Positiva känslor efter akuta hjärthändelser (PEACE-V)

Utredarna föreslår en studie som kommer att fokusera på att testa effektiviteten av en PP-MI-intervention, med ytterligare två gånger textmeddelanden under totalt 24 veckor (med interaktiva, algoritmstyrda, målfokuserade textmeddelanden under de sista 12 veckorna) hos patienter efter ACS. Utredarna kommer att registrera 280 post-ACS-patienter, som kommer att delta i antingen en 12-veckors intervention (med 24 veckors kompletterande textmeddelanden), eller få post-ACS-behandling som vanligt.

I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:

1. Undersök effekten av en 12-veckors, telefonlevererad PP-MI-intervention för individer med ACS på fysisk aktivitetsrelaterade resultat, jämfört med behandlingen som vanligt.
2. Bedöm interventionens inverkan på psykologisk (t.ex. positiv effekt), funktionell (t.ex. fysisk funktion) och beteendemässiga (t.ex. övergripande efterlevnad) resultat.
3. Utforska interventionens inverkan på markörer för kardiovaskulär hälsa (t.ex. hjärtbiomarkörer), såväl som allvarliga ogynnsamma hjärthändelser/återinläggningar.

Deltagarna kommer att screenas och registreras under antagningen till en ACS. De kommer att förses med en accelerometer för att övervaka deras fysiska aktivitet i en vecka före deras första personliga besök. Vid sitt första besök kommer de att svara på frågeformulär relaterade till psykisk och fysisk hälsa och funktion, få blodtryck och vikt mätta och ge ett fastande blodprov. Efter bekräftelse av adekvat fysisk aktivitet kommer deltagarna att randomiseras för att få PP-MI-interventionen eller behandlingen som vanligt.

Deltagarna i interventionen kommer att få en behandlingsmanual, en aktivitetsspårare och annat behandlingsmaterial. Interventionen kommer att introduceras och den första övningen kommer att tilldelas.

Efter det första personliga besöket kommer deltagarna i behandlingstillståndet att genomföra tolv telefonsessioner per vecka med en studietränare. Telefonsessionerna kommer i första hand att innehålla en genomgång av föregående veckas sessionsinnehåll och en diskussion om motiveringen och uppgiften för nästa veckas övning/uppgift.

Deltagare i behandlingstillståndet kommer att få textmeddelanden två gånger i veckan under hela interventionen (vecka 1-12) och initial uppföljningsperiod (vecka 13-24). Dessa meddelanden kommer att fokusera på PP-aktiviteten och fysisk aktivitet. Under veckorna 13-24 kommer deltagare i PP-MI-tillståndet att interagera med automatiska, interaktiva textmeddelanden relaterade till PP och fysisk aktivitet två gånger i veckan.

Vid veckorna 12, 24 och 48 kommer deltagarna att genomföra uppföljningsbesök. En vecka före dessa besök kommer deltagarna att få en accelerometer postad och bära den fram till studiebesöket. Under dessa studiebesök kommer deltagarna att bli ombedda att svara på frågeformulär relaterade till psykologisk och fysisk hälsa och funktion, få sitt blodtryck och vikt mätt och få frågor om kardiovaskulära resultat, inklusive sjukhusvistelser, kardiovaskulära ingrepp och hjärtspecifika sjukhusvistelser. De kommer också att ge ett fastande blodprov.

Slutligen kommer deltagarna att genomföra telefonsessioner var sjätte månad fram till studiens slut för att fråga om sjukhusinläggningar och negativa hjärthändelser.