- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05416593
Explorando o impacto de sessões de exercícios individualizados orientados para o prazer em um ambiente de academia
Explorando o impacto motivacional de sessões de exercícios individualizados orientados para o prazer em um ambiente de academia: protocolo para um estudo controlado randomizado
A preconização de uma prescrição de exercícios visando a promoção do prazer tem sido proposta por diversos autores. Isso implica que as diretrizes atuais de prescrição de exercícios são fortemente focadas em uma relação dose-resposta derivada de um ponto de vista de eficácia (por exemplo, ganhos de condicionamento físico) e segurança da prescrição (por exemplo, risco reduzido de lesões para a população em geral). Apesar de sua relevância, essa abordagem bipartida ou biomédica (por exemplo, justificativa para uma determinada dose de um medicamento e o resultado esperado) tende a ignorar outras variáveis relevantes que são necessárias para, por exemplo, manutenção do comportamento ou preferências individuais. Embora alguma flexibilidade desse raciocínio possa explicar as diferenças pessoais, a forma de ajustar adequadamente as variáveis de treinamento às características individuais ainda é pouco explorada ou mesmo expressa.
O apelo por uma prescrição tripartida de exercícios reflete o conjunto de evidências que apóiam a relevância de experiências prazerosas no exercício e seu impacto na adesão. Assim, além de um programa eficaz e seguro, é fundamental contemplar como avaliar e promover experiências prazerosas relacionadas ao exercício. Conforme declarado em 2011 no posicionamento do ACSM, a regulação do afeto não continha as evidências necessárias para ser um método primário de prescrição de exercícios, embora a avaliação do afeto (por exemplo, por meio da escala de sentimentos) tenha sido proposta como relevante para a autorregulação da intensidade do exercício . Um olhar decenal sobre as diretrizes de exercício do ACSM mostra que, embora apresente um avanço nas estratégias e teorias comportamentais relacionadas ao afeto, não são apresentadas indicações claras sobre instrumentos operacionais para avaliação e mensuração do afeto, representando uma barreira para um avanço adequado neste assunto. Isso pode ser observado, por exemplo, nos princípios do ACSM para prescrição de exercícios (Frequência, Intensidade, Tempo e Tipo; FITT). Embora apoie o uso da regulação do afeto para promoção e manutenção do exercício, o FITT não se baseia em uma avaliação afetiva anterior (por exemplo, avaliação pré-exercício) ou em sessão e, mais importante, não aborda como ajustar a prescrição/supervisão do exercício com o objetivo de melhorar a relação prazer/desprazer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e fundamentação Do ponto de vista da saúde pública, os ginásios e health clubs são um dos contextos mais relevantes da prática de exercício supervisionado, atingindo milhões de indivíduos em todo o mundo. No entanto, a adesão ao exercício tem se mostrado um desafio nos últimos 20 anos. Vários indicadores evidenciam elevadas taxas de atrito (ou seja, desistência de clientes num determinado período) nestes contextos, sobretudo nos primeiros 6 meses.
A promoção da atividade física individual pode ser desafiadora, pois reflete vários aspectos de um comportamento humano complexo. Muitas teorias e estratégias psicológicas têm sido utilizadas para abordar esta questão, embora com resultados diferenciados. Estes são geralmente baseados em suposições cognitivistas e mostraram efeitos pequenos a moderados na adesão ao exercício. No entanto, nos últimos anos, a psicologia do exercício começou a desviar a atenção para outras construções que podem ajudar a expandir o valor preditivo dos modelos teóricos atuais. Particularmente, os processos afetivos (e.g., emoções, humor) têm sido destacados como relevantes na tentativa de entender ou prever o comportamento, e um apelo para uma nova era - o afetivismo - está surgindo. Isso reflete um novo desfile resultante de décadas de evidências em que os processos afetivos podem ser vistos como resultados, mas também como construtos relevantes que podem ampliar a compreensão das estratégias e teorias comportamentais atuais.
Por exemplo, a última edição das diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) apresentou um capítulo expandido abordando as teorias comportamentais para aumentar a atividade física, que, além das mais comumente usadas (por exemplo, autoeficácia, teoria da autodeterminação, teoria da comportamento planejado), agora explora a regulação do afeto como um produto de processos motivacionais não conscientes (por exemplo, teorias de processo duplo) e as associações automáticas entre comportamento e resposta afetiva anterior (ou seja, afeto lembrado).
Determinantes afetivos no exercício e o papel da intensidade do exercício
O afeto pode ser entendido como um termo guarda-chuva que abrange (1) as respostas experienciais valenciadas mais gerais (por exemplo, prazer/desprazer; bom/mau), denominado afeto básico ou afeto central, e (2) emoção e humor, que reflete os processos de avaliação de afeto básico, e são geralmente chamados de estados afetivos distintos. Várias teorias e modelos foram desenvolvidos nos últimos anos que refletem essa conceituação e a evidência de constructos relacionados ao afeto, como é o caso, por exemplo, da Teoria Afetivo-Reflexiva da inatividade física e do exercício (ART); o modelo de Adoção e Manutenção da Atividade Física (PAAM); a Teoria da Minimização do Esforço na Atividade Física (TEMPA) e a Estrutura de Afeto e Comportamento de Saúde (AHBF).
No olhar mais amplo dado pelo AHBF, a resposta afetiva (i.e., como alguém se sente durante a realização de uma atividade ou imediatamente após a conclusão da atividade; afeto central), desencadeia um conjunto de influências que podem, por meio de um processamento automático ou reflexivo do afeto, influenciar motivação, objetivos, intenções comportamentais e, finalmente, o comportamento do exercício. Conforme demonstrado em algumas pesquisas, a resposta afetiva durante o exercício tem demonstrado ser um determinante do comportamento futuro, sendo a valência afetiva central e a ativação os aspectos mais relevantes nesta questão. Isso parece estar fundamentado em suposições hedônicas (ou seja, buscar o prazer e evitar o desprazer ou a dor), nas quais mudanças positivas (e regulares) na valência e/ou ativação afetiva tendem a aumentar a probabilidade de comportamento de exercício futuro, e uma mudança negativa pode têm uma influência oposta.
Em relação às características do exercício que podem influenciar a resposta afetiva, a intensidade do exercício se destaca como a mais relevante. As evidências atuais sugerem que as pessoas apresentam respostas distintas à medida que a intensidade aumenta. Geralmente, intensidades de atividades aeróbicas abaixo do limiar ventilatório apresentam padrões semelhantes entre os praticantes, visto que um aumento na intensidade geralmente corresponde a um aumento na resposta prazerosa. Após o limiar ventilatório, a variabilidade interindividual marca o quão rápido ou acentuado o declínio do prazer se manifestará. Para o treinamento resistido, algumas evidências também indicam que aumentos de intensidade (por exemplo, Repetição Máxima (RM)%) estão positivamente associados ao prazer até o intervalo de 70-80 RM%, momento a partir do qual as características individuais irão refletir, ainda que incertas neste ponto em que taxa ou magnitude, uma associação invertida com prazer. Assim, focar a relação intensidade-prazer/desprazer individualmente pode ser de particular relevância para o domínio do exercício quando se pretende promover a adesão.
Prescrição de exercícios - uma abordagem tripartite
A preconização de uma prescrição de exercícios visando a promoção do prazer tem sido proposta por diversos autores. Isso implica que as diretrizes atuais de prescrição de exercícios são fortemente focadas em uma relação dose-resposta derivada de um ponto de vista de eficácia (por exemplo, ganhos de condicionamento físico) e segurança da prescrição (por exemplo, risco reduzido de lesões para a população em geral). Apesar de sua relevância, essa abordagem bipartida ou biomédica (por exemplo, justificativa para uma determinada dose de um medicamento e o resultado esperado) tende a ignorar outras variáveis relevantes necessárias para, por exemplo, manutenção do comportamento ou preferências individuais. Embora alguma flexibilidade desse raciocínio possa explicar as diferenças pessoais, a forma de ajustar adequadamente as variáveis de treinamento às características individuais ainda é pouco explorada ou mesmo expressa.
O apelo por uma prescrição tripartida de exercícios reflete o conjunto de evidências que apóiam a relevância de experiências prazerosas no exercício e seu impacto na adesão. Assim, além de um programa eficaz e seguro, é fundamental contemplar como avaliar e promover experiências prazerosas relacionadas ao exercício. Conforme declarado em 2011 no posicionamento do ACSM, a regulação do afeto não continha as evidências necessárias para ser um método primário de prescrição de exercícios, embora a avaliação do afeto (por exemplo, por meio da escala de sentimentos) tenha sido proposta como relevante para a autorregulação da intensidade do exercício . Um olhar decenal sobre as diretrizes de exercício do ACSM mostra, e embora apresente um avanço nas estratégias e teorias comportamentais relacionadas ao afeto, não são apresentadas indicações claras sobre instrumentos operacionais para avaliação e mensuração do afeto, o que representa uma barreira para um avanço adequado neste matéria. Isso pode ser observado, por exemplo, nos princípios do ACSM para prescrição de exercícios (Frequência, Intensidade, Tempo e Tipo; FITT). Embora apoie o uso da regulação do afeto para promoção e manutenção do exercício, o FITT não se baseia em uma avaliação afetiva anterior (por exemplo, avaliação pré-exercício) ou em sessão e, mais importante, não aborda como ajustar a prescrição/supervisão do exercício com o objetivo de melhorar a relação prazer/desprazer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lisbon, Portugal, 2735-534
- People family club
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 45 anos,
- Aparentemente saudável e sem contra-indicações para exercícios,
- Peso normal (IMC ≥18,5 <29,9 Kg/m2);
- Ter experiência anterior em ginásio ou health club
- Estar pelo menos 6 meses sem qualquer tipo de treino regular de força, cardiovascular ou flexibilidade (< 5 treinos/mês) num health club ou qualquer tipo de atividade desportiva estruturada).
Critério de exclusão:
Antes da inscrição
- Alto na estratificação de risco para doenças cardiovasculares (ACSM, 2021)
- Pressão arterial elevada (≥ 130/80mmHg) na avaliação inicial pré-exercício
Durante a intervenção
- Lesão adquirida
- A incapacidade de realizar 2 sessões de exercícios (48h a 96h de intervalo) em duas semanas consecutivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Prescrição geral de exercícios (FITT)
Grupo de exercícios; ao controle; prescrição geral de exercícios
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O (1) grupo controle (FITT) receberá uma avaliação pré-exercício e 3 sessões de treinamento individualizado com base nos princípios ACSM e FITT (ACSM, 2021).
Esses são os procedimentos comumente utilizados para indivíduos aparentemente saudáveis que começam a se exercitar em academias de ginástica.
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Experimental: Regulação afetiva (AFFECT)
Grupo de exercícios; experimental; prescrição geral de exercícios mais resposta afetiva e regulação de preferências
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Já para o (2) grupo experimental (AFFECT), o foco será dado à avaliação e manipulação da intensidade do exercício.
A mesma avaliação pré-exercício, número de sessões individualizadas e abordagem metodológica (ou seja, FITT) serão feitas.
No entanto, as preferências e experiências individuais em relação à intensidade do exercício serão avaliadas na avaliação pré-exercício.
Estes serão usados para selecionar a intensidade inicial das sessões de exercício.
Além disso, orientações de auto-seleção de intensidade e avaliações de resposta afetiva serão feitas ao longo da sessão para ajustes contínuos de intensidade (visando sensações prazerosas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de exercício pós-intervenção ao health club
Prazo: Durante 8 semanas, nos dias 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 e 56
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Frequência semanal de exercícios pós-intervenção, medida objetivamente pelos acessos via catraca nas academias
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Durante 8 semanas, nos dias 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 e 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábito de exercício medido com o índice de automaticidade comportamental auto-relatado (SRBAI)
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Automaticidade para a prática de exercícios medido com o índice de automaticidade comportamental auto-relatada (SRBAI)
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5 minutos antes da primeira sessão
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Hábito de exercício medido com o índice de automaticidade comportamental auto-relatado (SRBAI)
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Automaticidade para a prática de exercícios medido com o índice de automaticidade comportamental auto-relatada (SRBAI)
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5 minutos após a última sessão
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Intenção comportamental inicial de continuar praticando exercícios; a intenção de exercício questionário
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Intenção comportamental conforme definido pela teoria do comportamento planejado com a intenção de exercer questionário
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5 minutos antes da primeira sessão
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Intenção comportamental final de continuar se exercitando; a intenção de exercício questionário
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Intenção comportamental conforme definido pela teoria do comportamento planejado com a intenção de exercer questionário
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5 minutos após a última sessão
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Motivação para o exercício medida com a escala de prazer/interesse do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Motivação intrínseca medida com a escala de prazer/interesse Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos antes da primeira sessão
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Motivação para o exercício medida com a escala de prazer/interesse do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Motivação intrínseca medida com a escala de prazer/interesse Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos após a última sessão
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Autonomia na prática de exercícios medida com a escala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Autonomia na prática de exercícios medida com a escala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos antes da primeira sessão
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Autonomia na prática de exercícios medida com a escala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Autonomia na prática de exercícios medida com a escala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos após a última sessão
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Competência na prática de exercícios medida com a escala de competência do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Competência na prática de exercícios medida com a escala de competência do Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos antes da primeira sessão
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Competência na prática de exercícios medida com a escala de competência do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Competência na prática de exercícios medida com a escala de competência do Inventário de Motivação Intrínseca
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5 minutos após a última sessão
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Vitalidade subjetiva no exercício medida com a escala de vitalidade subjetiva no exercício (SVS)
Prazo: 5 minutos antes da primeira sessão
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Vitalidade subjetiva no exercício medida com a escala de vitalidade subjetiva no exercício (SVS), conforme definido pela teoria da autodeterminação
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5 minutos antes da primeira sessão
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Vitalidade subjetiva no exercício medida com a escala de vitalidade subjetiva no exercício (SVS)
Prazo: 5 minutos após a última sessão
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Vitalidade subjetiva no exercício medida com a escala de vitalidade subjetiva no exercício (SVS), conforme definido pela teoria da autodeterminação
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5 minutos após a última sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 5
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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No minuto 5
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Ao minuto 10 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Ao minuto 10 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Ao minuto 15 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Ao minuto 15 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Imediatamente após o exercício resistido
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Imediatamente após o exercício resistido
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Imediatamente após o exercício de alongamento
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Imediatamente após o exercício de alongamento
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Ao minuto 45 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Ao minuto 45 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Ao minuto 50 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Ao minuto 50 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Ao minuto 55 da sessão
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Sentimentos em exercício; avaliados com a Escala de Sentimento; pontuação varia entre -5 e +5; valores mais altos representam um melhor resultado
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Ao minuto 55 da sessão
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 5
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
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No minuto 5
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 10
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
|
No minuto 10
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 15
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
|
No minuto 15
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Imediatamente após o exercício resistido
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
|
Imediatamente após o exercício resistido
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: Imediatamente após o exercício de alongamento
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
|
Imediatamente após o exercício de alongamento
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 45
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
|
No minuto 45
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 50
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
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No minuto 50
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Excitação/Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
Prazo: No minuto 55
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Ativação no exercício; avaliada com a Felt Arousal Scale; pontuação varia entre 1 e 6; valores mais altos representam um melhor resultado
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No minuto 55
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Atitudes afetivas iniciais relacionadas ao exercício
Prazo: 5 minutos antes da sessão
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Atitudes afetivas individuais para exercícios medidos com o Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
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5 minutos antes da sessão
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Atitudes afetivas finais relacionadas ao exercício
Prazo: 48 horas após o término da intervenção (todas as sessões)
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Atitudes afetivas individuais para exercícios medidos com o Exercise and Me Questionnaire (AFFEXX)
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48 horas após o término da intervenção (todas as sessões)
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Prazer em praticar exercícios medido com a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Medido na linha de base; 5 minutos antes da sessão
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Prazer em praticar exercícios medido com a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Medido na linha de base; 5 minutos antes da sessão
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Prazer em praticar exercícios medido com a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Medido no final da intervenção (todas as sessões); 5 minutos após a última sessão
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Prazer em praticar exercícios medido com a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Medido no final da intervenção (todas as sessões); 5 minutos após a última sessão
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Resposta afetiva antecipada ao exercício
Prazo: 5 minutos antes da sessão
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Resposta afetiva antecipada a uma sessão de exercício futura medida com a Escala de Valência Empírica
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5 minutos antes da sessão
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Resposta afetiva antecipada final ao exercício
Prazo: 48 horas após a intervenção
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Resposta afetiva antecipada a uma sessão de exercício futura medida com a Escala de Valência Empírica
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48 horas após a intervenção
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Efeito lembrado da sessão de exercício anterior
Prazo: 5 minutos antes da sessão
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Efeito lembrado da sessão de exercício anterior medido com a Escala Visual Analógica
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5 minutos antes da sessão
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Efeito final lembrado para a sessão de exercício anterior
Prazo: 48 horas após a intervenção
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Efeito lembrado da sessão de exercício anterior medido com a Escala Visual Analógica
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48 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial em repouso (mmHg)
Prazo: 10 minutos antes da primeira sessão de exercícios
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Pressão sanguínea em repouso
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10 minutos antes da primeira sessão de exercícios
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Frequência cardíaca durante o exercício (bpm)
Prazo: Durante toda a sessão de exercícios (60 minutos); medido nas três sessões
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Frequência cardíaca durante o exercício
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Durante toda a sessão de exercícios (60 minutos); medido nas três sessões
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Adaptação e fadiga ao treino medida com o índice de Hooper
Prazo: 24 horas após a sessão
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Adaptação e fadiga ao treino
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24 horas após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diogo S. Teixeira, PhD, Grupo Lusófona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GrupoLusofona_RCT_AFFECT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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