- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376306
Stressiinterventiot STEM:ssä ja ei-STEM:ssä
Stressinhallintatoimien vaikutukset STEM- ja ei-STEM-opiskelijoille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko (1) stressinhallinnan interventiovaste riippuvainen korkeakoulun pääaineesta ja (2) onko tehokkuudessa eroa mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) välillä.
A. Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, reagoivatko STEM- ja ei-STEM-oppilaat eri tavalla stressinhallintatoimenpiteisiin (SMI) ja mitata, ovatko MBSR ja PMR tehokkaita vähentämään stressiä ja parantamaan unen, mielialan, ahdistuksen ja masennuksen oireita.
B. Tutkimuskysymykset Tavoite #1: Selvitä, onko SMI-tyypillä (PMR tai MBSR) eri tehokkuus STEM- ja ei-STEM-opiskelijoilla stressin vähentämisessä ja unen, mielialan, ahdistuksen ja masennuksen parantamisessa yliopisto-opiskelijoilla.
Tavoite #2: Selvitä, parantaako SMI:n antaminen itse ilmoittamaa stressiä, unen laatua, mielialaa, ahdistusta ja masennusta yliopisto-opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on yleinen reaktio kaikissa väestöryhmissä, mutta se on yhdistetty 20 prosentin lisääntymiseen viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana. Stressillä on myönteisiä puolia, mutta jatkuva jatkuva stressi voi olla haitallista yksilölle. Vuonna 2014 77 % kaikista amerikkalaisista ilmoitti kokeneensa säännöllisesti fyysisiä stressin oireita ja 73 % kokeneensa säännöllisesti stressin aiheuttamia psyykkisiä vaikutuksia, ja 33 % koki olevansa tekemisissä äärimmäisen stressin kanssa. Kun stressitaso pysyy korkeana pitkiä aikoja, yksilöt voivat kokea uniongelmien kehittymisen tai pahenemisen riskin. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että stressi voi aiheuttaa muutoksia uniajassa, hajanaisia unirytmiä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa jne. Unen säätelyhäiriöt liittyvät mielenterveyshäiriöiden, kuten ahdistuksen ja masennuksen, pahenemiseen ja kehittymiseen. Stressi voi myös vaikuttaa haitallisesti terveyteen, koska se vaikuttaa immuunijärjestelmää heikentävästi, ja sillä on suuri vaikutus negatiivisten mielialojen vakavuuteen yksilöissä.
Yliopisto-opiskelijat ovat osa väestöä, jotka ovat alttiita kokemaan äärimmäistä ja pitkittynyttä stressiä ja puolestaan huonoa unen laatua sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireita. Yliopisto-opiskelijat ovat ainutlaatuinen väestö, koska he elävät kriittistä aikaa, jolloin he kokevat suuria ympäristöllisiä ja psykologisia haasteita ja sopeutumista. Lähes 60 % kaikista korkeakouluopiskelijoista ilmoittaa kohtaavansa keskimääräistä korkeamman stressin, joka on kaikkien aikojen korkein. Yliopisto-opiskelijat raportoivat jo huonosta unihygieniasta ja -laadusta, mikä tekee stressin vaikutuksista heidän terveyteensä syvempään. Masennusoireet eri puolilla maailmaa yliopistoissa osoittavat, että jopa 50 % korkeakouluopiskelijoista kohtaa masennusoireita säännöllisesti. Erillisessä tutkimuksessa havaittiin, että vuonna 2017 kolme neljästä amerikkalaisesta korkeakouluopiskelijasta on kokenut ylivoimaisen ahdistuksen tunteen. On myös vahva yhteys itse ilmoittamaan huonoon unen laatuun ja masennukseen tai masennusoireisiin ja ahdistuneisuusoireisiin, mikä osoittaa, että korkeakouluopiskelijoiden korkea stressitaso on epäsuorasti vastuussa mielenterveysongelmista.
Yliopisto-opiskelijoiden stressi on yleistynyt viimeisen vuoden aikana COVID-19-pandemian vuoksi, jonka seurauksena monet opiskelijat asuvat kotona ja heillä on virtuaalinen koulutus. Vuonna 2020 18–23-vuotiailla (Gen Z aikuisilla) ilmoitettiin olevan korkein stressitaso muihin ikäryhmiin verrattuna. 87 % Z-sukupolven aikuisista yliopistossa ilmoitti, että koulutus ja COVID-19-pandemian aiheuttama epävarmuus tutkijoista olivat syynä korkeampaan stressitasoon. Z-sukupolven aikuiset ilmoittivat myös todennäköisimmin masennusoireista, ja 34 prosenttia sanoi, että heidän mielenterveytensä oli huonompi kuin edellisenä vuonna. Erillisessä tutkimuksessa 86 prosentilla opiskelijoista pandemian aikana havaittiin vakavasti häiriintyneitä unirytmiä. Pandemian seurauksena lisääntynyt stressi on vaikuttanut suoraan stressiin, mikä puolestaan on heikentänyt korkeakouluikäisten lasten unen laatua ja mielenterveyttä.
Pyrkimyksiä vähentää korkeakouluikäisten lasten stressiä on tutkittu aiemmin. Eräässä tällaisessa tutkimuksessa tarkastellaan mindfulness-meditaatio-mobiilisovelluksen käytön tehokkuutta, jonka osoitettiin vähentävän stressiä ja parantavan unihäiriöitä. Mindfulness-, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventio-ohjelmia on myös annettu, ja ne voivat olla tehokkaita opiskelijoiden stressin vähentämisessä. Aikaisemmissa tutkimuksissa on testattu stressin vähentämistoimenpiteiden vaikutuksia korkeakouluopiskelijoiden yleiseen väestöön ottamatta huomioon eroja korkeakouluopiskelijoiden kohtaamien stressityyppien välillä. Suurin syy korkeakouluopiskelijoiden stressiin on heidän valitsemansa pääaine – erityisesti valitseeko opiskelija STEM-pääaineen vai ei-STEM-pääaineen. STEM-pääaineet koostuvat stressaavimmista opintoaloista Indiana Universityn National 2016 Study of Student Engagement -tutkimuksen mukaan. Itse ilmoittamat stressipisteet olivat korkeimmat STEM-opiskelijoiden keskuudessa, ja STEM-opiskelijat viettivät myös todennäköisemmin enemmän koko yötä, he tekivät enemmän läksyjä ja vähemmän unta kuin humanistisia pääaineita. STEM-pääaineet raportoivat myös opiskelevansa ja valmistautuneensa eniten tunteja muihin pääaineisiin verrattuna.
STEM-opiskelijat eroavat myös ei-STEM-opiskelijoista suhteessa oppilaitokseensa. Muiden kuin STEM-oppilaiden opiskelijoiden integraatio- ja oppimistaidot olivat korkeammat, ja he saivat korkeammat pisteet Higher Order Thinking -kyselyissä verrattuna STEM-opiskelijoihin. Nämä erot kognitiivisissa käyttäytymismalleissa voivat johtaa stressiinterventioihin, jotka vaativat syvempää pohdiskelua, kuten mielikuva- ja mindfulness-interventiot, jotta ne olisivat tehokkaampia muilla kuin STEM-opiskelijoilla. Näiden erojen ymmärtäminen STEM- ja ei-STEM-opiskelijoiden reagoinnissa erilaisiin stressiinterventioihin voi auttaa opiskelijoita ja yliopistoja lievittämään stressin haitallisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän on oltava nykyinen Rutgersin yliopiston perustutkinto-opiskelija
- He ovat 18-23-vuotiaita
- Heillä on oltava pääaine o Heidän on puhuttava englantia
- Heidän on kyettävä ymmärtämään kaikki menettelyt ja toimenpiteet
- He ovat valmiita suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien 6 viikon SMI
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on tällä hetkellä tai on aiemmin ollut uniapnea
- Ne ovat kaksoispääaine, joista yksi pääaine on STEM ja toinen ei-STEM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBSR - STEM
STEM MAJOR COLLEGEssa satunnaistettiin saamaan Mindfulness-pohjaista stressinvähennysinterventiota
|
Neljä aktiviteettia, yksi joka viikko - kehon tietoisuuden lisääminen, istumameditaatio, tietoinen jooga, tietoisuutta lisäävä meditaatio.
|
Kokeellinen: MBSR - ei-STEM
Ei-STEM MAJOR kollegiossa satunnaistettiin mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen
|
Neljä aktiviteettia, yksi joka viikko - kehon tietoisuuden lisääminen, istumameditaatio, tietoinen jooga, tietoisuutta lisäävä meditaatio.
|
Kokeellinen: PMR - STEM
STEM MAJOR collegessa satunnaistettiin saamaan progressiivista lihasrelaksaatiota
|
Jokaisen lihasryhmän asteittain kiristäminen ja vapauttaminen päästä varpaisiin tietyssä järjestyksessä.
|
Kokeellinen: PMR – ei-STEM
Non-STEM MAJOR COLLEGEssa satunnaistettiin saamaan progressiivista lihasrelaksaatiota
|
Jokaisen lihasryhmän asteittain kiristäminen ja vapauttaminen päästä varpaisiin tietyssä järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
PSQ-kyselyä (Perceived Stress Questionnaire) käytetään määrittämään potilaan subjektiivinen koettu stressi.
|
opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Beck Anxiety Inventorya (BIA) käytetään arvioimaan itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Beck Depression Inventory (BDI) on suunniteltu arvioimaan masennuksen vakavuutta normaaleissa ja psykiatrisissa populaatioissa.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Sleep Quality Scalea (SQS) käytetään unen laadun mittaamiseen.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun mittaamiseen.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Mieliala
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Mielialatilojen lyhennettyä profiilia käytetään arvioimaan itse ilmoittamia mielialatiloja.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Unihygienia
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Unihygieniaindeksiä (SHI) käytettiin mittaamaan itse ilmoittamaa unihygieniaa.
|
Interventio ennen ja jälkeen (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Päätutkija: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021001528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MBSR-STEM
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreTuntematonSyöpä | Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)Kanada
-
University Hospital, MontpellierValmisNivelrikko | Tarkkaavaisuus | MBSRRanska
Kliiniset tutkimukset Stressin vähentäminen: MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisRintakipu | Ahdistus | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreValmis
-
Cecile LengacherValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ValmisSyöpä | Krooninen kipu | Kivulias neuropatia | Huolet; Kipu tai vammaKanada
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusTuntematon
-
Yale UniversityValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...TuntematonTBI (traumaattinen aivovaurio) | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityValmisPTSD | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center for Diabetes Translation ResearchValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdysvallat