- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05441228
Jämförelse av effektiviteten av virtuell verklighet med spegelterapi för att förbättra motorisk funktion hos patienter med stroke
27 juni 2022 uppdaterad av: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av virtuell verklighet och spegelterapi hos strokepatienter.
Olika studier har gjorts för att ta reda på den bästa behandlingen för strokepatienter.
Användning av virtuell verklighet inom det medicinska området blir mer populär nu för tiden.
Olika enheter och applikationer finns tillgängliga för att behandla olika tillstånd.
Forskning har gjorts för att hitta de kliniska tillämpningarna av virtuell verklighet för motorisk rehabilitering av övre extremiteterna vid stroke. i en annan studie användes spegelterapi med bilateral armträning för hemiplegiska motoriska funktioner i övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke.
Efter att ha gjort en litteraturgenomgång fann man att ingen forskning har gjorts för att jämföra effektiviteten av spegelterapi med virtuell verklighet för att förbättra motorisk funktion hos patienter med stroke.
Så i denna studie jämförs dessa två terapier.
För virtuell verklighet har Oculus Quest 2 använts.
Patienterna fick använda slagsabelspel på Oculus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Shifa tameer e millat university
-
Huvudutredare:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke som påverkar övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- psykiska problem kognitiva problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Grupp A tar emot virtuell verklighet genom Oculus Quest 2. Beat sabre-applikationen kommer att användas för att förbättra de övre extremiteternas motoriska funktion hos strokepatienter.
Totalt 1 timmes session kommer att ges till varje patient under 5 dagar i veckan.
Total period 4 veckor
|
Oculus Quest 2 är ett virtual reality-headset med 2 handkontroller.
Beat Sabre-applikationen kommer att användas på Oculus Quest 2.
|
Övrig: Grupp B
Grupp B får spegelterapi genom spegelterapibox.
Totalt 1 timmes session kommer att ges till varje patient under 5 dagar i veckan.
Total period 4 veckor
|
Spegelterapi tillhandahålls av spegelterapibox genom att placera den i patientens sagittala plan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl- Meyer Övre extremitetsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Används för att bedöma motorisk funktion hos övre extremiteter
|
4 veckor
|
Action arm research test
Tidsram: 4 veckor
|
För att kontrollera motorisk aktivitet i övre extremiteterna
|
4 veckor
|
Wolf motorfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
För att identifiera motorisk aktivitet hos övre extremiteter
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Saleha 279-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytering
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Ångest | Kirurgi | Otolaryngologisk sjukdomFörenta staterna
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringStroke | Hjärnsjukdomar | Hjärnskador | Traumatisk hjärnskada | Förvärvad hjärnskadaNorge
-
University of ArkansasRekryteringEndocervikal cancerFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Kirurgi | Snitt | Otolaryngologisk sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Escoles Universitaries GimbernatAvslutad
-
University of California, Los AngelesAvslutadPåfrestning | Blodtryck | Virtuell verklighet | FörebyggandeFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRörelsestörningar | AxelvärkSpanien