Un estudio, llamado Población UV, para obtener más información sobre la seguridad del fármaco del estudio Ultravist, que se administra para obtener imágenes de rayos X más claras, en personas de diferentes sexos, razas y de diferentes países/regiones

Este es un estudio observacional en el que se estudian datos de pacientes del pasado de personas que recibieron Ultravist antes de una exploración basada en rayos X.

En los estudios observacionales, solo se realizan observaciones sin recomendaciones o intervenciones específicas.

Las imágenes basadas en rayos X, como la tomografía computarizada o la angiografía, se utilizan para crear imágenes de las estructuras internas del cuerpo. Estas imágenes son necesarias en diversas situaciones médicas. En algunas pruebas de rayos X, al paciente se le administra un compuesto llamado "agente de contraste" que se inyecta en la vena. Ayuda a crear imágenes más claras ya que hace que las estructuras internas del cuerpo sean más fáciles de ver. Con tales técnicas de imágenes mejoradas con contraste, los médicos pueden ver mejor ciertos problemas.

Ultravist es un agente de contraste a base de yodo. También se llama iopromida y está disponible para que los médicos se la den a los pacientes antes de someterse a exploraciones basadas en rayos X.

Los estudios clínicos sobre la seguridad general de Ultravist han demostrado que rara vez pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (HSR). Las HSR son reacciones indeseables del sistema de defensa del organismo (sistema inmunitario) al fármaco del estudio. Sin embargo, se necesita más información sobre los HSR.

El objetivo principal de este estudio es averiguar si ciertos grupos de personas tienen más probabilidades de tener HSR después de la inyección de Ultravist que otros (p. ej., según el sexo, la raza o el país/región).

Para hacer esto, los investigadores recopilarán datos de personas con HSR (todas las edades) después de exploraciones de rayos X con contraste con Ultravist. Estos datos provienen de cuatro estudios observacionales que ya se han completado. Los participantes que tuvieron HSR se compararán con los participantes en estos estudios que no tuvieron problemas médicos después de recibir Ultravist para obtener más información sobre las características de las personas con mayor riesgo.

Los datos serán desde el año 1999 hasta el 2011. No se requieren visitas ni pruebas como parte de este estudio.