- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05408442
Rolle av lungeperfusjon på toleranse for liggende stilling hos pasienter med ARDS
Rolle av lungeperfusjon på toleranse for liggende stilling hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Buestilling er en strategi som brukes hos pasienter med respirasjonssvikt for å forbedre oksygenering, den har vist seg å være svært effektiv sammenlignet med liggende stilling, og reduserer dødeligheten hos kritisk syke pasienter diagnostisert med akutt respiratorisk distress syndrom. Fysiologisk kan disse kliniske funnene forklares med en forbedring i ventilasjons/perfusjonsforholdet (V/Q). Dyrestudier har vist at den tilbøyelige posisjonen reduserer kollapsen av de dorsale områdene i lungen betydelig, den som anatomisk mottar den høyeste prosentandelen av blodstrømmen. Likevel er fysiologien bak disse fordelene hos kritisk syke pasienter til i dag ikke studert, og uten dette er indikasjonene for bruk eller varigheten av manøveren ennå ikke bestemt.
For mange intensivister er det å bestemme det beste tidspunktet for å re-supinere pasienten en av de største utfordringene de møter i klinisk praksis, siden intoleranse mot ryggleie og behovet for en ny liggende syklus har vært assosiert med risikoen for komplikasjoner, som f.eks. utilsiktet ekstubering, hemodynamisk ustabilitet og intensivavdeling (ICU) ervervet svakhet. Av denne grunn er det relevant å bestemme hvilke faktorer som er assosiert med toleranse for ryggleie, og med kjennskap til tilstedeværelsen av vaskulære defekter på grunn av endoteldysfunksjon under konvensjonell og COVID-19 ARDS, er vår hypotese at pasienter som ikke tolererer endringen til liggende stilling etter en liggende syklus ikke er i stand til å opprettholde et optimalt V/Q-forhold, dette på grunn av tap av regulering av det hypoksiske pulmonale vasokonstriksjonsfenomenet relatert til markører for endoteldysfunksjon.
For denne kliniske observasjonskohortstudien vil pasienter innlagt på intensivavdelingen ved UC-CHRISTUS Clinical Hospital med diagnose av ARDS bli evaluert. Etter inkludering og signering av informert samtykke, vil fysiologiske data om pasientene bli registrert. I tillegg vil det bli utført en evaluering av vaskulær funksjon gjennom ultralyd, nær infrarød spektroskopi og markører for endotelskade i plasma. Etter baseline målinger vil fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon gjennom EIT, lungefunksjon, hemodynamiske, ventilasjons- og arterielle gasser bli evaluert. Disse målingene vil bli tatt igjen 1 time før endring av posisjon, og 1, 8, 12 og 24 timer etter endring til liggende stilling.
Med denne studien håper vi å kunne finne et mønster assosiert med endotelfunksjon og perfusjon hos disse pasientene som gjør at vi kan bestemme hvilken pasient som kan flyttes på rygg, uten behov for en ny liggende syklus. Med denne informasjonen kan en evaluerings- og styringsprotokoll utvikles på lang sikt for pasienter utsatt for liggende stilling, som gir mindre tid i mekanisk ventilasjon og en reduksjon av komplikasjoner og risiko forbundet med manøveren og med ICU-oppholdet som direkte påvirker livskvaliteten til disse pasientene på kort og lang sikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, Santiago
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universidad Catolica
-
Ta kontakt med:
- Consuelo Bachmann
- Telefonnummer: 973838527
- E-post: mcbachmann@uc.cl
-
Ta kontakt med:
- Felipe Astaburuaga
- Telefonnummer: 671147220
- E-post: fastaburuagav@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen ARDS koblet til IMV i liggende stilling i mindre enn 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av forverring av kronisk lungesykdom eller kardiogent lungeødem, tilstedeværelse av kontraindikasjoner for bruk av liggende stilling og for bruk av EIT-belte, pasient under 18 år, graviditet og avslag på informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsatt
ARDS-pasienter under mekanisk ventilasjon i liggende stilling
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Toleranse for liggende stilling
Tidsramme: 12 timer
|
Det vil bli definert av endringer i PaO2/FiO2 etter posisjonsendringer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: 48 timer
|
tilstedeværelse av endoteldysfunksjonsmarkører i plasma
|
48 timer
|
V/Q endres
Tidsramme: 48 timer
|
endringer i ventilasjon/perfusjonsforhold
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 210309002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført