- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409443
Konventionell eller bipolär SIJ RFA
Konventionell eller bipolär radiofrekvensablation för behandling av sacroiliaca ledsmärta? COBRA-SIJ-studien, en dubbelblind, randomiserad, jämförande studie.
Specifika syften Sacroiliac joint complex (SIJC) är ett diatrodialt, synovialt och posteriort ligamentnätverk som tar emot både främre innervation från lumbosacral plexus såväl som posterior sensorisk innervation via det bakre sakrala nätverket (PSN). PSN består av de laterala grenarna S1-S3 posterior rami, med varierande bidrag från S4 laterala gren och L5 dorsal ramus. Smärtsignaler som härrör från SIJC kan avbrytas med bildstyrd perkutan radiofrekvensablation (RFA) av PSN, vilket minskar smärta och funktionsnedsättning hos noggrant utvalda patienter.
En tidigare systematisk genomgång uppskattade att 32-89 % av patienterna uppnår minst 50 % smärtlindring under sex månader efter någon typ av PSN-ablation. Många experter misstänker att heterogena RFA-tekniker och -teknologier är ansvariga för de varierande framgångsfrekvenserna som ses över publicerade studier. Cadaveriskt arbete tyder på att inriktning på PSN med en stor bipolär remsa lesioner skulle resultera i >95 % PSN neural infångning jämfört med en mindre lesion producerad av en konventionell, monopolär, periforaminal RFA-teknik som kan fånga så lite som 2,5 % av PSN. Nimbus är en allmänt använd RFA-sond med flera ben vars stora bipolära lesionsstorlek gör den till ett idealiskt alternativ för fullständig neural PSN-ablation. Både Nimbus (N-SIJRFA) och konventionella (C-SIJRFA) tekniker och tekniker används vanligtvis; Det finns dock inga potentiella RCT som jämför dem, och den kliniska betydelsen är fortfarande okänd.
Problem: Det finns inga randomiserade kontrollerade studier som jämför nya teknologier som N-SIJRFA med C-SIJRFA.
Syfte: Att jämföra smärt- och funktionsnedsättningsresultat hos patienter med bekräftad SIJC-smärta efter randomisering till antingen N-SIJRFA eller C-SIJRFA.
Central hypotes: N-SIJRFA kommer att vara effektivare för att förbättra smärta och funktion jämfört med patienter som behandlas med C-SIJRFA vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Specifika mål:
1. Jämför andelen deltagare som rapporterar ≥50 % smärtlindring enligt Numeric Pain Rating Scale (NPRS) efter N-SIJRFA kontra C-SIJRFA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta drabbar majoriteten av individer någon gång i livet. Den uppskattade punktprevalensen av ländryggssmärta 2015 var 7,3 %, vilket indikerar att 540 miljoner kan vara drabbade vid varje given tidpunkt (1). Etiologin för ländryggssmärta kan vara multifaktoriell men hänförs ofta till nociception som uppstår sacroiliac joint complex (SIJC) hos så många som 15-30 % av patienterna (2). SIJC är en diatrodial, synovial led som tar emot både främre innervation från lumbosacral plexus såväl som posterior sensorisk innervation via det bakre sakrala nätverket (PSN) (3). PSN består av de laterala grenarna S1-S3 posterior rami, med varierande bidrag från S4 laterala gren och L5 dorsal ramus (3-6). Dessa har varit inriktade på neurotomi oftast med bildstyrd perkutan radiofrekvensablation (RFA) (7), men också med perkutan kryoneurolys (8), kemisk neurolys (9), endoskopiskt guidad RFA (10) och högfrekvent ultraljudsundersökning med magnetröntgen. behandling (MRI-HIFU) (11).
Tidigare systematisk genomgång har föreslagit att 32-89% av patienterna kan uppnå minst 50% smärtlindring under sex månader, medan 11-44% av patienterna uppnådde 100% smärtlindring under samma period (12). Även om element av patientval sannolikt påverkar denna uppskattning (13), har studier använt en mängd olika RFA-tekniker för att rikta in PSN, vilket också kan påverka framgångsfrekvensen. Få studier har direkt jämfört dessa tekniker, men kadaveriskt arbete har föreslagit att inriktning av PSN med bipolära remsor resulterar i avsevärt högre frekvenser av neural infångning jämfört med periforaminal RFA utförd med konventionella monopolära elektroder (6). Vidare kan graden av fullständig neural infångning med en periforaminal konventionell monopolär RFA vara så låg som 12,5 %, vilket kanske är en anledning till att vissa kliniska studier har visat ökad sannolikhet för framgång i grupper som behandlats med tekniker som är kända för att skapa större lesioner (13, 14). Liknande effektivitet har observerats för periforaminala tekniker med både konventionell monopolär jämfört med större kylda monopolära lesioner (15), såväl som mellan stora kontinuerliga lesions multielektrodlesioner jämfört med periforaminal konventionell monopolär teknik (16). Ingen studie har dock direkt jämfört en bipolär remsa med användning av en "palisad"-teknik (N-SIJRFA) med en konventionell monopolär periforaminal metod, av vilken den senare används ofta i många praktikmiljöer.
Det primära syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av RFA i PSN med hjälp av en bipolär "palissad"-teknik för att skapa en kontinuerlig striplesion jämfört med konventionell monopolär periforaminal teknik vid behandling av patienter med sacroiliacaled komplex smärta. Med tanke på resultaten av nyligen genomförda kadaverstudier kan resultaten av det föreslagna arbetet avsevärt påverka det nuvarande behandlingsparadigmet för PSN-neurotomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Förenta staterna, 84025
- University of Utah Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84009
- University of Utah South Jordan Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare i åldern 18-90 år med minst 3 månaders smärta i ländryggen som inte svarat på minst 3 månaders konservativ behandling.
- 7-dagars genomsnittlig NPRS för ländryggssmärta på minst 4/10 vid baslinjen
- Smärta lindrades med minst 50 % antingen genom en fluoroskopiskt guidad intraartikulär sacroiliaka ledinjektion inklusive ett lokalbedövningsmedel och ett fluoroskopiskt guidat PSN-block eller dubbla fluoroskopiskt guidade PSN-block.
- Deltagare som kan förstå och ge samtycke på engelska och som kan följa de resultatinstrument som används.
En smärtdagbok med lämpliga diagnostiska kategorier av lindring (100 % lindring, 80-99 % lindring etc.) kommer att tillhandahållas. Durationen av smärtlindring kommer inte att användas eftersom det har visat sig endast marginellt förbättra det diagnostiska förtroendet (17).
Exklusions kriterier:
- Historien om SIJ-fusion.
- Symtomatisk höftledsartros
- Aktiv lumbal radikulär smärta
- Bevis på att hårdvaran lossnar (hos deltagare med tidigare ländryggs- eller lumbosakral fusion).
- Närvaro av pacemaker eller neurostimulator.
- Kronisk utbredd smärta eller somatoform störning (t.ex. fibromyalgi).
- Mer än 50 mg morfinekvivalenter per dag opioidanvändning.
- Aktiv bakterieinfektion eller behandling av infektion med antibiotika under de senaste 4 veckorna.
- Medicinska tillstånd som orsakar betydande funktionshinder (t.ex. stroke, KOL).
- Beroendeframkallande beteende, allvarlig klinisk depression eller psykotiska egenskaper.
- Historik med anafylaktisk reaktion på någon medicin som används.
- De som får ersättning för sin smärtbehandling (t.ex. funktionshinder, arbetsskadeersättning).
- De som är involverade i aktiva rättstvister som är relevanta för deras smärta.
- Deltagaren är fängslad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nimbus Sacroiliac Joint Radiofrequency Ablation (N-SIJRFA)
N-SIJRFA - med hjälp av en bipolär "palissad"-teknik för att skapa en kontinuerlig remsa lesion.
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sacroiliac joint radiofrekvensablation (C-SIJRFA)
C-SIJRFA - med konventionell monopolär periforaminal teknik
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Numeric Pain Rating Score
Tidsram: 3 month
|
The number of participants with ≥50% change in their Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pain score at the 3-month follow-up assessment. The NPRS is an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10, with zero representing "No pain" and ten representing "worst imaginable pain" Using the numbering system, Participants indicate the number that best describes their pain. |
3 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D förbättring
Tidsram: 24 månader
|
Andelen patienter med kliniskt signifikant förbättring i det kategoriska verktyget EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) (20) definierat av ≥0,03 efter behandlingar
|
24 månader
|
|
Percent of Relief Using the Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: 6 month
|
The number of participants with ≥50%, relief of pain by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) The NPRS is an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10, with zero representing "No pain" and ten representing "worst imaginable pain" Using the numbering system, Participants indicate the number that best describes their pain. |
6 month
|
|
Percent of Relief Using the Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: 12 month
|
The number of participants with ≥50%, relief of pain by the Numeric Pain Rating Scale The NPRS is an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10, with zero representing "No pain" and ten representing "worst imaginable pain" Using the numbering system, Participants indicate the number that best describes their pain. |
12 month
|
|
Percent of Relief Using the Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: 18 month
|
The percentage of participants with ≥50%, relief of pain by Numeric Pain Rating Scale The NPRS is an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10, with zero representing "No pain" and ten representing "worst imaginable pain" Using the numbering system, Participants indicate the number that best describes their pain. |
18 month
|
|
Percent of Relief Using the Numeric Pain Rating Scale. NOTE: The Study Ended Before Month 24 Data Could be Gathered.
Tidsram: 24 month
|
The number of participants with ≥50%, relief of pain by Numeric Pain Rating Scale The NPRS is an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10, with zero representing "No pain" and ten representing "worst imaginable pain" Using the numbering system, Participants indicate the number that best describes their pain. |
24 month
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Reduction
Tidsram: 3 month
|
The number of participants who report ≥15-point ODI reduction. The Oswestry Disability Index (ODI) is a questionnaire used to measure the level of function and disability related to lower back pain. It consists of 10 questions that assess pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex, social life, and travel.
Interpretation of ODI Scores:
|
3 month
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Reduction
Tidsram: 6 month
|
The number of participants who report ≥15-point ODI reduction. The Oswestry Disability Index (ODI) is a questionnaire used to measure the level of function and disability related to lower back pain. It consists of 10 questions that assess pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex, social life, and travel.
Interpretation of ODI Scores:
|
6 month
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Reduction
Tidsram: 12 month
|
The number of participants who report ≥15-point ODI reduction The Oswestry Disability Index (ODI) is a questionnaire used to measure the level of function and disability related to lower back pain. It consists of 10 questions that assess pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex, social life, and travel.
Interpretation of ODI Scores:
|
12 month
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Reduction
Tidsram: 18 month
|
The number of participants who report ≥15-point ODI reduction The Oswestry Disability Index (ODI) is a questionnaire used to measure the level of function and disability related to lower back pain. It consists of 10 questions that assess pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex, social life, and travel.
Interpretation of ODI Scores:
|
18 month
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Reduction NOTE: The Study Ended Before Month 24 Data Could be Gathered.
Tidsram: 24 month
|
The number of participants who report ≥15-point ODI reduction The Oswestry Disability Index (ODI) is a questionnaire used to measure the level of function and disability related to lower back pain. It consists of 10 questions that assess pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex, social life, and travel. NOTE: The study ended before month 24 data could be gathered.
Interpretation of ODI Scores:
|
24 month
|
|
EQ-5D Improvement
Tidsram: 3 month
|
The number of patients with clinically significant improvement in the categorical EuroQol 5 Dimensions tool (EQ-5D) (20) defined by ≥0.03 following treatments
|
3 month
|
|
EQ-5D Improvement
Tidsram: 6 month
|
The number of patients with clinically significant improvement in the categorical EuroQol 5 Dimensions tool (EQ-5D) (20) defined by ≥0.03 following treatments
|
6 month
|
|
EQ-5D Improvement
Tidsram: 12 month
|
The number of patients with clinically significant improvement in the categorical EuroQol 5 Dimensions tool (EQ-5D) (20) defined by ≥0.03 following treatments
|
12 month
|
|
EQ-5D Improvement
Tidsram: 18 month
|
The number of patients with clinically significant improvement in the categorical EuroQol 5 Dimensions tool (EQ-5D) (20) defined by ≥0.03 following treatments
|
18 month
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) Improvement
Tidsram: 3 month
|
The number of participants who report being "improved" or "much improved" on the PGIC scale
|
3 month
|
|
PGIC Improvement
Tidsram: 6 month
|
The number of participants who report being "improved" or "much improved" on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
|
6 month
|
|
PGIC Improvement
Tidsram: 12 month
|
The number of participants who report being "improved" or "much improved" on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
|
12 month
|
|
PGIC Improvement
Tidsram: 18 month
|
The number of participants who report being "improved" or "much improved" on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
|
18 month
|
|
PGIC Improvement NOTE: The Study Ended Before Month 24 Data Could be Gathered.
Tidsram: 24 month
|
The proportions of participants who report being "improved" or "much improved" on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
|
24 month
|
|
The Pain and Sleep Questionnaire Three-item Index (PSQ-3)
Tidsram: 3 Months
|
The number of participants who had improvement in pain-related sleep disturbance as measured by the PSQ-3. This index measures the impact of pain on sleep in chronic pain using 3 questions:
There are six answers participants will choose from for each question with a corresponding score: Always=1, Very Frequently = 2, Occasionally = 3, Rarely = 4, Very Rarely = 5 and Never = 6. A high score indicates that the participant's back pain is not interfering with their sleep. Lower scores mean the participant's back pain is interfering with their sleep. |
3 Months
|
|
The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index (PSQ-3)
Tidsram: 6 Months
|
The number of participants who had improvement in pain-related sleep disturbance as measured by the PSQ-3. This index measures the impact of pain on sleep in chronic pain using 3 questions:
There are six answers participants will choose from for each question with a corresponding score: Always=1, Very Frequently = 2, Occasionally = 3, Rarely = 4, Very Rarely = 5 and Never = 6. A high score indicates that the participant's back pain is not interfering with their sleep. Lower scores mean the participant's back pain is interfering with their sleep. |
6 Months
|
|
The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index (PSQ-3)
Tidsram: 12 Months
|
The number of participants who had improvement in pain-related sleep disturbance as measured by the PSQ-3. This index measures the impact of pain on sleep in chronic pain using 3 questions:
There are six answers participants will choose from for each question with a corresponding score: Always=1, Very Frequently = 2, Occasionally = 3, Rarely = 4, Very Rarely = 5 and Never = 6. A high score indicates that the participant's back pain is not interfering with their sleep. Lower scores mean the participant's back pain is interfering with their sleep. |
12 Months
|
|
The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index (PSQ-3)
Tidsram: 18 Months
|
The number of participants who had improvement in pain-related sleep disturbance as measured by the PSQ-3. This index measures the impact of pain on sleep in chronic pain using 3 questions:
There are six answers participants will choose from for each question with a corresponding score: Always=1, Very Frequently = 2, Occasionally = 3, Rarely = 4, Very Rarely = 5 and Never = 6. A high score indicates that the participant's back pain is not interfering with their sleep. Lower scores mean the participant's back pain is interfering with their sleep. |
18 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen SP, Chen Y, Neufeld NJ. Sacroiliac joint pain: a comprehensive review of epidemiology, diagnosis and treatment. Expert Rev Neurother. 2013 Jan;13(1):99-116. doi: 10.1586/ern.12.148.
- Roberts SL, Burnham RS, Ravichandiran K, Agur AM, Loh EY. Cadaveric study of sacroiliac joint innervation: implications for diagnostic blocks and radiofrequency ablation. Reg Anesth Pain Med. 2014 Nov-Dec;39(6):456-64. doi: 10.1097/AAP.0000000000000156.
- SOLONEN KA. The sacroiliac joint in the light of anatomical, roentgenological and clinical studies. Acta Orthop Scand Suppl. 1957;27:1-127. No abstract available.
- Bradley KC. The anatomy of backache. Aust N Z J Surg. 1974 Jul;44(3):227-32. doi: 10.1111/j.1445-2197.1974.tb04409.x. No abstract available.
- Roberts SL, Stout A, Loh EY, Swain N, Dreyfuss P, Agur AM. Anatomical Comparison of Radiofrequency Ablation Techniques for Sacroiliac Joint Pain. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):1924-1943. doi: 10.1093/pm/pnx329.
- Shih CL, Shen PC, Lu CC, Liu ZM, Tien YC, Huang PJ, Chou SH. A comparison of efficacy among different radiofrequency ablation techniques for the treatment of lumbar facet joint and sacroiliac joint pain: A systematic review and meta-analysis. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Aug;195:105854. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105854. Epub 2020 Apr 19.
- Sahoo RK, Das G, Pathak L, Dutta D, Roy C, Bhatia A. Cryoneurolysis of Innervation to Sacroiliac Joints: Technical Description and Initial Results-A Case Series. A A Pract. 2021 Mar 30;15(4):e01427. doi: 10.1213/XAA.0000000000001427.
- Nouer Frederico T, Ferraro LHC, Lemos JD, Sakata RK. Chemical neurolysis of the lateral branches of the sacral dorsal rami for the treatment of chronic pain in the sacroiliac joint: Case report and description of the technique. Pain Pract. 2022 Jan;22(1):134-136. doi: 10.1111/papr.13046. Epub 2021 Jun 25. No abstract available.
- Ibrahim R, Telfeian AE, Gohlke K, Decker O. Endoscopic Radiofrequency Treatment of the Sacroiliac Joint Complex for Low Back Pain: A Prospective Study with a 2-Year Follow-Up. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E111-E118.
- Najafi A, Sartoretti E, Binkert CA. Sacroiliac Joint Ablation Using MR-HIFU. Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Sep;42(9):1363-1365. doi: 10.1007/s00270-019-02263-0. Epub 2019 Jun 11.
- Bogduk N. Commentary on King W, Ahmed S, Baisden J, Patel N, MacVicar J, Kennedy DJ. Diagnosis of posterior sacroiliac complex pain: a systematic review with comprehensive analysis of the published data. Pain Med. 2015 Feb;16(2):222-4. doi: 10.1111/pme.12615. Epub 2014 Nov 5. No abstract available.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Crooks MT, Erdek MA, Forsythe A, Marcuson M. Outcome predictors for sacroiliac joint (lateral branch) radiofrequency denervation. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):206-14. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181958f4b.
- Tinnirello A, Barbieri S, Todeschini M, Marchesini M. Conventional (Simplicity III) and Cooled (SInergy) Radiofrequency for Sacroiliac Joint Denervation: One-Year Retrospective Study Comparing Two Devices. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1731-1744. doi: 10.1093/pm/pnw333.
- Cheng J, Pope JE, Dalton JE, Cheng O, Bensitel A. Comparative outcomes of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the lateral branches for sacroiliac joint pain. Clin J Pain. 2013 Feb;29(2):132-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182490a17.
- Speldewinde GC. Successful Thermal Neurotomy of the Painful Sacroiliac Ligament/Joint Complex-A Comparison of Two Techniques. Pain Med. 2020 Mar 1;21(3):561-569. doi: 10.1093/pm/pnz282.
- Bogduk N. On the Rational Use of Diagnostic Blocks for Spinal Pain. Neurosurg Q. 2009 Jun;19(2):88-100.
- Cohen SP, Hurley RW, Buckenmaier CC 3rd, Kurihara C, Morlando B, Dragovich A. Randomized placebo-controlled study evaluating lateral branch radiofrequency denervation for sacroiliac joint pain. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):279-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f4c7c.
- Copay AG, Glassman SD, Subach BR, Berven S, Schuler TC, Carreon LY. Minimum clinically important difference in lumbar spine surgery patients: a choice of methods using the Oswestry Disability Index, Medical Outcomes Study questionnaire Short Form 36, and pain scales. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):968-74. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.006. Epub 2008 Jan 16.
- Soer R, Reneman MF, Speijer BL, Coppes MH, Vroomen PC. Clinimetric properties of the EuroQol-5D in patients with chronic low back pain. Spine J. 2012 Nov;12(11):1035-9. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.030.
- Ayearst L, Harsanyi Z, Michalko KJ. The Pain and Sleep Questionnaire three-item index (PSQ-3): a reliable and valid measure of the impact of pain on sleep in chronic nonmalignant pain of various etiologies. Pain Res Manag. 2012 Jul-Aug;17(4):281-90. doi: 10.1155/2012/635967.
- Tonosu J, Oka H, Watanabe K, Abe H, Higashikawa A, Kawai T, Yamada K, Nakarai H, Tanaka S, Matsudaira K. Characteristics of the spinopelvic parameters of patients with sacroiliac joint pain. Sci Rep. 2021 Mar 4;11(1):5189. doi: 10.1038/s41598-021-84737-1.
- Tonosu J, Kurosawa D, Nishi T, Ito K, Morimoto D, Musha Y, Ozawa H, Murakami E. The association between sacroiliac joint-related pain following lumbar spine surgery and spinopelvic parameters: a prospective multicenter study. Eur Spine J. 2019 Jul;28(7):1603-1609. doi: 10.1007/s00586-019-05952-z. Epub 2019 Mar 18.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 150067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .