- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05441228
Comparación de la eficacia de la realidad virtual con la terapia de espejos para mejorar la función motora de los pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades superiores
27 de junio de 2022 actualizado por: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
El propósito del estudio es comparar la efectividad de la realidad virtual y la terapia del espejo en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se han realizado diferentes estudios para encontrar la mejor terapia para los pacientes con accidente cerebrovascular.
El uso de la realidad virtual en el campo de la medicina es cada vez más popular en la actualidad.
Hay diferentes dispositivos y aplicaciones disponibles para tratar diversas afecciones.
Se han realizado investigaciones para encontrar las aplicaciones clínicas de la realidad virtual para la rehabilitación motora de las extremidades superiores en caso de accidente cerebrovascular. en otro estudio, se utilizó la terapia de espejo con entrenamiento bilateral de brazos para las funciones motoras de las extremidades superiores hemipléjicas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Después de hacer una revisión de la literatura, se encontró que no se ha realizado ninguna investigación para comparar la efectividad de la terapia del espejo con la realidad virtual para mejorar la función motora de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Entonces, en este estudio se comparan estas dos terapias.
Para la realidad virtual se ha utilizado Oculus Quest 2.
A los pacientes se les permitió usar el juego Beat Saber en Oculus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Shifa tameer e millat university
-
Investigador principal:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular que afecta a la extremidad superior
Criterio de exclusión:
- problema mental problema cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
El grupo A recibe realidad virtual a través de Oculus Quest 2. Se utilizará la aplicación Beat saber para mejorar la función motora de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Se proporcionará una sesión total de 1 hora a cada paciente durante 5 días a la semana.
Período total 4 semanas
|
Oculus Quest 2 es un casco de realidad virtual con 2 controles remotos manuales.
La aplicación Beat Saber se utilizará en Oculus Quest 2.
|
Otro: Grupo B
El grupo B recibe terapia de espejo a través de la caja de terapia de espejo.
Se proporcionará una sesión total de 1 hora a cada paciente durante 5 días a la semana.
Período total 4 semanas
|
La terapia de espejo se proporciona mediante la caja de terapia de espejo colocándola en el plano sagital del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Fugl-Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utiliza para evaluar la función motora del miembro superior.
|
4 semanas
|
Prueba de investigación de brazo de acción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para comprobar la actividad motora del miembro superior
|
4 semanas
|
Función motora del lobo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Identificar la actividad motora del miembro superior.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Saleha 279-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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