Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekten av individuella nöjesorienterade träningspass i en hälsoklubbmiljö

24 november 2022 uppdaterad av: Diogo Teixeira, Grupo Lusófona

Utforska den motiverande effekten av individualiserade nöjesorienterade träningspass i en hälsoklubbmiljö: Protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning

En uppmaning till ett träningsrecept som syftar till att främja nöje har föreslagits av flera författare. Detta innebär att nuvarande riktlinjer för träningsrecept är starkt fokuserade på en dos-respons-relation härledd från en effektivitet (t.ex. konditionsvinster) och säkerhet hos receptet (t.ex. minskad risk för skador för den allmänna befolkningen). Trots sin relevans tenderar detta tvådelade eller biomedicinska tillvägagångssätt (t.ex. motiveringen för en given dos av ett läkemedel och förväntat resultat) att förbise andra relevanta variabler som behövs för till exempel beteendeupprätthållande eller individuella preferenser. Även om en viss flexibilitet i detta skäl kan förklara personliga skillnader, är hur man på ett adekvat sätt anpassa träningsvariablerna till individuella egenskaper fortfarande dåligt utforskat eller till och med uttryckt.

Uppmaningen till ett trepartsövningsrecept återspeglar mängden bevis som stöder relevansen av njutbara träningsupplevelser och deras inverkan på följsamhet. Därför är det, förutom ett effektivt och säkert program, av största vikt att överväga hur man ska bedöma och främja träningsrelaterade njutbara upplevelser. Som angavs 2011 på ACSM:s positionsståndpunkt, ansåg inte affektreglering de nödvändiga bevisen vara en primär metod för träningsrecept, även om affektbedömning (t.ex. genom känselskalan) föreslogs vara relevant för självreglering av träningsintensitet . En decennial titt på ACSM:s övningsriktlinjer visar att även om det presenteras ett framsteg inom affektrelaterade beteendestrategier och teorier, så visar inga tydliga indikationer på operativa instrument för bedömning och mätning av påverkan en barriär för ett adekvat framsteg i denna fråga. Detta kan till exempel ses i ACSM-principer för träningsrecept (Frequency, Intensity, Time, and Type; FITT). Även om FITT stöder användningen av affektreglering för att främja och underhålla träning, är inte FITT baserad på en tidigare (t.ex. utvärdering före träning) eller affektionsbedömning under sessionen, och ännu viktigare, tar den inte upp hur man justerar träningsrecept/-övervakning som syftar till att förbättra förhållandet nöje/missnöje.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering Ur folkhälsosynpunkt är gym och hälsoklubbar ett av de mest relevanta sammanhangen för övervakad träning, med inriktning på miljontals individer över hela världen. Men träningsföljsamhet har visat sig vara en utmaning under de senaste 20 åren. Flera indikatorer visar på höga avgångsgrader (d.v.s. klienters avhopp under en given period) i dessa sammanhang, särskilt under de första 6 månaderna.

Individuellt främjande av fysisk aktivitet kan vara utmanande eftersom det speglar flera aspekter av ett komplext mänskligt beteende. Många psykologiska teorier och strategier har använts för att ta itu med denna fråga, om än med differentierade resultat. Dessa är vanligtvis baserade på kognitivistiska antaganden och har visat små till måttliga effekter på träningsföljsamhet. Men på senare år har träningspsykologi börjat flytta uppmärksamheten till andra konstruktioner som kan hjälpa till att utöka det prediktiva värdet av nuvarande teoretiska modeller. Särskilt affektiva processer (t.ex. känslor, humör) har lyfts fram som relevanta när man försöker förstå eller förutsäga beteende, och en uppmaning till en ny era - affektivismen - växer fram. Detta återspeglar en ny paradering som är ett resultat av årtionden av bevis där affektiva processer kan ses som resultat, men också som relevanta konstruktioner som kan utöka förståelsen av nuvarande beteendestrategier och teorier.

Till exempel presenterade den senaste upplagan av American College of Sports Medicines (ACSM) riktlinjer ett utökat kapitel som behandlar beteendeteorier för att öka fysisk aktivitet, som förutom de vanligaste (t.ex. själveffektivitet, självbestämmande teori, teori om planerat beteende), utforskar nu affektreglering som en produkt av omedvetna motivationsprocesser (t.ex. teorier om dubbla processer) och de automatiska associationerna mellan beteende och tidigare affektiv respons (dvs. ihågkommen affekt).

Affektiva bestämningsfaktorer vid träning och träningsintensitetens roll

Affekt kan förstås som en paraplyterm som omfattar (1) de mest generella valenserade erfarenhetsreaktionerna (t.ex. njutning/missnöje; bra/dålig), kallad grundläggande affekt eller kärnafffekt, och (2) känsla och humör, vilket återspeglar bedömningsprocesser av grundläggande affekt, och brukar kallas distinkta affektiva tillstånd. Flera teorier och modeller har utvecklats under de senaste åren som speglar denna konceptualisering och bevisen för affektrelaterade konstruktioner, vilket till exempel är fallet med Affective-Reflective Theory of Physical inactivity and exercise (ART); modellen för adoption och underhåll av fysisk aktivitet (PAAM); teorin om ansträngningsminimering i fysisk aktivitet (TEMPA), och ramverket för påverkan och hälsabeteende (AHBF).

I det bredare utseendet som ges av AHBF, utlöser den affektiva responsen (dvs hur man känner sig när man utför en aktivitet eller omedelbart efter att ha avslutat aktiviteten; kärnaffek), en uppsättning influenser som kan, via en automatisk eller reflekterande affektbearbetning, påverka motivation, mål, beteendeintentioner och i slutändan träningsbeteendet. Som visats i en del forskning har den affektiva responsen under träning visat sig vara en avgörande faktor för framtida beteende, och den affektiva kärnan och aktiveringen är de mest relevanta aspekterna i denna fråga. Detta verkar vara grundat i hedoniska antaganden (d.v.s. att sträva efter nöje och undvika missnöje eller smärta), där positiva (och regelbundna) förändringar i affektiv valens och/eller aktivering tenderar att öka sannolikheten för framtida träningsbeteende, och en negativ förändring kan ha motsatt inflytande.

När det gäller träningsegenskaper som kan påverka den affektiva responsen framstår träningsintensiteten som den mest relevanta. Aktuella bevis tyder på att människor presenterar distinkta svar när intensiteten ökar. Generellt visar aeroba aktivitetsintensiteter under ventilatortröskeln liknande mönster bland motionärer, med tanke på att en ökning i intensitet vanligtvis motsvarar en ökning av den njutbara responsen. Efter ventilatortröskeln markerar interindividuell variabilitet hur snabbt eller accentuerat nöjesminskningen kommer att manifesteras. För styrketräning indikerar vissa bevis också att ökningar i intensitet (t.ex. Repetition Maximum (RM) %) är positivt förknippade med nöje fram till 70-80 RM%-intervallet, ett ögonblick från vilket individuella egenskaper kommer att återspegla, om än oklart vid denna tidpunkt med vilken takt eller magnitud, en omvänd association med njutning. Att rikta in relationen intensitet-nöje/missnöje individuellt kan således vara av särskild relevans för träningsdomänen när man syftar till att främja följsamhet.

Träningsrecept - ett trepartsupplägg

En uppmaning till ett träningsrecept som syftar till att främja nöje har föreslagits av flera författare. Detta innebär att nuvarande riktlinjer för träningsrecept är starkt fokuserade på en dos-respons-relation härledd från en effektivitet (t.ex. konditionsvinster) och säkerhet hos receptet (t.ex. minskad risk för skador för den allmänna befolkningen). Trots sin relevans tenderar detta tvådelade eller biomedicinska tillvägagångssätt (t.ex. motiveringen för en given dos av ett läkemedel och förväntat resultat) att förbise andra relevanta variabler som behövs för till exempel beteendeupprätthållande eller individuella preferenser. Även om en viss flexibilitet i detta skäl kan förklara personliga skillnader, är hur man på ett adekvat sätt anpassa träningsvariablerna till individuella egenskaper fortfarande dåligt utforskat eller till och med uttryckt.

Uppmaningen till ett trepartsövningsrecept återspeglar mängden bevis som stöder relevansen av njutbara träningsupplevelser och deras inverkan på följsamhet. Därför är det, förutom ett effektivt och säkert program, av största vikt att överväga hur man ska bedöma och främja träningsrelaterade njutbara upplevelser. Som angavs 2011 på ACSM:s positionsståndpunkt, ansåg inte affektreglering de nödvändiga bevisen vara en primär metod för träningsrecept, även om affektbedömning (t.ex. genom känselskalan) föreslogs vara relevant för självreglering av träningsintensitet . En decennial titt på ACSM:s övningsriktlinjer visar, och även om de presenterar ett framsteg inom affektrelaterade beteendestrategier och teorier, att inga tydliga indikationer på operativa instrument för bedömning och mätning av affekt presenteras, vilket visar en barriär för ett adekvat framsteg i detta materia. Detta kan till exempel ses i ACSM-principer för träningsrecept (Frequency, Intensity, Time, and Type; FITT). Även om FITT stöder användningen av affektreglering för att främja och underhålla träning, är inte FITT baserad på en tidigare (t.ex. utvärdering före träning) eller affektionsbedömning under sessionen, och ännu viktigare, tar den inte upp hur man justerar träningsrecept/-övervakning som syftar till att förbättra förhållandet nöje/missnöje.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisbon, Portugal, 2735-534
        • People family club

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 45 år,
  • Tydligen hälsosamt och utan kontraindikationer för träning,
  • Normalvikt (BMI ≥18,5 <29,9 kg/m2);
  • Att ha tidigare erfarenhet av gym eller hälsoklubb
  • Att vara minst 6 månader utan någon typ av regelbunden styrke-, kardiovaskulär- eller flexibilitetspass (< 5 pass/månad) i en hälsoklubb eller någon form av strukturerad sportaktivitet).

Exklusions kriterier:

Före inskrivning

  • Hög i riskskiktningen för hjärt-kärlsjukdom (ACSM, 2021)
  • Högt blodtryck (≥ 130/80 mmHg) i den första utvärderingen före träning

Under ingripandet

  • Förvärvad skada
  • Oförmågan att utföra 2 träningspass (48 timmar till 96 timmars mellanrum) under två på varandra följande veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Allmän träningsrecept (FITT)
Träningsgrupp; kontrollera; allmänt träningsrecept
(1) kontrollgruppen (FITT) kommer att få en utvärdering före träning och 3 individuella träningspass baserade på ACSM- och FITT-principerna (ACSM, 2021). Det här är de procedurer som vanligtvis används för till synes friska individer som börjar träna på hälsoklubbar.
Experimentell: Affektiv reglering (AFFECT)
Träningsgrupp; experimentell; allmän träningsrecept plus affektiv respons och preferensreglering
När det gäller (2) experimentgruppen (AFFECT), kommer fokus att läggas på träningsintensitetsbedömning och manipulation. Samma utvärdering före träning, antal individualiserade sessioner och metodologiskt tillvägagångssätt (dvs FITT) kommer att göras. Individuella preferenser och erfarenheter gällande träningsintensitet kommer dock att bedömas i utvärderingen före träningen. Dessa kommer att användas för att välja träningspassens initiala intensitet. Dessutom kommer vägledning för självval av intensitet och bedömningar av affektiv respons att göras under hela sessionen för kontinuerliga intensitetsjusteringar (med sikte på behagliga känslor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsnärvaro efter intervention på hälsoklubben
Tidsram: Under 8 veckor, dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 och 56
Veckovis träning efter intervention, objektivt mätt av åtkomsterna via vändkorset i hälsoklubbarna
Under 8 veckor, dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 och 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsvana mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Automaticitet för träningsövningar mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
5 minuter innan första passet
Träningsvana mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Automaticitet för träningsövningar mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
5 minuter efter sista pass
Initial beteendemässig avsikt att fortsätta träna; avsikten att utöva frågeformulär
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Beteendeavsikt enligt definitionen av teorin om planerat beteende med avsikt att utöva frågeformulär
5 minuter innan första passet
Slutlig beteendeavsikt att fortsätta träna; avsikten att utöva frågeformulär
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Beteendeavsikt enligt definitionen av teorin om planerat beteende med avsikt att utöva frågeformulär
5 minuter efter sista pass
Motivation att träna mätt med njutning/intresseskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Inre motivation mätt med njutning/intresseskalan Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter innan första passet
Motivation att träna mätt med njutning/intresseskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Inre motivation mätt med njutning/intresseskalan Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter efter sista pass
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter innan första passet
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter efter sista pass
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter innan första passet
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
5 minuter efter sista pass
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med subjektiv vitalitet vid träningsskalan (SVS)
Tidsram: 5 minuter innan första passet
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med den subjektiva livskraftsskalan (SVS) enligt definitionen av självbestämmandesteorin
5 minuter innan första passet
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med subjektiv vitalitet vid träningsskalan (SVS)
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med den subjektiva livskraftsskalan (SVS) enligt definitionen av självbestämmandesteorin
5 minuter efter sista pass
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 5
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 5
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 10 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 10 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 15 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 15 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Direkt efter motståndsträning
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Direkt efter motståndsträning
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Omedelbart efter stretchträning
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Omedelbart efter stretchträning
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 45 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 45 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 50 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 50 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 55 av sessionen
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 55 av sessionen
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 5
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 5
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 10
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 10
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 15
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 15
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Direkt efter motståndsträning
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Direkt efter motståndsträning
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Omedelbart efter stretchträning
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Omedelbart efter stretchträning
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 45
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 45
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 50
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 50
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 55
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Vid minut 55
Initiala affektiva attityder relaterade till träning
Tidsram: 5 minuter innan passet
Individuella affektiva attityder för träning mätt med Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
5 minuter innan passet
Slutliga affektiva attityder relaterade till träning
Tidsram: 48 timmar efter avslutad intervention (alla sessioner)
Individuella affektiva attityder för träning mätt med Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
48 timmar efter avslutad intervention (alla sessioner)
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Mätt vid baslinjen; 5 minuter innan passet
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Mätt vid baslinjen; 5 minuter innan passet
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionen (alla sessioner); 5 minuter efter sista pass
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Mäts i slutet av interventionen (alla sessioner); 5 minuter efter sista pass
Förväntat affektivt svar på träning
Tidsram: 5 minuter innan passet
Förväntat affektivt svar på ett framtida träningspass mätt med den empiriska valensskalan
5 minuter innan passet
Slutlig förväntad affektiv respons på träning
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
Förväntat affektivt svar på ett framtida träningspass mätt med den empiriska valensskalan
48 timmar efter ingreppet
Kom ihåg påverkan till föregående träningspass
Tidsram: 5 minuter innan passet
Minns inverkan från tidigare träningspass mätt med Visual Analog Scale
5 minuter innan passet
Sista ihågkommen effekt till föregående träningspass
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
Minns inverkan från tidigare träningspass mätt med Visual Analog Scale
48 timmar efter ingreppet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande blodtryck (mmHg)
Tidsram: 10 minuter innan första träningspasset
Vilande blodtryck
10 minuter innan första träningspasset
Puls under träning (bpm)
Tidsram: Under hela träningspasset (60 minuter); mätt i de tre sessionerna
Puls under träning
Under hela träningspasset (60 minuter); mätt i de tre sessionerna
Anpassning och trötthet till träningen mätt med Hooper-index
Tidsram: 24 timmar efter passet
Anpassning och trötthet till träningen
24 timmar efter passet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Diogo S. Teixeira, PhD, Grupo Lusófona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GrupoLusofona_RCT_AFFECT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera