- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05416593
Utforska effekten av individuella nöjesorienterade träningspass i en hälsoklubbmiljö
Utforska den motiverande effekten av individualiserade nöjesorienterade träningspass i en hälsoklubbmiljö: Protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning
En uppmaning till ett träningsrecept som syftar till att främja nöje har föreslagits av flera författare. Detta innebär att nuvarande riktlinjer för träningsrecept är starkt fokuserade på en dos-respons-relation härledd från en effektivitet (t.ex. konditionsvinster) och säkerhet hos receptet (t.ex. minskad risk för skador för den allmänna befolkningen). Trots sin relevans tenderar detta tvådelade eller biomedicinska tillvägagångssätt (t.ex. motiveringen för en given dos av ett läkemedel och förväntat resultat) att förbise andra relevanta variabler som behövs för till exempel beteendeupprätthållande eller individuella preferenser. Även om en viss flexibilitet i detta skäl kan förklara personliga skillnader, är hur man på ett adekvat sätt anpassa träningsvariablerna till individuella egenskaper fortfarande dåligt utforskat eller till och med uttryckt.
Uppmaningen till ett trepartsövningsrecept återspeglar mängden bevis som stöder relevansen av njutbara träningsupplevelser och deras inverkan på följsamhet. Därför är det, förutom ett effektivt och säkert program, av största vikt att överväga hur man ska bedöma och främja träningsrelaterade njutbara upplevelser. Som angavs 2011 på ACSM:s positionsståndpunkt, ansåg inte affektreglering de nödvändiga bevisen vara en primär metod för träningsrecept, även om affektbedömning (t.ex. genom känselskalan) föreslogs vara relevant för självreglering av träningsintensitet . En decennial titt på ACSM:s övningsriktlinjer visar att även om det presenteras ett framsteg inom affektrelaterade beteendestrategier och teorier, så visar inga tydliga indikationer på operativa instrument för bedömning och mätning av påverkan en barriär för ett adekvat framsteg i denna fråga. Detta kan till exempel ses i ACSM-principer för träningsrecept (Frequency, Intensity, Time, and Type; FITT). Även om FITT stöder användningen av affektreglering för att främja och underhålla träning, är inte FITT baserad på en tidigare (t.ex. utvärdering före träning) eller affektionsbedömning under sessionen, och ännu viktigare, tar den inte upp hur man justerar träningsrecept/-övervakning som syftar till att förbättra förhållandet nöje/missnöje.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering Ur folkhälsosynpunkt är gym och hälsoklubbar ett av de mest relevanta sammanhangen för övervakad träning, med inriktning på miljontals individer över hela världen. Men träningsföljsamhet har visat sig vara en utmaning under de senaste 20 åren. Flera indikatorer visar på höga avgångsgrader (d.v.s. klienters avhopp under en given period) i dessa sammanhang, särskilt under de första 6 månaderna.
Individuellt främjande av fysisk aktivitet kan vara utmanande eftersom det speglar flera aspekter av ett komplext mänskligt beteende. Många psykologiska teorier och strategier har använts för att ta itu med denna fråga, om än med differentierade resultat. Dessa är vanligtvis baserade på kognitivistiska antaganden och har visat små till måttliga effekter på träningsföljsamhet. Men på senare år har träningspsykologi börjat flytta uppmärksamheten till andra konstruktioner som kan hjälpa till att utöka det prediktiva värdet av nuvarande teoretiska modeller. Särskilt affektiva processer (t.ex. känslor, humör) har lyfts fram som relevanta när man försöker förstå eller förutsäga beteende, och en uppmaning till en ny era - affektivismen - växer fram. Detta återspeglar en ny paradering som är ett resultat av årtionden av bevis där affektiva processer kan ses som resultat, men också som relevanta konstruktioner som kan utöka förståelsen av nuvarande beteendestrategier och teorier.
Till exempel presenterade den senaste upplagan av American College of Sports Medicines (ACSM) riktlinjer ett utökat kapitel som behandlar beteendeteorier för att öka fysisk aktivitet, som förutom de vanligaste (t.ex. själveffektivitet, självbestämmande teori, teori om planerat beteende), utforskar nu affektreglering som en produkt av omedvetna motivationsprocesser (t.ex. teorier om dubbla processer) och de automatiska associationerna mellan beteende och tidigare affektiv respons (dvs. ihågkommen affekt).
Affektiva bestämningsfaktorer vid träning och träningsintensitetens roll
Affekt kan förstås som en paraplyterm som omfattar (1) de mest generella valenserade erfarenhetsreaktionerna (t.ex. njutning/missnöje; bra/dålig), kallad grundläggande affekt eller kärnafffekt, och (2) känsla och humör, vilket återspeglar bedömningsprocesser av grundläggande affekt, och brukar kallas distinkta affektiva tillstånd. Flera teorier och modeller har utvecklats under de senaste åren som speglar denna konceptualisering och bevisen för affektrelaterade konstruktioner, vilket till exempel är fallet med Affective-Reflective Theory of Physical inactivity and exercise (ART); modellen för adoption och underhåll av fysisk aktivitet (PAAM); teorin om ansträngningsminimering i fysisk aktivitet (TEMPA), och ramverket för påverkan och hälsabeteende (AHBF).
I det bredare utseendet som ges av AHBF, utlöser den affektiva responsen (dvs hur man känner sig när man utför en aktivitet eller omedelbart efter att ha avslutat aktiviteten; kärnaffek), en uppsättning influenser som kan, via en automatisk eller reflekterande affektbearbetning, påverka motivation, mål, beteendeintentioner och i slutändan träningsbeteendet. Som visats i en del forskning har den affektiva responsen under träning visat sig vara en avgörande faktor för framtida beteende, och den affektiva kärnan och aktiveringen är de mest relevanta aspekterna i denna fråga. Detta verkar vara grundat i hedoniska antaganden (d.v.s. att sträva efter nöje och undvika missnöje eller smärta), där positiva (och regelbundna) förändringar i affektiv valens och/eller aktivering tenderar att öka sannolikheten för framtida träningsbeteende, och en negativ förändring kan ha motsatt inflytande.
När det gäller träningsegenskaper som kan påverka den affektiva responsen framstår träningsintensiteten som den mest relevanta. Aktuella bevis tyder på att människor presenterar distinkta svar när intensiteten ökar. Generellt visar aeroba aktivitetsintensiteter under ventilatortröskeln liknande mönster bland motionärer, med tanke på att en ökning i intensitet vanligtvis motsvarar en ökning av den njutbara responsen. Efter ventilatortröskeln markerar interindividuell variabilitet hur snabbt eller accentuerat nöjesminskningen kommer att manifesteras. För styrketräning indikerar vissa bevis också att ökningar i intensitet (t.ex. Repetition Maximum (RM) %) är positivt förknippade med nöje fram till 70-80 RM%-intervallet, ett ögonblick från vilket individuella egenskaper kommer att återspegla, om än oklart vid denna tidpunkt med vilken takt eller magnitud, en omvänd association med njutning. Att rikta in relationen intensitet-nöje/missnöje individuellt kan således vara av särskild relevans för träningsdomänen när man syftar till att främja följsamhet.
Träningsrecept - ett trepartsupplägg
En uppmaning till ett träningsrecept som syftar till att främja nöje har föreslagits av flera författare. Detta innebär att nuvarande riktlinjer för träningsrecept är starkt fokuserade på en dos-respons-relation härledd från en effektivitet (t.ex. konditionsvinster) och säkerhet hos receptet (t.ex. minskad risk för skador för den allmänna befolkningen). Trots sin relevans tenderar detta tvådelade eller biomedicinska tillvägagångssätt (t.ex. motiveringen för en given dos av ett läkemedel och förväntat resultat) att förbise andra relevanta variabler som behövs för till exempel beteendeupprätthållande eller individuella preferenser. Även om en viss flexibilitet i detta skäl kan förklara personliga skillnader, är hur man på ett adekvat sätt anpassa träningsvariablerna till individuella egenskaper fortfarande dåligt utforskat eller till och med uttryckt.
Uppmaningen till ett trepartsövningsrecept återspeglar mängden bevis som stöder relevansen av njutbara träningsupplevelser och deras inverkan på följsamhet. Därför är det, förutom ett effektivt och säkert program, av största vikt att överväga hur man ska bedöma och främja träningsrelaterade njutbara upplevelser. Som angavs 2011 på ACSM:s positionsståndpunkt, ansåg inte affektreglering de nödvändiga bevisen vara en primär metod för träningsrecept, även om affektbedömning (t.ex. genom känselskalan) föreslogs vara relevant för självreglering av träningsintensitet . En decennial titt på ACSM:s övningsriktlinjer visar, och även om de presenterar ett framsteg inom affektrelaterade beteendestrategier och teorier, att inga tydliga indikationer på operativa instrument för bedömning och mätning av affekt presenteras, vilket visar en barriär för ett adekvat framsteg i detta materia. Detta kan till exempel ses i ACSM-principer för träningsrecept (Frequency, Intensity, Time, and Type; FITT). Även om FITT stöder användningen av affektreglering för att främja och underhålla träning, är inte FITT baserad på en tidigare (t.ex. utvärdering före träning) eller affektionsbedömning under sessionen, och ännu viktigare, tar den inte upp hur man justerar träningsrecept/-övervakning som syftar till att förbättra förhållandet nöje/missnöje.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 2735-534
- People family club
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 45 år,
- Tydligen hälsosamt och utan kontraindikationer för träning,
- Normalvikt (BMI ≥18,5 <29,9 kg/m2);
- Att ha tidigare erfarenhet av gym eller hälsoklubb
- Att vara minst 6 månader utan någon typ av regelbunden styrke-, kardiovaskulär- eller flexibilitetspass (< 5 pass/månad) i en hälsoklubb eller någon form av strukturerad sportaktivitet).
Exklusions kriterier:
Före inskrivning
- Hög i riskskiktningen för hjärt-kärlsjukdom (ACSM, 2021)
- Högt blodtryck (≥ 130/80 mmHg) i den första utvärderingen före träning
Under ingripandet
- Förvärvad skada
- Oförmågan att utföra 2 träningspass (48 timmar till 96 timmars mellanrum) under två på varandra följande veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Allmän träningsrecept (FITT)
Träningsgrupp; kontrollera; allmänt träningsrecept
|
(1) kontrollgruppen (FITT) kommer att få en utvärdering före träning och 3 individuella träningspass baserade på ACSM- och FITT-principerna (ACSM, 2021).
Det här är de procedurer som vanligtvis används för till synes friska individer som börjar träna på hälsoklubbar.
|
|
Experimentell: Affektiv reglering (AFFECT)
Träningsgrupp; experimentell; allmän träningsrecept plus affektiv respons och preferensreglering
|
När det gäller (2) experimentgruppen (AFFECT), kommer fokus att läggas på träningsintensitetsbedömning och manipulation.
Samma utvärdering före träning, antal individualiserade sessioner och metodologiskt tillvägagångssätt (dvs FITT) kommer att göras.
Individuella preferenser och erfarenheter gällande träningsintensitet kommer dock att bedömas i utvärderingen före träningen.
Dessa kommer att användas för att välja träningspassens initiala intensitet.
Dessutom kommer vägledning för självval av intensitet och bedömningar av affektiv respons att göras under hela sessionen för kontinuerliga intensitetsjusteringar (med sikte på behagliga känslor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsnärvaro efter intervention på hälsoklubben
Tidsram: Under 8 veckor, dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 och 56
|
Veckovis träning efter intervention, objektivt mätt av åtkomsterna via vändkorset i hälsoklubbarna
|
Under 8 veckor, dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 och 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsvana mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Automaticitet för träningsövningar mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
|
5 minuter innan första passet
|
|
Träningsvana mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Automaticitet för träningsövningar mätt med Self-reported Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Initial beteendemässig avsikt att fortsätta träna; avsikten att utöva frågeformulär
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Beteendeavsikt enligt definitionen av teorin om planerat beteende med avsikt att utöva frågeformulär
|
5 minuter innan första passet
|
|
Slutlig beteendeavsikt att fortsätta träna; avsikten att utöva frågeformulär
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Beteendeavsikt enligt definitionen av teorin om planerat beteende med avsikt att utöva frågeformulär
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Motivation att träna mätt med njutning/intresseskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Inre motivation mätt med njutning/intresseskalan Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter innan första passet
|
|
Motivation att träna mätt med njutning/intresseskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Inre motivation mätt med njutning/intresseskalan Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter innan första passet
|
|
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Autonomi i träningsövningar mätt med den upplevda valskalan i Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter innan första passet
|
|
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Kompetens i träningsövning mätt med kompetensskalan i Intrinsic Motivation Inventory
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med subjektiv vitalitet vid träningsskalan (SVS)
Tidsram: 5 minuter innan första passet
|
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med den subjektiva livskraftsskalan (SVS) enligt definitionen av självbestämmandesteorin
|
5 minuter innan första passet
|
|
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med subjektiv vitalitet vid träningsskalan (SVS)
Tidsram: 5 minuter efter sista pass
|
Subjektiv vitalitet vid träning mätt med den subjektiva livskraftsskalan (SVS) enligt definitionen av självbestämmandesteorin
|
5 minuter efter sista pass
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 5
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 5
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 10 av sessionen
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 10 av sessionen
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 15 av sessionen
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 15 av sessionen
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Direkt efter motståndsträning
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Direkt efter motståndsträning
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Omedelbart efter stretchträning
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Omedelbart efter stretchträning
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 45 av sessionen
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 45 av sessionen
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 50 av sessionen
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 50 av sessionen
|
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 55 av sessionen
|
Känslor vid träning; bedöms med Känslaskalan; poängen varierar mellan -5 och +5; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 55 av sessionen
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 5
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 5
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 10
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 10
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 15
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 15
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Direkt efter motståndsträning
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Direkt efter motståndsträning
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Omedelbart efter stretchträning
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Omedelbart efter stretchträning
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 45
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 45
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 50
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 50
|
|
Arousal/Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
Tidsram: Vid minut 55
|
Aktivering vid träning; bedömd med Felt Arousal Scale; poängen varierar mellan 1 och 6; högre värden representerar ett bättre resultat
|
Vid minut 55
|
|
Initiala affektiva attityder relaterade till träning
Tidsram: 5 minuter innan passet
|
Individuella affektiva attityder för träning mätt med Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
|
5 minuter innan passet
|
|
Slutliga affektiva attityder relaterade till träning
Tidsram: 48 timmar efter avslutad intervention (alla sessioner)
|
Individuella affektiva attityder för träning mätt med Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
|
48 timmar efter avslutad intervention (alla sessioner)
|
|
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Mätt vid baslinjen; 5 minuter innan passet
|
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Mätt vid baslinjen; 5 minuter innan passet
|
|
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionen (alla sessioner); 5 minuter efter sista pass
|
Träningsglädje mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Mäts i slutet av interventionen (alla sessioner); 5 minuter efter sista pass
|
|
Förväntat affektivt svar på träning
Tidsram: 5 minuter innan passet
|
Förväntat affektivt svar på ett framtida träningspass mätt med den empiriska valensskalan
|
5 minuter innan passet
|
|
Slutlig förväntad affektiv respons på träning
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
|
Förväntat affektivt svar på ett framtida träningspass mätt med den empiriska valensskalan
|
48 timmar efter ingreppet
|
|
Kom ihåg påverkan till föregående träningspass
Tidsram: 5 minuter innan passet
|
Minns inverkan från tidigare träningspass mätt med Visual Analog Scale
|
5 minuter innan passet
|
|
Sista ihågkommen effekt till föregående träningspass
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
|
Minns inverkan från tidigare träningspass mätt med Visual Analog Scale
|
48 timmar efter ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande blodtryck (mmHg)
Tidsram: 10 minuter innan första träningspasset
|
Vilande blodtryck
|
10 minuter innan första träningspasset
|
|
Puls under träning (bpm)
Tidsram: Under hela träningspasset (60 minuter); mätt i de tre sessionerna
|
Puls under träning
|
Under hela träningspasset (60 minuter); mätt i de tre sessionerna
|
|
Anpassning och trötthet till träningen mätt med Hooper-index
Tidsram: 24 timmar efter passet
|
Anpassning och trötthet till träningen
|
24 timmar efter passet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diogo S. Teixeira, PhD, Grupo Lusófona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GrupoLusofona_RCT_AFFECT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .