- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408442
Keuhkoperfuusion rooli makuuasennon sietokyvyssä ARDS-potilailla
Keuhkoperfuusion rooli makuuasennon sietokyvyssä potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä mekaanisessa ventilaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makuu-asento on strategia, jota käytetään hengitysvajauspotilailla hapetuksen parantamiseksi, se on osoittautunut erittäin tehokkaaksi makuuasentoon verrattuna vähentäen kuolleisuutta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Fysiologisesti nämä kliiniset löydökset voidaan selittää ventilaation/perfuusiosuhteen (V/Q) parantumisella. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että vatsa-asento vähentää merkittävästi keuhkojen selkäosien romahtamista, sillä alueella, joka saa anatomisesti eniten verenkiertoa. Kuitenkaan tähän päivään mennessä ei ole tutkittu näiden hyötyjen taustalla olevaa fysiologiaa kriittisesti sairailla potilailla, ja ilman tätä käyttöaiheita tai toimenpiteen kestoa ei ole vielä määritetty.
Monille intensiiviharrastajille parhaan ajan määrittäminen potilaan uudelleen makaamiseen on yksi suurimmista kliinisen käytännön haasteista, sillä makuuasennon sietokyvyttömyys ja tarve uuteen vatsaan kiertoon on yhdistetty komplikaatioiden riskiin, kuten esim. tahaton ekstubaatio, hemodynaaminen epävakaus ja teho-osaston (ICU) hankittu heikkous. Tästä syystä on tärkeää määrittää, mitkä tekijät liittyvät makuuasennon sietokykyyn, ja koska tiedetään endoteelin toimintahäiriöistä johtuvien verisuonivaurioiden esiintyminen perinteisen ja COVID-19 ARDS:n aikana, hypoteesimme on, että potilaat, jotka eivät siedä muutosta selällään makuulla olevan syklin jälkeen eivät pysty ylläpitämään optimaalista V/Q-suhdetta, mikä johtuu endoteelin toimintahäiriömarkkereihin liittyvän hypoksisen keuhkojen vasokonstriktioilmiön säätelyn menetyksestä.
Tässä havainnointikohorttikliinisessä tutkimuksessa arvioidaan UC-CHRISTUS-kliinisen sairaalan teho-osastolle ARDS-diagnoosin saaneet potilaat. Potilaiden fysiologiset tiedot kirjataan mukaanoton ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Lisäksi verisuonten toiminnan arviointi suoritetaan ultraäänellä, lähi-infrapunaspektroskopialla ja plasman endoteelivaurioiden markkereilla. Perustason mittausten jälkeen keuhkojen ventilaation ja perfuusion jakautuminen EIT:n kautta, keuhkojen toiminta, hemodynaaminen, ventilaatio- ja valtimokaasut arvioidaan. Nämä mittaukset tehdään uudelleen 1 tunti ennen asennon vaihtoa ja 1, 8, 12 ja 24 tuntia makuuasentoon vaihtamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen avulla toivomme voivamme löytää näillä potilailla endoteelin toimintaan ja perfuusioon liittyvän mallin, jonka avulla voimme määrittää, mikä potilas voidaan asettaa uudelleen selälleen ilman uutta vatsaa kiertoa. Näiden tietojen avulla voitaisiin kehittää pitkällä aikavälillä arviointi- ja hoitoprotokolla makuuasennossa oleville potilaille, mikä mahdollistaa vähemmän aikaa mekaaniseen ventilaatioon ja vähentää komplikaatioita ja riskejä, jotka liittyvät toimenpiteeseen ja teho-osaston oleskelun kestoon vaikuttaa näiden potilaiden elämänlaatuun lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, Santiago
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universidad Catolica
-
Ottaa yhteyttä:
- Consuelo Bachmann
- Puhelinnumero: 973838527
- Sähköposti: mcbachmann@uc.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Astaburuaga
- Puhelinnumero: 671147220
- Sähköposti: fastaburuagav@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS, jotka ovat yhteydessä IMV:hen vatsallaan alle 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen keuhkosairauden tai kardiogeenisen keuhkopöhön pahenemisen diagnoosi, vatsa-asennon ja EIT-vyön käytön vasta-aiheet, alle 18-vuotias potilas, raskaus ja tietoisen suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Altis
ARDS-potilaat mekaanisen ventilaation aikana makuuasennossa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toleranssi makuuasentoon
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Se määritellään PaO2/FiO2:n muutoksilla sijainnin muutosten jälkeen
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
endoteelin toimintahäiriömarkkerien esiintyminen plasmassa
|
48 tuntia
|
V/Q muutokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
muutokset ventilaatio/perfuusiosuhteessa
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210309002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Magni FedericoTuntematon
-
Wolfson Medical CenterTuntematon
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytointi
-
University Hospital, AngersValmis
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon