- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408442
Roll av lungperfusion på tolerans mot ryggläge hos patienter med ARDS
Roll av lungperfusion på tolerans mot ryggläge hos patienter med akut andnöd vid mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den liggande ställningen är en strategi som används hos patienter med andningssvikt för att förbättra syresättningen, den har visat sig vara mycket effektiv jämfört med ryggläge, vilket minskar dödligheten hos kritiskt sjuka patienter med diagnosen akut andnödsyndrom. Fysiologiskt kan dessa kliniska fynd förklaras av en förbättring av ventilation/perfusionsförhållandet (V/Q). Djurstudier har visat att den liggande ställningen avsevärt minskar kollapsen av de dorsala regionerna i lungan, den som anatomiskt får den högsta procentandelen av blodflödet. Ändå har fysiologin bakom dessa fördelar hos kritiskt sjuka patienter ännu inte studerats, och utan detta har indikationerna för användning eller manöverns varaktighet ännu inte fastställts.
För många intensivister är att bestämma den bästa tiden att återsupinera patienten en av de största utmaningarna de står inför i klinisk praxis, eftersom intolerans mot ryggläge och behovet av en ny liggande cykel har associerats med risken för komplikationer, som t.ex. oavsiktlig extubation, hemodynamisk instabilitet och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen (ICU). Av denna anledning är det relevant att fastställa vilka faktorer som är förknippade med tolerans mot ryggläge, och med kännedom om förekomsten av kärldefekter på grund av endoteldysfunktion under konventionell och COVID-19 ARDS, är vår hypotes att patienter som inte tolererar förändringen till ryggläge efter en liggande cykel inte kan upprätthålla ett optimalt V/Q-förhållande, detta på grund av förlusten av reglering av det hypoxiska pulmonella vasokonstriktionsfenomenet relaterat till markörer för endoteldysfunktion.
För denna kliniska observationskohortstudie kommer patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen på UC-CHRISTUS kliniska sjukhus med diagnosen ARDS att utvärderas. Efter inkludering och undertecknande av det informerade samtycket kommer fysiologiska data om patienterna att registreras. Dessutom kommer en utvärdering av vaskulär funktion att utföras genom ultraljud, nära infraröd spektroskopi och markörer för endotelskada i plasma. Efter baslinjemätningar kommer fördelningen av lungventilation och perfusion genom EIT, lungfunktion, hemodynamiska, ventilations- och arteriella gaser att utvärderas. Dessa mätningar kommer att göras igen 1 timme innan till lägesbyte och 1, 8, 12 och 24 timmar efter bytet till ryggläge.
Med denna studie hoppas vi kunna hitta ett mönster kopplat till endotelfunktion och perfusion hos dessa patienter som gör att vi kan avgöra vilken patient som kan flyttas på rygg, utan att behöva en ny liggande cykel. Med denna information skulle ett utvärderings- och hanteringsprotokoll kunna utvecklas på lång sikt för patienter som utsätts för bukläge, vilket ger mindre tid i mekanisk ventilation och en minskning av komplikationer och risker förknippade med manövern och med ICU-vistelsen som direkt påverkar livskvaliteten för dessa patienter på kort och lång sikt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, Santiago
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universidad Catolica
-
Kontakt:
- Consuelo Bachmann
- Telefonnummer: 973838527
- E-post: mcbachmann@uc.cl
-
Kontakt:
- Felipe Astaburuaga
- Telefonnummer: 671147220
- E-post: fastaburuagav@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen ARDS kopplade till IMV i bukläge under mindre än 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av exacerbation av kronisk lungsjukdom eller kardiogent lungödem, förekomst av kontraindikationer för användning av bukläge och för användning av EIT-bälte, patient under 18 år, graviditet och vägran till informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Benägen
ARDS-patienter under mekanisk ventilation i liggande läge
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tolerans mot ryggläge
Tidsram: 12 timmar
|
Det kommer att definieras av ändringar i PaO2/FiO2 efter positionsändringar
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotel dysfunktion
Tidsram: 48 timmar
|
förekomst av markörer för endoteldysfunktion i plasma
|
48 timmar
|
V/Q ändras
Tidsram: 48 timmar
|
förändringar i förhållandet ventilation/perfusion
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 210309002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike