Helgenomsekvensering av tuberkulos för sjukdomskontroll på Madagaskar (TB_WGS_cRCT)
Helgenomsekvensering av tuberkulos för sjukdomskontroll i Madagaskar - En kluster randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera olika gemenskapsomfattande interventionsstrategier.
Tuberkulos (TB) helgenomsekvensering (WGS) möjliggör identifiering av utbrott och spårning av sjukdomsöverföring.
Det antas att prospektiva WGS-ledda epidemiologiska undersökningar förbättrar falldetektering jämfört med nuvarande bästa praxis genom att anpassa kontaktspårningsstrategier till lokala överföringsmönster.
En kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) kommer att utföras i byar med hög TB-incidens i Haute Matsiatra-regionen på Madagaskar. Gemenskaper kommer att randomiseras i tre separata TB-kontrollstrategier som jämför (1) standardvård, (2) Världshälsoorganisationens (WHO) rekommenderade bästa praxis och (3) en ny intervention som involverar TB WGS-klusterstyrda epidemiologiska undersökningar. Det inkrementella värdet av TB WGS på ärendeanmälningar och minskning av TB-bördan kommer att mätas.
Sekundära studier kommer att vara kapslade inom denna cRCT kommer att inkludera:
- En kvalitativ studie som kommer att öka förståelsen för de faktorer som underlättar och hindrar implementering av WGS-baserad diagnostik inom hälsosystem.
- En kostnadseffektivitetsanalysstudie som kommer att mäta kostnadseffektiviteten hos nyligen implementerade laboratoriemetoder.
Fält- och genomiska epidemiologiska data från detta projekt kommer att informera framtida arbete med utformningen av TB-elimineringsstrategier på samhällsnivå i samarbete med Madagaskars nationella TB-program
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon Grandjean Lapierre, MD MSc FRCPC
- Telefonnummer: +1 514 890 8000
- E-post: simon.grandjean.lapierre@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Niaina Rakotosamimanana, PhD
- Telefonnummer: +261 20 22 412 72
- E-post: niaina@pasteur.mg
Studieorter
-
-
-
Vohibato, Madagaskar
- Rekrytering
- Fokontany Vohibato
-
Kontakt:
- Nöela Christine ANDRIAMANOHA, MD
- E-post: achristine@pasteur.mg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna misstänkte TB
- ämne som bor i studieområdet
Exklusions kriterier:
- inte kunna ta ett sputumprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Madagaskar standardvård
Beskrivning:
|
|
|
Inget ingripande: Bästa metoder
Beskrivning:
|
|
|
Experimentell: Ny intervention
Beskrivning:
|
Helgenomsekvenstestning, gemenskapsbaserad kontaktspårning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
det totala antalet upptäckta tuberkulosfall / 100 000 invånare
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
totalt antal upptäckta tuberkulosfall / 100 000 invånare / år i varje grupp under det första året av interventionen.
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Grandjean Lapierre, MD MSc FRCPC, CHUM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01
- PJT 75243 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuberkulos
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAvslutadTuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis, skydd motSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har inte rekryterat ännuTuberkulos | Tuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulos, lymfkörtelUganda, Sydafrika, Moçambique, Indonesien, Zambia
Kliniska prövningar på Helgenomsekvenstestning
-
Stanford UniversityAvslutadSteg IV lungcancer | Metastatisk malign neoplasm i lungan | Icke-småcelligt lungkarcinom | Malign lungneoplasmaFörenta staterna