Positive Emotionen nach akuten kardialen Ereignissen (PEACE-V)

Die Forscher schlagen eine Studie vor, die sich auf die Prüfung der Wirksamkeit einer PP-MI-Intervention mit zusätzlichen zweimaligen Textnachrichten für insgesamt 24 Wochen konzentriert (mit interaktiven, algorithmusgesteuerten, zielgerichteten Textnachrichten in den letzten 12 Wochen). bei Post-ACS-Patienten. Die Prüfärzte werden 280 Post-ACS-Patienten einschreiben, die entweder an einer 12-wöchigen Intervention (mit 24 Wochen zusätzlicher Textnachrichten) teilnehmen oder wie üblich eine Post-ACS-Behandlung erhalten.

In diesem Projekt hoffen die Ermittler auf Folgendes:

1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer 12-wöchigen, telefonisch durchgeführten PP-MI-Intervention für Personen mit ACS in Bezug auf die körperlichen Aktivitätsergebnisse im Vergleich zur Gruppe mit normaler Behandlung.
2. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die psychische (z. positiver Affekt), funktionell (z.B. körperliche Funktion) und Verhalten (z. Gesamtadhärenz) Ergebnisse.
3. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf Marker der kardiovaskulären Gesundheit (z. B. kardiale Biomarker) sowie schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse/Wiedereinweisungen.

Die Teilnehmer werden während der Zulassung zu einem ACS überprüft und eingeschrieben. Sie erhalten einen Beschleunigungsmesser, um ihre körperliche Aktivität eine Woche vor ihrem ersten persönlichen Besuch zu überwachen. Bei ihrem ersten Besuch werden sie Fragebögen zur psychischen und physischen Gesundheit und Funktion beantworten, ihren Blutdruck und ihr Gewicht messen lassen und eine nüchterne Blutprobe abgeben. Nach Bestätigung einer angemessenen körperlichen Aktivität werden die Teilnehmer randomisiert, um die PP-MI-Intervention oder -Behandlung wie gewohnt zu erhalten.

Den Teilnehmern der Intervention werden ein Behandlungshandbuch, ein Aktivitätstracker und andere Behandlungsmaterialien zur Verfügung gestellt. Die Intervention wird vorgestellt und die erste Übung wird zugewiesen.

Nach dem ersten persönlichen Besuch absolvieren die Teilnehmer unter der Behandlungsbedingung zwölf wöchentliche Telefonsitzungen mit einem Studientrainer. Die Telefonsitzungen umfassen in erster Linie eine Wiederholung des Sitzungsinhalts der vorangegangenen Woche und eine Diskussion über die Gründe und Aufgaben der Übung/Aufgabe der nächsten Woche.

Teilnehmer an der Behandlungsbedingung erhalten während der Intervention (Wochen 1–12) und der ersten Nachbeobachtungszeit (Wochen 13–24) zweimal wöchentlich Textnachrichten. Diese Nachrichten konzentrieren sich auf die PP-Aktivität und körperliche Aktivität. Während der Wochen 13 bis 24 werden sich Teilnehmer mit PP-MI zweimal wöchentlich mit automatisierten, interaktiven Textnachrichten zu PP und körperlicher Aktivität beschäftigen.

In den Wochen 12, 24 und 48 werden die Teilnehmer Folgebesuche absolvieren. Eine Woche vor diesen Besuchen erhalten die Teilnehmer per Post einen Beschleunigungsmesser und tragen ihn bis zu ihrem Studienbesuch. Während dieser Studienbesuche werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zur psychischen und physischen Gesundheit und Funktionsfähigkeit zu beantworten, ihren Blutdruck und ihr Gewicht messen zu lassen und zu kardiovaskulären Ergebnissen, einschließlich Krankenhausaufenthalten, kardiovaskulären Eingriffen und herzspezifischen Krankenhausaufenthalten, befragt zu werden. Sie werden auch eine nüchterne Blutprobe abgeben.

Schließlich werden die Teilnehmer bis zum Ende der Studie alle 6 Monate Telefonsitzungen absolvieren, um sich über Krankenhausaufenthalte und unerwünschte kardiale Ereignisse zu erkundigen.