Studie nazvaná UV Populace, která se má dozvědět více o bezpečnosti studovaného lékového ultravistu, který je dán k získání jasnějších rentgenových snímků u lidí různého pohlaví, ras a z různých zemí/regionů

Toto je observační studie, ve které jsou studována data pacientů z minulosti lidí, kteří dostali Ultravist před rentgenovým skenováním.

V observačních studiích se provádějí pouze pozorování bez specifikovaných rad nebo zásahů.

Rentgenové zobrazování, jako je počítačová tomografie nebo angiografie, se používá k vytváření snímků struktur uvnitř těla. Tyto obrázky jsou potřebné v různých lékařských situacích. Při některých rentgenových testech je pacientovi podána sloučenina zvaná „kontrastní látka“, která se vstříkne do žíly. Pomáhá vytvářet jasnější obrázky, protože umožňuje lépe vidět vnitřní struktury těla. S takovými zobrazovacími technikami se zvýšeným kontrastem mohou lékaři lépe vidět určité problémy.

Ultravist je kontrastní látka na bázi jódu. Nazývá se také iopromid a lékaři jej mohou podat pacientům před rentgenovým vyšetřením.

Klinické studie celkové bezpečnosti Ultravistu ukázaly, že se vzácně mohou objevit hypersenzitivní reakce (HSR). HSR jsou nežádoucí reakce obranného systému těla (imunitního systému) na studovaný lék. Je však zapotřebí více informací o HSR.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda určité skupiny lidí mají vyšší pravděpodobnost výskytu HSR po injekci Ultravistu než jiné (např. v závislosti na pohlaví, rase nebo zemi/regionu).

Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat data od lidí s HSR (všech věkových kategorií) po kontrastním rentgenovém skenování pomocí Ultravistu. Tato data pocházejí ze čtyř observačních studií, které již byly dokončeny. Účastníci, kteří měli HSR, budou porovnáni s účastníky těchto studií, kteří neměli žádné zdravotní problémy po podání Ultravistu, aby se dozvěděli více o vlastnostech lidí s vyšším rizikem.

Údaje budou od roku 1999 do roku 2011. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.