- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376306
Stressinterventies bij STEM en niet-STEM
Effecten van stressbeheersingsinterventies op STEM- en niet-STEM-studenten
Het doel van deze studie is om te bepalen of (1) de interventierespons op stressmanagement afhangt van de hoofdvakopleiding en (2) of er een verschil in effectiviteit is tussen Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) en Progressive Muscle Relaxation (PMR).
A. Doelstellingen Het doel van deze studie is om te bepalen of STEM- en niet-STEM-leerlingen verschillend reageren op stressmanagementinterventies (SMI's) en om te meten of MBSR en PMR effectief zijn voor het verminderen van stress en het verbeteren van slaap-, stemmings-, angst- en depressiesymptomen.
B. Onderzoeksvragen Doel 1: Bepalen of het type SMI (PMR of MBSR) verschillende effecten heeft op STEM- versus niet-STEM-studenten voor het verminderen van stress en het verbeteren van slaap, stemming, angst en depressie bij universiteitsstudenten.
Doel # 2: Bepaal of toediening van een SMI zelfgerapporteerde stress, slaapkwaliteit, stemming, angst en depressie bij universiteitsstudenten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stress is een veel voorkomende reactie in alle bevolkingsgroepen, maar wordt in verband gebracht met een toename van 20% in de afgelopen dertig jaar. Er zijn positieve aspecten aan stress, maar hoge niveaus van constante stress kunnen schadelijk zijn voor het individu. In 2014 gaf 77% van alle Amerikanen aan regelmatig lichamelijke symptomen van stress te ervaren en 73% meldde regelmatig de psychologische effecten van stress te ervaren, waarbij 33% het gevoel had met extreme stress te maken te hebben. Wanneer de stressniveaus gedurende langere tijd hoog blijven, kunnen individuen het risico lopen op ontwikkeling of verergering van slaapproblemen. Er is overvloedig bewijs dat stress kan leiden tot veranderingen in de slaaptijd, gefragmenteerde slaappatronen, tijd die nodig is om in slaap te vallen, enz. Ontregeling van de slaap wordt in verband gebracht met verslechtering en ontwikkeling van psychische stoornissen zoals angst en depressie. Stress kan ook een negatieve invloed hebben op de gezondheid vanwege het effect op het onderdrukken van het immuunsysteem en heeft een grote invloed op de ernst van negatieve stemmingen bij individuen.
Studenten vormen een subgroep van de bevolking die kwetsbaar is voor het ervaren van extreme en langdurige stress, en op zijn beurt een slechte slaapkwaliteit en depressieve en angstsymptomen. Studenten vormen een unieke populatie, aangezien ze in een kritieke periode leven met grote ecologische en psychologische uitdagingen en aanpassingen. Bijna 60% van alle studenten meldt dat ze te maken hebben met meer dan gemiddelde stress, wat een recordhoogte is. Studenten melden al een slechte slaaphygiëne en -kwaliteit, waardoor de impact van stress op hun gezondheid groter wordt. Depressieve symptomen op universiteiten over de hele wereld laten zien dat tot 50% van de studenten regelmatig met depressieve symptomen te maken heeft. In een afzonderlijke studie bleek dat 3 op de 4 Amerikaanse studenten in 2017 een gevoel van overweldigende angst hebben ervaren. Er is ook een sterke associatie met zelfgerapporteerde lage slaapkwaliteit en ervaring met depressie of depressieve symptomen en angstsymptomen, wat aangeeft dat de hoge niveaus van stress bij studenten indirect verantwoordelijk zijn voor geestelijke gezondheidsproblemen.
Stress bij studenten is het afgelopen jaar vaker voorgekomen als gevolg van de COVID-19-pandemie, waardoor veel studenten thuis woonden en virtueel onderwijs volgden. In 2020 werd gemeld dat personen van 18-23 jaar (Gen Z-volwassenen) de hoogste stressniveaus hadden in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. 87% van de Gen Z-volwassenen op de universiteit meldde dat opleiding en onzekerheid over academici als gevolg van de COVID-19-pandemie de reden waren voor de hogere stressniveaus. Gen Z-volwassenen rapporteerden ook het meest waarschijnlijk depressieve symptomen: 34% zei dat hun geestelijke gezondheid slechter was dan het voorgaande jaar. In een afzonderlijke studie bleek dat het slaappatroon van 86% van de studenten tijdens de pandemie ernstig verstoord was. Verhoogde stress als gevolg van de pandemie heeft directe gevolgen gehad voor stress, wat op zijn beurt de slaapkwaliteit en de geestelijke gezondheid van kinderen in de universiteitsleeftijd heeft verslechterd.
Pogingen om stress bij kinderen op schoolleeftijd te verminderen zijn in het verleden bestudeerd. Een van die onderzoeken kijkt naar de effectiviteit van het gebruik van een mobiele app voor mindfulness-meditatie, waarvan is aangetoond dat het stress vermindert en slaapstoornissen verbetert. Mindfulness-, cognitieve en gedragsinterventieprogramma's zijn ook uitgevoerd met bewijs dat ze effectief kunnen zijn bij het verminderen van stress bij studenten. Eerdere studies hebben de effecten van stressverminderingsinterventies op een algemene studentenpopulatie getest zonder rekening te houden met verschillen binnen de soorten stress waarmee studenten worden geconfronteerd. Een belangrijke oorzaak van stress voor universiteitsstudenten is de major die ze kiezen, met name of de student een STEM-major of een niet-STEM-major kiest. STEM-majors bestaan uit de meest stressvolle studiegebieden volgens Indiana University's National 2016 Study of Student Engagement. Zelfgerapporteerde stressscores waren het hoogst onder STEM-studenten en STEM-studenten waren ook meer geneigd om de hele nacht door te gaan, meer huiswerk te maken en minder te slapen in vergelijking met humaniora-majors. STEM-majors melden ook dat ze het meeste aantal uren studeren en voorbereiden in vergelijking met andere majors.
STEM-studenten verschillen ook van niet-STEM-studenten wat betreft betrokkenheid bij hun instelling. Niet-STEM-studenten vertoonden hogere integratieve en leervaardigheden en scoorden hoger op enquêtes over hoger-orde-denken in vergelijking met STEM-studenten. Deze verschillen in cognitief gedrag kunnen resulteren in stressinterventies die diepere reflectie vereisen, zoals Mental Imagery en Mindfulness Interventions, om effectiever te zijn bij niet-STEM-studenten dan bij STEM-studenten. Door deze verschillen te begrijpen in hoe STEM- en niet-STEM-studenten reageren op verschillende stressinterventies, kunnen studenten en universiteiten de nadelige effecten van stress helpen verlichten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze moeten een huidige student van de Rutgers University zijn
- Ze zijn tussen de 18 en 23 jaar oud
- Ze moeten een verklaarde major hebben o Ze moeten Engels spreken
- Zij moeten alle procedures en maatregelen kunnen begrijpen
- Ze zijn bereid om alle studieprocedures te voltooien, inclusief de SMI van 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben momenteel of hebben een voorgeschiedenis van slaapapneu
- Ze zijn een dubbele major, met één major in STEM en de andere in niet-STEM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MBSR - STEM
STEM MAJOR in COLLEGE gerandomiseerd om op Mindfulness gebaseerde stressverminderingsinterventie te ontvangen
|
Vier activiteiten, één per week - lichaamsbewustzijn vergroten, zitmeditatie, mindful yoga, bewustzijnsmeditatie.
|
Experimenteel: MBSR - niet-STEM
Niet-STEM MAJOR in COLLEGE gerandomiseerd om op Mindfulness gebaseerde stressverminderingsinterventie te ontvangen
|
Vier activiteiten, één per week - lichaamsbewustzijn vergroten, zitmeditatie, mindful yoga, bewustzijnsmeditatie.
|
Experimenteel: PMR - STEM
STEM MAJOR in COLLEGE gerandomiseerd om progressieve spierontspanningsinterventie te krijgen
|
Progressief spannen en loslaten van elke spiergroep van top tot teen in een specifieke volgorde.
|
Experimenteel: PMR - Niet-STEM
Niet-STEM MAJOR in COLLEGE gerandomiseerd om progressieve spierontspanningsinterventie te krijgen
|
Progressief spannen en loslaten van elke spiergroep van top tot teen in een specifieke volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De Perceptioned Stress Questionnaire (PSQ) wordt gebruikt om de subjectief ervaren stress van een patiënt te bepalen.
|
tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
De Beck Anxiety Inventory (BIA) wordt gebruikt om zelfgerapporteerde angstsymptomen te beoordelen.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is ontworpen om de ernst van depressie in normale en psychiatrische populaties te evalueren.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
De Sleep Quality Scale (SQS) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te meten.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te meten.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Stemming
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Het verkort profiel van stemmingstoestanden wordt gebruikt om zelfgerapporteerde stemmingstoestanden te beoordelen.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Slaap Hygiëne
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
De Sleep Hygiene Index (SHI) werd gebruikt om zelfgerapporteerde slaaphygiëne te meten.
|
Pre- en postinterventie (tot afronding van de studie, gemiddeld 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Hoofdonderzoeker: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2021001528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MBSR-STEM
-
Universidad Nacional de ColombiaVoltooid
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreOnbekendKanker | Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)Canada
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenVerzorger | MBSRKalkoen
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIWervingMuziek | Cochleair implantaat | StemSpanje
-
Institut Universitari DexeusVoltooidLaryngoscopie | Moeilijke of mislukte intubatie | StemSpanje
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenStem- en slikresultaten na injectie Laryngoplastie bij patiënten met glottisinsufficiëntie
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiNog niet aan het wervenPijn | Muziektherapie | Fysiologische parameters | Moeders stem
-
University Hospital, MontpellierVoltooidArtrose | Mindfulness | MBSRFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Stressvermindering: MBSR
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...VoltooidOngerustheid | Psychische nood | Perfectionisme | Aandacht | Empathie | Creativiteit | Levensstress | Emotionele intelligentieSpanje
-
Indiana UniversityIndiana University HealthVoltooidPijn op de borst | Ongerustheid | MindfulnessVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteVerenigde Staten