsram: Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Sleep Hygiene Index (SHI) användes för att mäta självrapporterad sömnhygien.
|
Före och efter intervention (upp till avslutad studie, i genomsnitt 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Huvudutredare: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021001528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .