- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376306
Стрессовые вмешательства в STEM и не-STEM
Влияние вмешательств по управлению стрессом на студентов STEM и не STEM
Цель этого исследования - определить, (1) зависит ли реакция на вмешательство по управлению стрессом от специальности колледжа и (2) существует ли разница в эффективности между снижением стресса на основе осознанности (MBSR) и прогрессивной мышечной релаксацией (PMR).
A. Цели Целью данного исследования является определение того, по-разному ли учащиеся STEM и не-STEM реагируют на вмешательства по управлению стрессом (SMI), и измерить, эффективны ли MBSR и PMR для снижения стресса и улучшения сна, настроения, симптомов тревоги и депрессии.
B. Вопрос(ы) исследования Цель №1: определить, имеет ли тип SMI (PMR или MBSR) различную эффективность для студентов, изучающих STEM, по сравнению с теми, кто не занимается STEM, для снижения стресса и улучшения сна, настроения, беспокойства и депрессии у студентов университетов.
Цель № 2: определить, улучшает ли введение SMI уровень стресса, качество сна, настроение, тревогу и депрессию у студентов университетов, о которых они сообщают сами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс является обычной реакцией во всех группах населения, но за последние тридцать лет его число увеличилось на 20%. У стресса есть положительные стороны, но высокий уровень постоянного стресса может нанести вред человеку. В 2014 году 77% всех американцев сообщили, что регулярно испытывают физические симптомы стресса, а 73% сообщили, что регулярно испытывают психологические последствия, вызванные стрессом, при этом 33% считают, что имеют дело с сильным стрессом. Когда уровень стресса остается высоким в течение длительных периодов времени, люди могут испытывать риск развития или усугубления проблем со сном. Существует множество доказательств того, что стресс может вызывать изменения продолжительности сна, фрагментарность сна, время, необходимое для засыпания, и т. д. Нарушение регуляции сна связано с ухудшением и развитием психических расстройств, таких как тревога и депрессия. Стресс также может отрицательно сказаться на здоровье из-за его влияния на подавление иммунной системы и оказывает большое влияние на тяжесть негативного настроения у людей.
Студенты колледжей представляют собой подмножество населения, которое подвержено сильному и длительному стрессу и, в свою очередь, плохому качеству сна, а также симптомам депрессии и тревоги. Студенты колледжей представляют собой уникальную группу населения, поскольку они живут в критический период, испытывая серьезные экологические и психологические проблемы и адаптацию. Почти 60% всех студентов колледжей сообщают о стрессе выше среднего, который находится на рекордно высоком уровне. Студенты колледжей уже сообщают о плохой гигиене и качестве сна, что усугубляет влияние стресса на их здоровье. Депрессивные симптомы в университетах по всему миру показывают, что до 50% студентов колледжей регулярно сталкиваются с депрессивными симптомами. В отдельном исследовании было обнаружено, что 3 из 4 студентов американских колледжей в 2017 году испытывали чувство непреодолимой тревоги. Существует также сильная связь с самооценкой низкого качества сна и переживанием депрессии или депрессивных симптомов и симптомов тревоги, что указывает на то, что высокий уровень стресса у студентов косвенно ответственен за проблемы с психическим здоровьем.
Стресс у студентов колледжей стал более распространенным в прошлом году из-за пандемии COVID-19, в результате которой многие студенты живут дома и получают виртуальное образование. Сообщалось, что в 2020 году люди в возрасте 18–23 лет (взрослые поколения Z) имели самый высокий уровень стресса по сравнению с другими возрастными группами. 87% представителей поколения Z в колледжах сообщили, что образование и неуверенность в учебе из-за пандемии COVID-19 были причиной более высокого уровня стресса. Взрослые поколения Z также чаще всего сообщали о симптомах депрессии: 34% заявили, что их психическое здоровье стало хуже, чем в предыдущем году. В отдельном исследовании было показано, что режим сна у 86% студентов колледжей во время пандемии был серьезно нарушен. Увеличение стресса в результате пандемии оказало прямое влияние на стресс, который, в свою очередь, ухудшил качество сна и психическое здоровье детей студенческого возраста.
Усилия по снижению стресса у детей студенческого возраста изучались в прошлом. В одном из таких исследований рассматривается эффективность использования мобильного приложения для медитации осознанности, которое, как было показано, снижает стресс и улучшает нарушения сна. Программы осознанности, когнитивных и поведенческих вмешательств также проводились, и было доказано, что они могут быть эффективными в снижении стресса у студентов колледжей. Предыдущие исследования проверяли влияние вмешательств по снижению стресса на общую популяцию студентов колледжей без учета различий в типах стресса, с которыми сталкиваются студенты колледжей. Основным фактором стресса для студентов колледжей является выбранная ими специальность, в частности, выбирает ли студент специальность STEM или не STEM. Согласно Национальному исследованию вовлеченности студентов Университета Индианы за 2016 год, специальности STEM относятся к наиболее напряженным областям обучения. Самооценка стресса была самой высокой среди студентов STEM, и студенты STEM также чаще работали всю ночь, выполняли больше домашних заданий и меньше спали по сравнению с гуманитарными специальностями. Специальности STEM также сообщают о том, что на изучение и подготовку уходит больше всего часов по сравнению с другими специальностями.
Студенты STEM также отличаются от студентов, не изучающих STEM, в отношении взаимодействия со своим учебным заведением. Студенты колледжей, не изучающие STEM, продемонстрировали более высокие интеграционные и учебные навыки и набрали более высокие баллы в опросах Higher Order Thinking по сравнению со студентами STEM. Эти различия в когнитивном поведении могут привести к стрессовым вмешательствам, которые требуют более глубокого осмысления, таких как мысленные образы и вмешательства осознанности, чтобы быть более эффективными у студентов, не изучающих STEM, чем у студентов, изучающих STEM. Понимание этих различий в том, как студенты STEM и не-STEM реагируют на различные стрессовые вмешательства, может позволить студентам и университетам помочь смягчить неблагоприятные последствия стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Они должны быть действующими студентами бакалавриата Университета Рутгерса.
- Им от 18 до 23 лет
- Они должны иметь заявленную специальность o Они должны говорить по-английски
- Они должны быть в состоянии понять все процедуры и меры
- Они готовы пройти все процедуры обучения, включая 6-недельный SMI.
Критерий исключения:
- В настоящее время они имеют или имеют историю апноэ во сне
- Они имеют двойную специальность: одна специальность по STEM, а другая по не-STEM.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: МБСР - СТЕМ
STEM MAJOR в КОЛЛЕДЖЕ рандомизированы для получения вмешательства по снижению стресса на основе осознанности
|
Четыре занятия, по одному в неделю: повышение осознания тела, сидячая медитация, осознанная йога, медитация расширения осознания.
|
Экспериментальный: MBSR - без STEM
Не-STEM MAJOR в КОЛЛЕДЖЕ рандомизированы для получения вмешательства по снижению стресса на основе осознанности
|
Четыре занятия, по одному в неделю: повышение осознания тела, сидячая медитация, осознанная йога, медитация расширения осознания.
|
Экспериментальный: ПМР - СТЕМ
STEM MAJOR в КОЛЛЕДЖЕ рандомизированы для получения вмешательства по прогрессивной мышечной релаксации
|
Постепенно напрягайте и расслабляйте каждую группу мышц с головы до ног в определенном порядке.
|
Экспериментальный: PMR – без STEM
Non-STEM MAJOR в КОЛЛЕДЖЕ рандомизированы для получения вмешательства по прогрессивной мышечной релаксации
|
Постепенно напрягайте и расслабляйте каждую группу мышц с головы до ног в определенном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка стресса
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ) используется для определения субъективного воспринимаемого стресса пациента.
|
до завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Опросник тревоги Бека (BIA) используется для оценки симптомов тревоги, о которых сообщают сами люди.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Опросник депрессии Бека (BDI) предназначен для оценки тяжести депрессии у людей с нормальным и психическим расстройством.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Качество сна
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Шкала качества сна (SQS) используется для измерения качества сна.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Качество сна
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) используется для измерения качества сна.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Настроение
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Сокращенный профиль состояний настроения используется для оценки самоотчетных состояний настроения.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Гигиена сна
Временное ограничение: До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Индекс гигиены сна (SHI) использовался для измерения самооценки гигиены сна.
|
До и после вмешательства (до завершения исследования, в среднем 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Главный следователь: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021001528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МБСР-STEM
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreНеизвестныйРак | Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)Канада
Клинические исследования Снижение стресса: МБСР
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of AarhusЗавершенный
-
British Columbia Children's HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Army Medical University, ChinaЗавершенныйСимптом посттравматического стрессаКитай
-
Istanbul Nisantasi UniversityРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйСтресс | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйНедержание мочи | Недержание мочи, позывыСоединенные Штаты