Um estudo, chamado UV Population, para aprender mais sobre a segurança do medicamento do estudo Ultravist, administrado para obter imagens de raios-X mais nítidas, em pessoas de diferentes sexos, raças e de diferentes países/regiões

Este é um estudo observacional no qual são estudados os dados do paciente do passado de pessoas que receberam Ultravist antes de uma varredura baseada em raios-X.

Em estudos observacionais, apenas observações são feitas sem conselhos ou intervenções específicas.

Imagens baseadas em raios-X, como tomografia computadorizada ou angiografia, são usadas para fazer imagens das estruturas dentro do corpo. Essas fotos são necessárias em várias situações médicas. Em alguns exames de raios-X, o paciente recebe um composto chamado "agente de contraste" que é injetado na veia. Ajuda a criar imagens mais nítidas, pois facilita a visualização das estruturas internas do corpo. Com essas técnicas de imagem com contraste aprimorado, os médicos podem ver melhor certos problemas.

Ultravist é um agente de contraste à base de iodo. Também é chamado de iopromida e está disponível para os médicos administrarem aos pacientes antes de fazerem exames de raios-X.

Estudos clínicos sobre a segurança geral de Ultravist mostraram que reações de hipersensibilidade (HSRs) podem ocorrer raramente. HSRs são reações indesejáveis ​​do sistema de defesa do organismo (sistema imunológico) ao medicamento em estudo. No entanto, mais informações sobre HSRs são necessárias.

O principal objetivo deste estudo é descobrir se certos grupos de pessoas são mais propensos a ter HSRs após a injeção de Ultravist do que outros (por exemplo, dependendo do sexo, raça ou país/região).

Para fazer isso, os pesquisadores coletarão dados de pessoas com HSRs (todas as idades) após exames de raios X com contraste aprimorado com o Ultravist. Esses dados vêm de quatro estudos observacionais que já foram concluídos. Os participantes que tiveram HSRs serão comparados com os participantes desses estudos que não tiveram problemas médicos após receberem o Ultravist para aprender mais sobre as características das pessoas com maior risco.

Os dados serão do ano de 1999 até 2011. Nenhuma visita ou teste é necessário como parte deste estudo.