Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av lungperfusion på tolerans mot ryggläge hos patienter med ARDS

1 juni 2022 uppdaterad av: Maria Consuelo Bachmann, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Roll av lungperfusion på tolerans mot ryggläge hos patienter med akut andnöd vid mekanisk ventilation

Förhållandet mellan förekomst eller frånvaro av endoteldysfunktion och förändringar i lungperfusion kommer att utvärderas, för att sedan avgöra om det finns något samband mellan förändringar i V/Q-förhållandet och tolerans mot ryggläge efter en benägen cykel hos patienter med akut andning. distress syndrome på mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den liggande ställningen är en strategi som används hos patienter med andningssvikt för att förbättra syresättningen, den har visat sig vara mycket effektiv jämfört med ryggläge, vilket minskar dödligheten hos kritiskt sjuka patienter med diagnosen akut andnödsyndrom. Fysiologiskt kan dessa kliniska fynd förklaras av en förbättring av ventilation/perfusionsförhållandet (V/Q). Djurstudier har visat att den liggande ställningen avsevärt minskar kollapsen av de dorsala regionerna i lungan, den som anatomiskt får den högsta procentandelen av blodflödet. Ändå har fysiologin bakom dessa fördelar hos kritiskt sjuka patienter ännu inte studerats, och utan detta har indikationerna för användning eller manöverns varaktighet ännu inte fastställts.

För många intensivister är att bestämma den bästa tiden att återsupinera patienten en av de största utmaningarna de står inför i klinisk praxis, eftersom intolerans mot ryggläge och behovet av en ny liggande cykel har associerats med risken för komplikationer, som t.ex. oavsiktlig extubation, hemodynamisk instabilitet och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen (ICU). Av denna anledning är det relevant att fastställa vilka faktorer som är förknippade med tolerans mot ryggläge, och med kännedom om förekomsten av kärldefekter på grund av endoteldysfunktion under konventionell och COVID-19 ARDS, är vår hypotes att patienter som inte tolererar förändringen till ryggläge efter en liggande cykel inte kan upprätthålla ett optimalt V/Q-förhållande, detta på grund av förlusten av reglering av det hypoxiska pulmonella vasokonstriktionsfenomenet relaterat till markörer för endoteldysfunktion.

För denna kliniska observationskohortstudie kommer patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen på UC-CHRISTUS kliniska sjukhus med diagnosen ARDS att utvärderas. Efter inkludering och undertecknande av det informerade samtycket kommer fysiologiska data om patienterna att registreras. Dessutom kommer en utvärdering av vaskulär funktion att utföras genom ultraljud, nära infraröd spektroskopi och markörer för endotelskada i plasma. Efter baslinjemätningar kommer fördelningen av lungventilation och perfusion genom EIT, lungfunktion, hemodynamiska, ventilations- och arteriella gaser att utvärderas. Dessa mätningar kommer att göras igen 1 timme innan till lägesbyte och 1, 8, 12 och 24 timmar efter bytet till ryggläge.

Med denna studie hoppas vi kunna hitta ett mönster kopplat till endotelfunktion och perfusion hos dessa patienter som gör att vi kan avgöra vilken patient som kan flyttas på rygg, utan att behöva en ny liggande cykel. Med denna information skulle ett utvärderings- och hanteringsprotokoll kunna utvecklas på lång sikt för patienter som utsätts för bukläge, vilket ger mindre tid i mekanisk ventilation och en minskning av komplikationer och risker förknippade med manövern och med ICU-vistelsen som direkt påverkar livskvaliteten för dessa patienter på kort och lång sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, Santiago
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universidad Catolica
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU på sjukhuset Clínico Universidad Católica

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ARDS kopplade till IMV i bukläge under mindre än 48 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av exacerbation av kronisk lungsjukdom eller kardiogent lungödem, förekomst av kontraindikationer för användning av bukläge och för användning av EIT-bälte, patient under 18 år, graviditet och vägran till informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Benägen
ARDS-patienter under mekanisk ventilation i liggande läge
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans mot ryggläge
Tidsram: 12 timmar
Det kommer att definieras av ändringar i PaO2/FiO2 efter positionsändringar
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotel dysfunktion
Tidsram: 48 timmar
förekomst av markörer för endoteldysfunktion i plasma
48 timmar
V/Q ändras
Tidsram: 48 timmar
förändringar i förhållandet ventilation/perfusion
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 210309002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera