Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiiviset tunteet akuuttien sydäntapahtumien jälkeen (PEACE-V)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Uusi psykologinen-käyttäytymisinterventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen

Tämän tutkimuksen painopiste on testata 12 viikkoa kestävän etänä toimitetun positiivisen psykologian motivoivan haastattelun (PP-MI) tehokkuutta ja lisäksi kahdesti viikossa lähetettäviä tekstiviestejä yhteensä 24 viikon ajan (interaktiivisella algoritmi- ajettu, tavoitteellinen tekstiviesti viimeisen 12 viikon aikana) verrattuna post-akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) hoitoon tavalliseen tapaan satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistui 280 ACS:n jälkeistä potilasta, joilla oli alhainen fyysinen aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, joka keskittyy PP-MI-intervention tehokkuuden testaamiseen kahdesti ylimääräisillä tekstiviesteillä yhteensä 24 viikon ajan (interaktiivisilla, algoritmipohjaisilla, tavoitteellisilla tekstiviesteillä viimeisen 12 viikon aikana). ACS-potilailla. Tutkijat rekisteröivät 280 post-ACS-potilasta, jotka osallistuvat joko 12 viikon interventioon (24 viikon lisätekstiviesteillä) tai saavat ACS:n jälkeistä hoitoa tavalliseen tapaan.

Tässä hankkeessa tutkijat toivovat tekevänsä seuraavaa:

  1. Tutki 12 viikkoa kestäneen puhelimitse toimitetun PP-MI-intervention tehokkuutta ACS-potilaille fyysiseen aktiivisuuteen liittyvissä tuloksissa verrattuna tavalliseen hoitoon.
  2. Arvioi toimenpiteen vaikutusta psykologiseen (esim. positiivinen vaikutus), toiminnallinen (esim. fyysinen toiminta) ja käyttäytyminen (esim. yleisen sitoutumisen) tulokset.
  3. Tutki toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineisiin (esim. sydämen biomarkkereihin) sekä merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin/takaisinottoihin.

Osallistujat seulotaan ja ilmoittautuvat ACS:n sisäänpääsyn aikana. Heille toimitetaan kiihtyvyysanturi, jolla seurataan heidän fyysistä aktiivisuuttaan viikon ajan ennen ensimmäistä henkilökohtaista käyntiään. Ensimmäisellä käynnillään he vastaavat psyykkistä ja fyysistä terveyttä ja toimintaa koskeviin kyselyihin, mittaavat verenpaineen ja painon sekä antavat paastoverinäytteen. Kun riittävä fyysinen aktiivisuus on vahvistettu, osallistujat satunnaistetaan saamaan PP-MI-interventio tai -hoito tavalliseen tapaan.

Intervention osallistujille toimitetaan hoitoopas, aktiivisuusmittari ja muut hoitomateriaalit. Interventio esitellään ja ensimmäinen harjoitus määrätään.

Ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen hoitotilassa olevat osallistujat suorittavat kaksitoista viikoittaista puhelinsessiota opinto-ohjaajan kanssa. Puhelinistunnoissa pääsääntöisesti käydään läpi edellisen viikon istunnon sisältö ja keskustellaan seuraavan viikon harjoituksen/tehtävän perusteluista ja tehtävistä.

Hoitotilassa olevat saavat kahdesti viikossa tekstiviestejä koko toimenpiteen (viikot 1-12) ja alkuseurantajakson (viikot 13-24) ajan. Nämä viestit keskittyvät PP-aktiivisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Viikkojen 13-24 aikana PP-MI-tilassa olevat osallistujat lähettävät kahdesti viikossa automaattisia interaktiivisia tekstiviestejä, jotka liittyvät PP:hen ja fyysiseen toimintaan.

Viikoilla 12, 24 ja 48 osallistujat suorittavat seurantakäyntejä. Viikkoa ennen näitä vierailuja osallistujille lähetetään postitse kiihtyvyysanturi, ja he käyttävät sitä opintovierailuun asti. Näillä opintovierailuilla osallistujia pyydetään vastaamaan psykologiseen ja fyysiseen terveyteen ja toimintaan liittyviin kyselylomakkeisiin, mitataan verenpaine ja paino sekä sydän- ja verisuonituloksista, mukaan lukien sairaalahoidot, kardiovaskulaariset toimenpiteet ja sydänkohtaiset sairaalahoidot. He tarjoavat myös paastoverinäytteen.

Lopuksi osallistujat suorittavat puhelinistuntoja kuuden kuukauden välein tutkimuksen päättymiseen asti kysyäkseen sairaalahoidoista ja haitallisista sydäntapahtumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACS (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris)
  • Matala (<150 minuuttia viikossa) kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA); vahvistettu kiihtyvyysmittarilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet (arvioitu kuuden kohdan kognitiivisen seulontatyökalun avulla)
  • Lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan 6 kuukauden kuluessa.
  • Keskivaikea-vaikea masennus (potilaan terveyskyselyn 9 [PHQ-9] pistemäärä ≥15)
  • Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan toisen sairauden (esim. niveltulehduksen) vuoksi
  • Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englanniksi
  • Kyvyttömyys vastaanottaa tekstiviestejä
  • Nykyinen osallistuminen toiseen toimenpiteeseen tai ohjelmaan, joka on suunniteltu edistämään hyvinvointia tai fyysistä aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu
Joka viikko PP-MI-interventioryhmän osallistujat suorittavat PP-toiminnan ja työskentelevät fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamiseksi, minkä jälkeen suorittavat puhelinistunnon opinto-ohjaajan kanssa. Jokainen puhelinistunto sisältää PP- ja tavoitteen asettamisosuudet. PP-osassa opintokouluttaja (a) tarkistaa viikon PP-harjoituksen, (b) keskustelee seuraavan viikon PP-harjoituksen perusteista PP-MI-käsikirjan ohjatun tarkastelun kautta ja (c) määrää seuraavan viikon PP-harjoituksen. Harjoittele. Tavoitteiden asettamisosiossa valmentaja (a) tarkastelee osallistujan fyysisen aktiivisuustavoitteen edelliseltä viikolta, (b) keskustelee tekniikoista fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi (esim. seurata aktiivisuutta) ja (c) auttaa osallistujaa asettamaan liikuntatavoitteen seuraavalle viikolle. Osallistujat saavat myös täydentäviä tekstiviestejä 12 viikon ajan interventiosta ja ensimmäisellä seurantajaksolla (viikko 13-24).
Käyttäytyminen: Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu
12-viikkoinen PP-MI-interventio keskittyy hyvinvoinnin parantamiseen (PP:n kautta) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (MI:n kautta). Osallistujat suorittavat joka viikko PP-tehtävän ja työskentelevät fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamiseksi, minkä jälkeen he suorittavat puhelinistunnon opinto-ohjaajan kanssa. Ohjelman PP-osuus keskittyy hyvinvoinnin kasvattamiseen suorittamalla helposti suoritettavia toimintoja (esim. käyttämällä voimaa uudella tavalla) ja tarkastelemalla niiden synnyttämiä positiivisia tunteita. Ohjelman MI-osio keskittyy auttamaan osallistujia parantamaan fyysisen aktiivisuuden tasoa, ratkaisemaan käyttäytymisen muutoksen ambivalenssia, asettamaan realistisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, ratkaisemaan esteitä ja tunnistamaan resurssit käyttäytymisen muutoksen loppuunsaattamiseksi. Lopuksi osallistujat saavat kahdesti viikossa tekstiviestejä (24 viikon ajan) kannustaakseen PP-toimintojen suorittamiseen ja fyysiseen toimintaan.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tavalliseen hoitoon (TAU) osallistuvat eivät saa mitään erityistä interventiota, vaikka he voivat saada vapaasti mitä tahansa ACS-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
MVPA mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kirjataan keskimääräisinä minuutteina/päivä.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valovoiman aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 48 viikkoa
Valon voimakkuuden aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kirjataan keskimääräisinä minuutteina/päivä.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 48 viikkoa
Muutos positiivisessa vaikutuksessa (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu [PANAS] positiivisen vaikutuksen kohteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) positiivisten vaikutusten kohteita, jotka ovat hyvin validoitu asteikko, jota käytetään muissa interventiotutkimuksissa ja HF-potilailla, käytetään positiivisen vaikutuksen mittaamiseen (alue: 10-50). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) viikolla 12 ja 48
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 48 viikkoa
MVPA mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kirjataan keskimääräisinä minuutteina/päivä.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 48 viikkoa
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 48 viikkoa
Istumisaika mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kirjataan keskimääräisinä minuutteina/päivä.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 48 viikkoa
Muutos optimismissa (elämänsuuntautuneisuustesti – tarkistettu [LOT-R])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään dispositiooptimismin mittaamiseen (alue: 0-24). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa asenneoptimismia.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos masennusoireissa (potilaan terveyskysely [PHQ-9])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään masennuksen mittaamiseen. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-27). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos ahdistuksessa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – ahdistuneisuusasteikko [HADS-A])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos kontrollipaikassa (Monidimensional Health Locus of Control -asteikon muoto C [MHLC-lomake C])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Kontrollin lokus mitataan käyttämällä 18-osaista moniulotteista Health Locus of Control -asteikkoa [MHLC Form C]. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäisen terveyden kontrollin paikkaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Koetun sosiaalisen tuen muutos (multidimensional Scale of Perceived Social Support [MSPSS])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
MSPSS on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävästä muusta. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos harjoitukseen liittyvässä itsetehokkuudessa (Self-efficacy for Exercise Scale [KATSO])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Self-efficacy for Exercise -asteikkoa käytetään harjoituksen itsetehokkuuden mittaamiseen. Tämä on 9 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan yksilön uskomuksia kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä yli 20 minuuttia per harjoitus. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta harjoituksessa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos fyysisessä toiminnassa (PROMIS 20-kohta Physical Function Short Form [PF-20])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysisen toiminnan arvioinnissa käytetään PROMIS 20 -kohtaista lyhyttä lomaketta (PF-20). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] henkisen komponentin pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetään SF-12 henkisen komponentin pistemäärää (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos fyysiseen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] fyysisen komponentin pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Fyysisen komponentin SF-12 pistemäärää käytetään fyysiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos sydänlääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Lääkityksen noudattamista mitataan NHLBI Heart and Soul -tutkimuksen itseraportoivalla lääkityksen sitoutumisen työkalulla.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos rasvan/tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin saannissa (liha, munat, maitotuotteet, paistetut ruoat, rasva leivonnaisissa, valmisruoat, pöytään lisätyt rasvat ja välipalat [MEDFICTS])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Mitattu MEDFICTS-asteikolla, kansallisen kolesterolikasvatusohjelman kehittämällä asteikolla, joka tiedustelee tyydyttyneitä rasvoja.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa MVPA:ssa (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Mitattu itseraportilla International Physical Activity Questionnairella (IPAQ). Toimenpiteellä arvioidaan ihmisten päivittäistä elämäänsä harjoittavan liikunnan intensiteettiä. Kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin harjoitukset muunnetaan lepoenergian kulutuksen (MET) minuutin kerrannaisiksi viikossa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely [IPAQ])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Mitattu itseraportilla International Physical Activity Questionnairella (IPAQ). Tunteina vuorokaudessa mitattuna.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,7 vuotta
MACE määritellään kuolleeksi tai sairaalahoidoksi sydämen vajaatoiminnan tai akuutin sepelvaltimotapahtuman vuoksi (perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä). Sairaalahoitoja ja kuolleisuutta koskevat tiedot saadaan kolmiosaisella lähestymistavalla, joka koostuu järjestelmällisistä osallistujien kyselyistä, sähköisestä sairauskertomustarkastelusta ja kansallisen kuolinindeksin tietueiden tarkastelusta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,7 vuotta
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,7 vuotta
Tallennamme kaikkien osallistujien kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ilmoittautumisesta tutkimustiedonkeruujakson loppuun käyttämällä järjestelmällisiä osallistujien kyselyitä ja kaikkien Mass General Brighamin sidosryhmien sairaaloiden sähköisten terveyskertomusten tarkastelua.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,7 vuotta
Sydämen kuntoutukseen osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Kyselymme osallistujilta jokaisena seurantaajankohtana selvittääksemme, ovatko he osallistuneet sydämen kuntoutukseen.
12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Paino mitataan opintokäyntien aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä (kilogrammaa neliömetriä kohti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Pituus ja paino mitataan opintokäyntien aikana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Verenpaineen muutos (elohopeamillimetreinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Koulutetut sairaanhoitajat mittaavat verenpaineen (diastolinen ja systolinen) standardoitua protokollaa käyttäen.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) ja korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) kolesterolissa (milligrammaa desilitrassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Paastoverinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Triglyseridien muutos (milligrammaa desilitraa kohti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Paastoverinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Glukoosin muutos (milligrammaa desilitraa kohti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Paastoverinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos interleukiini-6:ssa (pikogrammia millilitrassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Verinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (milligrammaa litrassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Verinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Muutos endoteliini-1:ssä (pikogrammia millilitrassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Verinäytteet otetaan opintokäynneillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff C Huffman, M.D., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P003302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Edistääksemme tutkimustiedon jakamista muiden tutkijoiden kanssa luomme deidentifioidun tutkimusaineiston. Sisällytämme kunkin asteikon sekä kohdetason että yhteenvetopisteet ja tiedot lähtötilanteesta, 12 viikon, 24 viikon ja 48 viikon aikapisteistä.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot jaetaan ennen opintorahoituskauden päättymistä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään näihin tietoihin, pyydetään toimittamaan päätutkijalle pyyntö, jossa kerrotaan tietojen ehdotettu käyttö, ja heidän on hyväksyttävä tietyt ehdot (esim. yksittäisiä osallistujia ei yritettävä tunnistaa, tiedot tuhotaan, kun tietojen käyttö on valmis) ennen pääsyn saamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa