Uno studio, chiamato Popolazione UV, per saperne di più sulla sicurezza del farmaco in studio Ultravist, che viene somministrato per ottenere immagini a raggi X più nitide, in persone di sesso, razza e di paesi/regioni diversi

Questo è uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati dei pazienti del passato di persone che hanno ricevuto Ultravist prima di una scansione basata sui raggi X.

Negli studi osservazionali, vengono fatte solo osservazioni senza consigli o interventi specifici.

L'imaging basato sui raggi X come la tomografia computerizzata o l'angiografia viene utilizzato per creare immagini delle strutture all'interno del corpo. Queste immagini sono necessarie in varie situazioni mediche. In alcuni test a raggi X, al paziente viene somministrato un composto chiamato "mezzo di contrasto" che viene iniettato nella vena. Aiuta a creare immagini più chiare in quanto rende più facile vedere le strutture interne del corpo. Con tali tecniche di imaging con contrasto migliorato, i medici possono vedere meglio alcuni problemi.

Ultravist è un mezzo di contrasto a base di iodio. Si chiama anche iopromide ed è disponibile per i medici per dare ai pazienti prima di sottoporsi a scansioni a raggi X.

Studi clinici sulla sicurezza complessiva di Ultravist hanno dimostrato che raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (HSR). Le HSR sono reazioni indesiderate del sistema di difesa dell'organismo (sistema immunitario) al farmaco oggetto dello studio. Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni sugli HSR.

Lo scopo principale di questo studio è scoprire se alcuni gruppi di persone hanno maggiori probabilità di avere HSR dopo l'iniezione di Ultravist rispetto ad altri (ad esempio, a seconda del sesso, della razza o del paese/regione).

Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno dati da persone con HSR (di tutte le età) dopo scansioni a raggi X con contrasto con Ultravist. Questi dati provengono da quattro studi osservazionali che sono già stati completati. I partecipanti che hanno avuto HSR saranno confrontati con i partecipanti a questi studi che non hanno avuto problemi medici dopo aver ricevuto Ultravist per saperne di più sulle caratteristiche delle persone a rischio più elevato.

I dati saranno dall'anno 1999 fino al 2011. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.