- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376306
Stressintervensjoner i STEM og ikke-STEM
Effekter av stressmestringsintervensjoner på STEM- og ikke-STEM-studenter
Hensikten med denne studien er å finne ut om (1) intervensjonsrespons på stressmestring avhenger av høyskolefag og (2) om det er en forskjell i effektivitet mellom Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) og Progressive Muscle Relaxation (PMR).
A. Mål Målet med denne studien er å finne ut om STEM- og ikke-STEM-studenter reagerer ulikt på stresshåndteringsintervensjoner (SMIs) og å måle om MBSR og PMR er effektive for å redusere stress og forbedre søvn-, humør-, angst- og depresjonssymptomer.
B. Forskningsspørsmål Mål nr. 1: Finn ut om typen SMI (PMR eller MBSR) har forskjellig effekt på STEM vs ikke-STEM studenter for å redusere stress og forbedre søvn, humør, angst og depresjon hos universitetsstudenter.
Mål #2: Finn ut om administrering av en SMI forbedrer selvrapportert stress, søvnkvalitet, humør, angst og depresjon hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress er en vanlig reaksjon i alle populasjoner, men har vært assosiert med en økning på 20 % de siste tretti årene. Det er positive aspekter ved stress, men høye nivåer av konstant stress kan være skadelig for individet. I 2014 rapporterte 77 % av alle amerikanere at de regelmessig opplevde fysiske symptomer på stress og 73 % rapporterte regelmessig å oppleve de psykologiske effektene forårsaket av stress, med 33 % som følte at de har å gjøre med ekstremt stress. Når stressnivået forblir høyt i lengre perioder, kan individer oppleve risiko for utvikling eller forverring av søvnproblemer. Det er rikelig med bevis på at stress kan forårsake endringer i søvntid, fragmenterte søvnmønstre, tid det tar å sovne osv. Dysregulering av søvn er assosiert med forverring og utvikling av psykiske lidelser som angst og depresjon. Stress kan også ha en negativ innvirkning på helsen på grunn av dens effekt på å undertrykke immunsystemet og har stor innvirkning på alvorlighetsgraden av negative stemninger hos individer.
Studenter er en undergruppe av befolkningen som er sårbare for å oppleve ekstremt og langvarig stress, og i sin tur dårlig søvnkvalitet og depressive og angstsymptomer. Studenter er en unik befolkning som lever i en kritisk periode med store miljømessige og psykologiske utfordringer og tilpasninger. Nesten 60 % av alle studenter rapporterer at de står overfor høyere stress enn gjennomsnittet, som er på et rekordhøyt nivå. Studenter rapporterer allerede dårlig søvnhygiene og kvalitet, noe som gjør virkningen av stress mer dyptgripende på helsen deres. Depressive symptomer på tvers av universiteter over hele verden viser at opptil 50 % av studenter møter depressive symptomer regelmessig. I en egen studie ble det funnet at 3 av 4 amerikanske studenter i 2017 har opplevd en følelse av overveldende angst. Det er også en sterk assosiasjon med selvrapportert lav søvnkvalitet og opplevelse av depresjon eller depressive symptomer og angstsymptomer, noe som indikerer at høye nivåer av stress hos studenter er indirekte ansvarlige for psykiske helseproblemer.
Stress hos studenter har blitt mer utbredt det siste året på grunn av COVID-19-pandemien som resulterte i at mange studenter bor hjemme og har en virtuell utdannelse. I 2020 ble individer i alderen 18-23 år (Gen Z voksne) rapportert å ha de høyeste stressnivåene sammenlignet med andre aldersgrupper. 87 % av Gen Z-voksne på college rapporterte at utdanning og usikkerhet om akademikere på grunn av COVID-19-pandemien var årsaken til det høyere stressnivået. Generasjon Z voksne var også mest sannsynlig å rapportere depressive symptomer med 34% sa at deres mentale helse var dårligere enn året før. I en egen studie ble søvnmønsteret hos 86 % av studenter under pandemien vist å ha blitt alvorlig forstyrret. Økt stress som en konsekvens av pandemien har hatt direkte effekter på stress som igjen har svekket søvnkvaliteten og den mentale helsen til barn i høyskolealder.
Arbeid for å redusere stress hos barn i høyskolealder har blitt studert tidligere. En slik studie ser på effekten av å bruke en mobilapp for mindfulness-meditasjon som ble vist å redusere stress og forbedre søvnforstyrrelser. Mindfulness, kognitive og atferdsmessige intervensjonsprogrammer har også blitt administrert med bevis på at de kan være effektive i stressreduksjon hos studenter. Tidligere studier har testet effekten av stressreduksjonsintervensjoner på en generell studentpopulasjon uten å ta hensyn til forskjeller innen stresstypene studenter møter. En viktig bidragsyter til stress for studenter er hovedfaget de velger - spesifikt om studenten velger en STEM hovedfag eller en ikke-STEM hovedfag. STEM hovedfag består av de mest stressende studieretningene i henhold til Indiana University's National 2016 Study of Student Engagement. Selvrapporterte skårer for stress var høyest blant STEM-studenter, og STEM-studenter var også mer sannsynlig å trekke flere hele natten, ha mer lekser og mindre søvn sammenlignet med hovedfag i humaniora. STEM hovedfag rapporterer også at de studerer og forbereder flest timer sammenlignet med andre hovedfag.
STEM-studenter skiller seg også fra ikke-STEM-studenter med hensyn til engasjement med institusjonen deres. Ikke-STEM-studenter viste høyere integrerings- og læringsevner og skåret høyere på Higher Order Thinking-undersøkelser sammenlignet med STEM-studenter. Disse forskjellene i kognitiv atferd kan resultere i stressintervensjoner som krever dypere refleksjon som Mental Imagery og Mindfulness Interventions for å være mer effektive hos ikke-STEM-elever enn hos STEM-elever. Å forstå disse forskjellene i hvordan STEM- og ikke-STEM-studenter reagerer på ulike stressintervensjoner kan tillate studenter og universiteter å bidra til å lindre de negative effektene av stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De må være en nåværende Rutgers University-student
- De er mellom 18 og 23 år
- De må ha en erklært major o De må være engelsktalende
- De skal kunne forstå alle prosedyrer og tiltak
- De er villige til å fullføre alle studieprosedyrer inkludert 6 ukers SMI
Ekskluderingskriterier:
- De har for øyeblikket eller har en historie med søvnapné
- De er en dobbel major, med en hovedfag i STEM og den andre i ikke-STEM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MBSR - STEM
STEM MAJOR i COLLEGE randomisert til å motta Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon
|
Fire aktiviteter, en hver uke - bevisstgjøring av kropp, sittende meditasjon, mindful yoga, utvidende bevissthetsmeditasjon.
|
Eksperimentell: MBSR - ikke-STEM
Ikke-STEM MAJOR i COLLEGE randomisert til å motta Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon
|
Fire aktiviteter, en hver uke - bevisstgjøring av kropp, sittende meditasjon, mindful yoga, utvidende bevissthetsmeditasjon.
|
Eksperimentell: PMR - STEM
STEM MAJOR i COLLEGE randomisert til å motta intervensjon for progressiv muskelavslapping
|
Progressivt spenn og slipp hver muskelgruppe fra topp til tå i en bestemt rekkefølge.
|
Eksperimentell: PMR - Ikke-STEM
Ikke-STEM MAJOR i COLLEGE randomisert til å motta intervensjon for progressiv muskelavslapping
|
Progressivt spenn og slipp hver muskelgruppe fra topp til tå i en bestemt rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert stress
Tidsramme: frem til studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) brukes til å bestemme en pasients subjektive oppfattede stress.
|
frem til studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst Symptomer
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Beck Anxiety Inventory (BIA) brukes til å vurdere selvrapporterte angstsymptomer.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Beck Depression Inventory (BDI) er utviklet for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i normale og psykiatriske populasjoner.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Sleep Quality Scale (SQS) brukes til å måle søvnkvalitet.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) brukes til å måle søvnkvalitet.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Humør
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
The Abbreviated Profile of Mood States brukes til å vurdere selvrapporterte humørtilstander.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Søvnhygiene
Tidsramme: Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Sleep Hygiene Index (SHI) ble brukt til å måle selvrapportert søvnhygiene.
|
Før og etter intervensjon (inntil studiet er fullført, gjennomsnittlig 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Hovedetterforsker: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro2021001528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MBSR-STEM
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreUkjentKreft | Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)Canada
-
Mersin UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierFullførtArtrose | Tankefullhet | MBSRFrankrike
Kliniske studier på Stressreduksjon: MBSR
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
University of CincinnatiFullførtUnderstreke | Depressive symptomer | Helseatferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Følelse av mestringsevneForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtUnderstreke | Kognitiv endring | TankefullhetForente stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
Kathmandu University School of Medical SciencesFullførtLivmorhalskreft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncFullførtKronisk nyre sykdomForente stater