En studie, kallad UV-population, för att lära sig mer om säkerheten hos studien Drug Ultravist, som ges för att få tydligare röntgenbilder, hos människor av olika kön, raser och från olika länder/regioner

Detta är en observationsstudie där patientdata från det förflutna av personer som fått Ultravist före en röntgenbaserad skanning studeras.

I observationsstudier görs endast observationer utan specificerade råd eller insatser.

Röntgenbaserad avbildning som datortomografi eller angiografi används för att ta bilder av strukturerna inuti kroppen. Dessa bilder behövs i olika medicinska situationer. I vissa röntgenundersökningar får patienten en förening som kallas "kontrastmedel" som injiceras i venen. Det hjälper till att skapa tydligare bilder eftersom det gör inre kroppsstrukturer lättare att se. Med sådana kontrastförstärkta bildtekniker kan läkare bättre se vissa problem.

Ultravist är ett jodbaserat kontrastmedel. Det kallas också iopromide, och det är tillgängligt för läkare att ge patienter innan de har röntgenbaserad skanning.

Kliniska studier av den övergripande säkerheten för Ultravist har visat att överkänslighetsreaktioner (HSR) kan förekomma i sällsynta fall. HSR är oönskade reaktioner från kroppens försvarssystem (immunsystem) på studieläkemedlet. Mer information om HSR behövs dock.

Huvudsyftet med denna studie är att ta reda på om vissa grupper av människor är mer benägna att ha HSR efter Ultravist-injektion än andra (t.ex. beroende på kön, ras eller land/region).

För att göra detta kommer forskare att samla in data från personer med HSR (alla åldrar) efter kontrastförstärkta röntgenundersökningar med Ultravist. Dessa data kommer från fyra observationsstudier som redan har slutförts. Deltagare som hade HSR kommer att jämföras med deltagare i dessa studier som inte hade några medicinska problem efter att ha fått Ultravist för att lära sig mer om egenskaperna hos personer med högre risk.

Data kommer att vara från år 1999 till 2011. Inga besök eller tester krävs som en del av denna studie.