Emociones positivas después de eventos cardíacos agudos (PEACE-V)
15 de abril de 2026 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Una novedosa intervención psicológico-conductual para promover la actividad física tras el síndrome coronario agudo
El enfoque de este estudio es probar la eficacia de una intervención de entrevista motivacional de psicología positiva (PP-MI) de 12 semanas, entregada de forma remota, con mensajes de texto adicionales dos veces por semana durante un total de 24 semanas mensajes de texto dirigidos y centrados en objetivos en las últimas 12 semanas), en comparación con el tratamiento habitual del síndrome coronario post-agudo (SCA), en un ensayo aleatorizado de 280 pacientes post-SCA con baja actividad física inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio que se centrará en probar la eficacia de una intervención de PP-MI, con mensajes de texto dobles adicionales durante un total de 24 semanas (con mensajes de texto interactivos, basados en algoritmos y centrados en objetivos en las últimas 12 semanas) en pacientes post-SCA. Los investigadores inscribirán a 280 pacientes post-SCA, que participarán en una intervención de 12 semanas (con 24 semanas de mensajes de texto complementarios) o recibirán el tratamiento post-SCA como de costumbre.
En este proyecto, los investigadores esperan hacer lo siguiente:
- Examinar la eficacia de una intervención de PP-MI por teléfono de 12 semanas para personas con SCA en los resultados relacionados con la actividad física, en comparación con el grupo de tratamiento habitual.
- Evaluar el impacto de la intervención en el aspecto psicológico (p. afecto positivo), funcional (p. función física) y conductuales (p. adherencia general) resultados.
- Explore el impacto de la intervención en los marcadores de salud cardiovascular (p. ej., biomarcadores cardíacos), así como los principales eventos cardíacos adversos/reingresos.
Los participantes serán evaluados e inscritos durante la admisión para un ACS. Se les proporcionará un acelerómetro para controlar su actividad física durante una semana antes de su primera visita en persona. En su primera visita, responderán cuestionarios relacionados con la salud y el funcionamiento psicológico y físico, se les medirá la presión arterial y el peso, y se les proporcionará una muestra de sangre en ayunas. Tras la confirmación de actividad física adecuada, los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención o el tratamiento PP-MI como de costumbre.
A los participantes en la intervención se les proporcionará un manual de tratamiento, un registro de actividad y otros materiales de tratamiento. Se introducirá la intervención y se asignará el primer ejercicio.
Luego de la primera visita en persona, los participantes en la condición de tratamiento completarán doce sesiones telefónicas semanales con un capacitador del estudio. Las sesiones telefónicas incluirán principalmente una revisión del contenido de la sesión de la semana anterior y una discusión sobre la justificación y la asignación del ejercicio/tarea de la próxima semana.
Los participantes en la condición de tratamiento recibirán mensajes de texto dos veces por semana durante la intervención (semanas 1 a 12) y el período de seguimiento inicial (semanas 13 a 24). Estos mensajes se centrarán en la actividad del PP y la actividad física. Durante las semanas 13 a 24, los participantes en la condición PP-MI participarán con mensajes de texto interactivos automatizados dos veces por semana relacionados con la PP y la actividad física.
En las semanas 12, 24 y 48, los participantes completarán las visitas de seguimiento. Una semana antes de estas visitas, a los participantes se les enviará por correo un acelerómetro y lo usarán hasta su visita de estudio. Durante estas visitas de estudio, se les pedirá a los participantes que respondan cuestionarios relacionados con la salud y el funcionamiento psicológico y físico, se les medirá la presión arterial y el peso, y se les preguntará sobre los resultados cardiovasculares, incluidas las hospitalizaciones, los procedimientos cardiovasculares y las hospitalizaciones cardíacas específicas. También proporcionarán una muestra de sangre en ayunas.
Finalmente, los participantes completarán sesiones telefónicas cada 6 meses hasta que finalice el estudio para preguntar sobre hospitalizaciones y eventos cardíacos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeff C Huffman, M.D.
- Número de teléfono: 617-724-2910
- Correo electrónico: jhuffman@partners.org
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Jeff Huffman, M.D.
- Número de teléfono: 617-724-2910
- Correo electrónico: jhuffman@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACS (infarto de miocardio o angina inestable)
- Actividad física baja (<150 minutos por semana) de moderada a vigorosa (MVPA); confirmado a través del acelerómetro
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos (evaluados a través de una herramienta de evaluación cognitiva de 6 ítems)
- Condiciones médicas que probablemente conduzcan a la muerte dentro de los 6 meses.
- Depresión moderada-grave (Cuestionario de salud del paciente-9 [PHQ-9] puntuación ≥15)
- Incapacidad para participar en actividad física debido a otra afección médica (p. ej., artritis)
- Incapacidad para leer, escribir o hablar en inglés
- Incapacidad para recibir mensajes de texto
- Participación actual en otra intervención o programa que ha sido diseñado para promover el bienestar o la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicología Positiva + Entrevista Motivacional
Cada semana, los participantes en el grupo de intervención PP-MI completarán una actividad de PP y trabajarán hacia una meta de actividad física, luego completarán una sesión telefónica con un entrenador del estudio.
Cada sesión telefónica incluirá partes de PP y establecimiento de metas.
En la parte de PP, el capacitador del estudio (a) revisará el ejercicio de PP de la semana, (b) discutirá la justificación del ejercicio de PP de la próxima semana a través de una revisión guiada del manual de PP-MI y (c) asignará el PP de la próxima semana. ejercicio.
En la parte de establecimiento de metas, el entrenador (a) revisará la meta de actividad física del participante de la semana anterior, (b) analizará las técnicas para mejorar la actividad física (p.
seguimiento de la actividad), y (c) ayudar al participante a establecer una meta de actividad física para la próxima semana.
Los participantes también recibirán mensajes de texto complementarios durante las 12 semanas de la intervención y durante el período de seguimiento inicial (semanas 13 a 24).
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La intervención de PP-MI de 12 semanas se enfoca en mejorar el bienestar (a través de PP) y aumentar la actividad física (a través de MI).
Cada semana, los participantes completarán una actividad de PP y trabajarán hacia una meta de actividad física, luego completarán una sesión telefónica con un entrenador de estudio.
La parte de PP del programa se centrará en el cultivo del bienestar mediante la realización de actividades fáciles de completar (p. ej., usar una fortaleza de una manera nueva) y la revisión de los sentimientos positivos que generan.
La parte de MI del programa se centrará en ayudar a los participantes a mejorar los niveles de actividad física, resolver la ambivalencia con respecto al cambio de comportamiento, establecer objetivos de actividad física realistas, resolver barreras e identificar recursos para completar el cambio de comportamiento.
Finalmente, los participantes recibirán mensajes de texto dos veces por semana (durante 24 semanas) para alentar la realización de actividades de PP y la participación en la actividad física.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en el grupo de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) no recibirán ninguna intervención específica, aunque podrán recibir cualquier tratamiento posterior al SCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actividad física moderada inicial a vigorosa (MVPA) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Medido durante 7 días al inicio del estudio y 24 semanas
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La MVPA se medirá a través de un acelerómetro y se registrará en minutos/día promedio.
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Medido durante 7 días al inicio del estudio y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad de intensidad de la luz
Periodo de tiempo: Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas
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La actividad de intensidad de luz se medirá a través de un acelerómetro y se registrará en minutos/día promedio.
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Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas
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Cambio en el afecto positivo (Ítems de afecto positivo del Programa de afecto positivo y negativo [PANAS])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Los elementos de afecto positivo en el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), una escala bien validada utilizada en otros ensayos de intervención y en pacientes con IC, se utilizarán para medir el afecto positivo (rango: 10-50).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de actividad física moderada inicial a vigorosa (MVPA) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas y 48 semanas
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La MVPA se medirá a través de un acelerómetro y se registrará en minutos/día promedio.
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Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas y 48 semanas
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas
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El tiempo sedentario se medirá a través de un acelerómetro y se registrará en minutos/día promedio.
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Medido durante 7 días al inicio del estudio, 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas
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Cambio en el optimismo (Test de Orientación de Vida - Revisado [LOT-R])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Life Orientation Test-Revised (LOT-R) es un instrumento de 6 ítems bien validado que se utiliza para medir el optimismo disposicional (Rango: 0-24).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de optimismo disposicional.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente [PHQ-9])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se utilizará para medir la depresión.
Esta es una escala bien validada con pocos ítems de síntomas somáticos que pueden confundir la evaluación del estado de ánimo/ansiedad en pacientes médicamente enfermos (Rango: 0-27).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la ansiedad (Hospital Anxiety and Depression Scale - subescala de ansiedad [HADS-A])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La subescala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) se utilizará para medir la ansiedad.
Esta es una escala bien validada con pocos ítems de síntomas somáticos que pueden confundir la evaluación del estado de ánimo/ansiedad en pacientes médicamente enfermos (Rango: 0-21).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en el locus de control (Formulario C de la escala Multidimensional Health Locus of Control [MHLC Form C])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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El lugar de control se medirá utilizando la escala de lugar de control de salud multidimensional de 18 ítems [MHLC Form C].
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 6 y 36, y las puntuaciones más altas indican un mayor lugar de control de la salud interna.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en el apoyo social percibido (Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido [MSPSS])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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El MSPSS es una escala de 12 elementos diseñada para medir el apoyo social percibido de tres fuentes: familia, amigos y otra persona importante.
Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 84, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la autoeficacia relacionada con el ejercicio (Escala de autoeficacia para el ejercicio [SEE])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La escala de autoeficacia para el ejercicio se utilizará para medir la autoeficacia del ejercicio.
Esta es una escala de 9 elementos que se utiliza para evaluar las creencias de un individuo sobre su capacidad para continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas durante más de 20 minutos por sesión en el futuro.
Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el ejercicio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la función física (PROMIS 20-item Physical Function Short Form [PF-20])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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El formulario corto de 20 ítems de PROMIS (PF-20) se utilizará para evaluar la función física.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor función física.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud mental (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] puntaje del componente mental)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La puntuación del componente mental del SF-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud mental (Rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida relacionada con la salud mental.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud física (Puntuación del componente físico del formulario corto del estudio de resultados médicos-12 [SF-12])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La puntuación del componente físico del SF-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud física (Rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida relacionada con la salud física.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la adherencia a los medicamentos cardíacos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La adherencia a la medicación se medirá con la herramienta de adherencia a la medicación de autoinforme del NHLBI Heart and Soul Study.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la ingesta de grasas/grasas saturadas/colesterol (carne, huevos, lácteos, alimentos fritos, grasas en productos horneados, alimentos preparados, grasas añadidas en la mesa y refrigerios [MEDFICTS])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido por la escala MEDFICTS, una escala desarrollada por el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol que indaga sobre las grasas saturadas.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la MVPA autoinformada (Cuestionario Internacional de Actividad Física [IPAQ])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido por el autoinforme del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
La medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física que las personas realizan como parte de su vida diaria.
Las actividades de intensidad moderada y vigorosa se convertirán en múltiplos de gasto de energía en reposo (MET) minutos por semana.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en el tiempo sedentario autoinformado (Cuestionario Internacional de Actividad Física [IPAQ])
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido por el autoinforme del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Medido en horas por día.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2.7 años
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MACE se definirá como la mortalidad o la hospitalización por insuficiencia cardíaca o un evento coronario agudo (intervención coronaria percutánea o síndrome coronario agudo).
Los datos sobre las hospitalizaciones y la mortalidad se obtendrán mediante un enfoque triple que consiste en consultas sistemáticas de los participantes, revisión de registros de salud electrónicos y revisión de registros del Índice Nacional de Defunciones.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2.7 años
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Hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2.7 años
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Registraremos las hospitalizaciones por cualquier causa para todos los participantes desde la inscripción hasta el final del período de recopilación de datos del estudio, mediante consultas sistemáticas de los participantes y la revisión de los registros de salud electrónicos de todos los hospitales afiliados a Mass General Brigham.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2.7 años
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Asistencia a rehabilitación cardiaca
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Consultaremos a los participantes en cada momento de seguimiento para determinar si han asistido a rehabilitación cardíaca.
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12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio de peso (kilogramos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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El peso se medirá durante las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (kilogramos por metro cuadrado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La altura y el peso se medirán durante las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la presión arterial (milímetros de mercurio)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La presión arterial (diastólica y sistólica) será medida por enfermeras capacitadas utilizando un protocolo estandarizado.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL) (miligramos por decilitro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en ayunas en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en los triglicéridos (miligramos por decilitro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en ayunas en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la glucosa (miligramos por decilitro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en ayunas en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la interleucina-6 (picogramos por mililitro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (miligramos por litro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambio en la endotelina-1 (picogramos por mililitro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se obtendrán muestras de sangre en las visitas del estudio.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff C Huffman, M.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Comportamiento
- El síndrome coronario agudo
- Actividad del motor
- Comportamiento sedentario
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Ciencias del comportamiento
- Psicología
- Entrevistas motivacionales
- Psicología, positiva
Otros números de identificación del estudio
- 2021P003302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para promover el intercambio de datos del estudio con otros investigadores, crearemos un conjunto de datos del estudio no identificado.
Incluiremos puntajes tanto a nivel de elemento como de resumen para cada escala e incluiremos datos de puntos de tiempo de referencia, 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Esta información se compartirá antes del final del período de financiación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
A los investigadores que estén interesados en obtener acceso a esta información se les pedirá que presenten una solicitud al investigador principal que describa el uso propuesto de los datos y deberán aceptar ciertas condiciones (p. ej., no intentar identificar a los participantes individuales, destruir los datos una vez que el el uso de los datos es completo) antes de obtener acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .