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肺灌注对 ARDS 患者仰卧位耐受性的影响

2022年6月1日 更新者:Maria Consuelo Bachmann、Pontificia Universidad Catolica de Chile

肺灌注对急性呼吸窘迫综合征机械通气患者仰卧位耐受性的影响

将评估内皮功能障碍的存在与否与肺灌注变化之间的关系,然后确定 V/Q 比的变化与急性呼吸系统疾病患者俯卧周期后对仰卧位的耐受性之间是否存在任何关联机械通气窘迫综合征。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

俯卧位是呼吸衰竭患者改善氧合作用的一种策略,与仰卧位相比,它已被证明非常有效,可降低诊断为急性呼吸窘迫综合征的危重患者的死亡率。 在生理学上,这些临床发现可以通过通气/灌注比 (V/Q) 的改善来解释。 动物研究表明,俯卧位可显着减少肺背侧区域的塌陷,而肺背侧区域在解剖学上接受的血流量百分比最高。 然而,迄今为止,尚未研究危重患者的这些益处背后的生理学,如果没有这一点,则尚未确定使用指征或操作持续时间。

对于许多重症监护医生来说,确定患者再次仰卧位的最佳时间是他们在临床实践中面临的最大挑战之一,因为不能耐受仰卧位和需要新的俯卧位周期与并发症的风险相关,例如意外拔管、血流动力学不稳定和重症监护病房 (ICU) 后天性虚弱。 出于这个原因,确定哪些因素与对仰卧位的耐受性相关,并且了解在常规和 COVID-19 ARDS 期间由于内皮功能障碍导致的血管缺陷的存在,我们的假设是不能耐受仰卧位改变的患者俯卧循环后的仰卧位无法保持最佳 V/Q 比,这是由于与内皮功能障碍标志物相关的缺氧肺血管收缩现象失调所致。

对于这项观察性队列临床研究,将对入住 UC-CHRISTUS 临床医院重症监护病房并诊断为 ARDS 的患者进行评估。 在纳入并签署知情同意书后,将记录患者的生理数据。 此外,还将通过超声、近红外光谱和血浆内皮损伤标记物对血管功能进行评估。 基线测量后,将通过 EIT、肺功能、血液动力学、通气和动脉气体评估肺通气和灌注的分布。 这些测量将在改变体位前 1 小时以及改变仰卧位后 1、8、12 和 24 小时再次进行。

通过这项研究,我们希望能够找到与这些患者的内皮功能和灌注相关的模式,从而使我们能够确定哪些患者可以重新仰卧,而无需新的俯卧周期。 有了这些信息,就可以为俯卧位患者制定长期的评估和管理方案,从而减少机械通气的时间,并减少与操作相关的并发症和风险,以及直接影响的 ICU 住院时间影响这些患者短期和长期的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、智利、Santiago
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universidad Catolica
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 Hospital Clínico Universidad Católica 重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为 ARDS 的患者在俯卧位连接 IMV 的时间少于 48 小时。

排除标准:

  • 慢性肺病恶化或心源性肺水肿的诊断,存在使用俯卧位和使用 EIT 腰带的禁忌症,18 岁以下的患者,怀孕,以及拒绝知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
易于
俯卧位机械通气期间的ARDS患者
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对仰卧位的耐受性
大体时间:12小时
它将由位置变化后 PaO2/FiO2 的变化来定义
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能障碍
大体时间:48小时
血浆中存在内皮功能障碍标志物
48小时
V/Q 变化
大体时间:48小时
通气/灌注比的变化
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 210309002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ARDS的临床试验

无干预的临床试验

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