Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle av lungeperfusjon på toleranse for liggende stilling hos pasienter med ARDS

1. juni 2022 oppdatert av: Maria Consuelo Bachmann, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Rolle av lungeperfusjon på toleranse for liggende stilling hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på mekanisk ventilasjon

Forholdet mellom tilstedeværelse eller fravær av endoteldysfunksjon og endringer i lungeperfusjon vil bli evaluert, for deretter å avgjøre om det er noen sammenheng mellom endringer i V/Q-forholdet og toleranse for ryggleie etter en utsatt syklus hos pasienter med akutt respiratorisk. distress syndrom på mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Buestilling er en strategi som brukes hos pasienter med respirasjonssvikt for å forbedre oksygenering, den har vist seg å være svært effektiv sammenlignet med liggende stilling, og reduserer dødeligheten hos kritisk syke pasienter diagnostisert med akutt respiratorisk distress syndrom. Fysiologisk kan disse kliniske funnene forklares med en forbedring i ventilasjons/perfusjonsforholdet (V/Q). Dyrestudier har vist at den tilbøyelige posisjonen reduserer kollapsen av de dorsale områdene i lungen betydelig, den som anatomisk mottar den høyeste prosentandelen av blodstrømmen. Likevel er fysiologien bak disse fordelene hos kritisk syke pasienter til i dag ikke studert, og uten dette er indikasjonene for bruk eller varigheten av manøveren ennå ikke bestemt.

For mange intensivister er det å bestemme det beste tidspunktet for å re-supinere pasienten en av de største utfordringene de møter i klinisk praksis, siden intoleranse mot ryggleie og behovet for en ny liggende syklus har vært assosiert med risikoen for komplikasjoner, som f.eks. utilsiktet ekstubering, hemodynamisk ustabilitet og intensivavdeling (ICU) ervervet svakhet. Av denne grunn er det relevant å bestemme hvilke faktorer som er assosiert med toleranse for ryggleie, og med kjennskap til tilstedeværelsen av vaskulære defekter på grunn av endoteldysfunksjon under konvensjonell og COVID-19 ARDS, er vår hypotese at pasienter som ikke tolererer endringen til liggende stilling etter en liggende syklus ikke er i stand til å opprettholde et optimalt V/Q-forhold, dette på grunn av tap av regulering av det hypoksiske pulmonale vasokonstriksjonsfenomenet relatert til markører for endoteldysfunksjon.

For denne kliniske observasjonskohortstudien vil pasienter innlagt på intensivavdelingen ved UC-CHRISTUS Clinical Hospital med diagnose av ARDS bli evaluert. Etter inkludering og signering av informert samtykke, vil fysiologiske data om pasientene bli registrert. I tillegg vil det bli utført en evaluering av vaskulær funksjon gjennom ultralyd, nær infrarød spektroskopi og markører for endotelskade i plasma. Etter baseline målinger vil fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon gjennom EIT, lungefunksjon, hemodynamiske, ventilasjons- og arterielle gasser bli evaluert. Disse målingene vil bli tatt igjen 1 time før endring av posisjon, og 1, 8, 12 og 24 timer etter endring til liggende stilling.

Med denne studien håper vi å kunne finne et mønster assosiert med endotelfunksjon og perfusjon hos disse pasientene som gjør at vi kan bestemme hvilken pasient som kan flyttes på rygg, uten behov for en ny liggende syklus. Med denne informasjonen kan en evaluerings- og styringsprotokoll utvikles på lang sikt for pasienter utsatt for liggende stilling, som gir mindre tid i mekanisk ventilasjon og en reduksjon av komplikasjoner og risiko forbundet med manøveren og med ICU-oppholdet som direkte påvirker livskvaliteten til disse pasientene på kort og lang sikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, Santiago
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universidad Catolica
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients admitted in the ICU of Hospital Clínico Universidad Católica

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen ARDS koblet til IMV i liggende stilling i mindre enn 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av forverring av kronisk lungesykdom eller kardiogent lungeødem, tilstedeværelse av kontraindikasjoner for bruk av liggende stilling og for bruk av EIT-belte, pasient under 18 år, graviditet og avslag på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt
ARDS-pasienter under mekanisk ventilasjon i liggende stilling
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for liggende stilling
Tidsramme: 12 timer
Det vil bli definert av endringer i PaO2/FiO2 etter posisjonsendringer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: 48 timer
tilstedeværelse av endoteldysfunksjonsmarkører i plasma
48 timer
V/Q endres
Tidsramme: 48 timer
endringer i ventilasjon/perfusjonsforhold
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 210309002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere