- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441228
Sammenligning av effektiviteten til virtuell virkelighet med speilterapi for å forbedre motorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag
27. juni 2022 oppdatert av: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten av virtuell virkelighet og speilterapi hos slagpasienter.
Ulike studier er gjort for å finne den beste behandlingen for slagpasienter.
Bruk av virtuell virkelighet innen medisinsk felt blir mer populært nå om dagen.
Ulike enheter og applikasjoner er tilgjengelige for å behandle ulike tilstander.
Det er gjort forskning for å finne de kliniske anvendelsene av virtuell virkelighet for motorisk rehabilitering av øvre lemmer ved hjerneslag. i en annen studie ble speilterapi med bilateral armtrening brukt for hemiplegiske motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Etter å ha gjort litteraturgjennomgang, ble det funnet at ingen forskning har blitt gjort for å sammenligne effektiviteten av speilterapi med virtuell virkelighet for å forbedre motorfunksjonen til overekstremiteten til slagpasienter.
Så i denne studien sammenlignes disse to terapiene.
For virtuell virkelighet har Oculus Quest 2 blitt brukt.
Pasientene fikk bruke slagsabelspill på Oculus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa tameer e millat university
-
Hovedetterforsker:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag som påvirker øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- psykisk problem kognitivt problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A mottar virtuell virkelighet gjennom Oculus Quest 2. Beat sabre-applikasjonen vil bli brukt til å forbedre overekstremitetens motoriske funksjon hos slagpasienter.
Totalt 1 times økt vil bli gitt til hver pasient 5 dager i uken.
Total periode 4 uker
|
Oculus Quest 2 er virtual reality-headset med 2 håndkontroller.
Beat Sabre-applikasjonen vil bli brukt på Oculus Quest 2.
|
Annen: Gruppe B
Gruppe B mottar speilterapi gjennom speilterapiboks.
Totalt 1 times økt vil bli gitt til hver pasient 5 dager i uken.
Total periode 4 uker
|
Speilterapi leveres av speilterapiboks ved å plassere den i pasientens sagittale plan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl- Meyer Skala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å vurdere motorisk funksjon av øvre lemmer
|
4 uker
|
Aksjonsarmforskningstest
Tidsramme: 4 uker
|
For å sjekke motorisk aktivitet av øvre lemmer
|
4 uker
|
Wolf motor funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
For å identifisere motorisk aktivitet av øvre lemmer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Saleha 279-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Angst | Kirurgi | Otolaryngologisk sykdomForente stater
-
University of ArkansasRekrutteringEndocervikal kreftForente stater
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringSlag | Hjernesykdommer | Hjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskadeNorge
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kirurgi | Snitt | Otolaryngologisk sykdomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
University of California, Los AngelesFullførtUnderstreke | Blodtrykk | Virtuell virkelighet | ForebyggingForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
University of MalagaHar ikke rekruttert ennåBevegelsesforstyrrelser | SkuldersmerteSpania