Hälsa, åldrande och resultat senare i livet (HALLO-P)

Experimentell: In-Person Caloric Restriction Arm

Denna grupp kommer att genomgå en 9-månaders beteendedietintervention med målet att minska kaloriintaget med 20 %. Under de första 6 månaderna kommer deltagarna att träffas personligen en gång varje månad individuellt och tre gånger/månad i grupp med en dietist och/eller beteendecoach. Under de återstående tre månaderna av interventionen kommer det att vara en grupp och ett individuellt möte varje månad. Deltagarna kommer att föra dietregister med hjälp av Fitbit-appen på en surfplatta och vikt med hjälp av en BodyTrace™ smart våg som överför data genom en studiespecifik Companion App. Deltagarna kommer att använda handledsburna Fitbit-stegmonitorer för att spåra sin fysiska aktivitet och få feedback via appen, med målet att främja rörelser under dagen och kontinuerligt öka deras dagliga stegräkning.

Beteende: In-Person Caloric Restriktion

20 % CR levereras personligen av dietist/coach

Experimentell: Fjärrarm för kaloribegränsning

Denna grupp kommer att ha en 20 % minskning av kaloriintaget och mötesschemat, och fysisk aktivitetsmål som liknar den personliga gruppen. Fjärrarmsinterventionen kommer dock att levereras via videokonferenser.

Beteende: Fjärrstyrd kaloribegränsning

20 % minskning av kaloriintaget, mötesschema och fysisk aktivitetsmål levererat på distans.

Experimentell: Tidsbegränsad ätarm

Denna grupp kommer att genomgå en 9-månaders kostintervention med inriktning på konsumtion av allt dagligt kaloriintag inom en 8-timmars tidsperiod, utan begränsningar för kaloriintaget. Under de första 6 månaderna kommer deltagarna att träffas personligen en gång per månad individuellt och tre gånger per månad i grupp med en dietist och/eller beteendecoach. Under de återstående 3 månaderna av interventionen kommer det att vara en grupp och ett individuellt möte varje månad. Deltagare i TRE kommer att uppmanas att logga in på den studiespecifika Companion-appen varje dag för att dokumentera början och slutet av sina matningscykler med tidpunkt för måltider/snacks som konsumeras. Liksom i CR-armarna kommer deltagarna att använda handledsburna Fitbit-stegmonitorer för att spåra sin fysiska aktivitet och få feedback via appen, med ett mål att främja rörelser under dagen, vilket ökar det dagliga antalet steg. Kontinuerlig glukosövervakning kommer att användas med intervaller för att dokumentera glukosnivåer under en 7-10-dagarsperiod.

Beteende: Tidsbegränsad

8-timmars TRE med ad libitum kaloriintag. Denna grupp kommer att genomgå en 9-månaders kostintervention med inriktning på konsumtion av allt dagligt kaloriintag inom en 8-timmars tidsperiod, utan begränsningar för kaloriintaget.

Antal deltagare som upprätthöll >10 % kalorirestriktion

Deltagarnas förmåga att upprätthålla kalorirestriktion >10 %

Förmåga att upprätthålla tidsbegränsad ätande (TRE) intervention

Detta kommer att mäta hållbarheten under en 9-månadersperiod och kommer att rapporteras som procentandelen av dagens ätande inom <= 8,5 timmars fönster som är fördefinierat för varje deltagare.

Antal deltagare som behölls

Retention > 85 %

Förändring av kroppsvikt

Bedöms med hjälp av hemmavåg.

Förändring i fysisk aktivitet Energiförbrukning

Bedömd av ActivPAL

Förändring i energiintaget

Användning av dubbelmärkt vatten (DLW). Energiintaget kommer att beräknas från Total Energy Expenditure (TEE) bedömd av DLW och förändring i kroppens energidepåer (mätt med kroppsvikt och/eller DXA) enligt ekvationen: Energiintag = TEE + Förändring i kroppens energidepåer

Förändring i självrapporterat energiintag

Data kommer att samlas in och näringsämnen och livsmedelsgrupper analyseras med hjälp av det allmänt tillgängliga National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) kostutvärderingsverktyg.

Fysisk funktion - Förändring i greppstyrka

mätt i kg (0-90 kg)

Förändring i kognitiv funktion - MoCA

Totalpoäng varierar från 0-30 med en högre poäng som anger bättre kognitiv funktion.

Förändringar i fettmassa

Bedömd av (Dual-Energy X-Ray Absorptiometry) DXA.

Förändringar i mager kroppsmassa

Som bedömts av DXA för den totala magra kroppsmassan.

Förändring i benmineraldensitet

Bedömt av DXA med höft-BMD

Förändring i viloenergiförbrukning

Bedömt med indirekt kalorimetri mellan baslinje och 9 månaders uppföljning

Förändring i total muskelmassa

Metoden D3-Kreatin (D3Cr) som används för att bedöma den totala muskelmassan slutförs efter att deltagaren har fått i sig en känd mängd D3-kreatin (kreatin med deuteriumatomer som ersätter väte) och det märkta kreatinet distribueras i hela kroppen, med cirka 98 % som hamnar i skelettmuskulaturen. Genom att mäta förhållandet mellan märkt (D3-kreatinin) och omärkt kreatinin i ett urinprov kan den totala kreatinpoolen i kroppen bestämmas och den totala muskelmassan kan beräknas.

Fysisk funktion – förändring i gångtid

400m promenad - bedöms i antal sekunder (obegränsad tid)

Fysisk funktion - Ändring i eSPPB

Förändring i den totala fysiska prestationsförmågan med totalpoäng från 0 till 4 med en högre poäng som anger bättre fysisk funktion.

Förändring i åldersrelaterade biomarkörer - fastande insulin

Fastande insulin, en åldersrelaterad biomarkör

Förändring i åldersrelaterade biomarkörer - interleukin-6 (IL-6)

Interleukin-6 (IL-6) är en åldersrelaterad biomarkör, cytokin och nyckelmediator för inflammation

Förändring i åldersrelaterade biomarkörer - tumörnekrosfaktor löslig receptor I (TNFRI)

Tumörnekrosfaktorreceptor 1 (TNRFI), en åldersrelaterad biomarkör, är ett protein som fungerar som en receptor för TNF-alfa, ett cytokin som är involverat i inflammation.

Förändring i åldersrelaterade biomarkörer - cystatin C

Förändring i cystatin C - En åldersrelaterad biomarkör som används för att bedöma njurfunktionen

Förändring i åldersrelaterade biomarkörer - CRP från serum

Förändring i C-reaktivt protein, en åldersrelaterad biomarkör som används för att upptäcka inflammation i kroppen