- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05441228
Confronto dell'efficacia della realtà virtuale con la terapia dello specchio nel miglioramento della funzione motoria dei pazienti con ictus agli arti superiori
27 giugno 2022 aggiornato da: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della realtà virtuale e della terapia dello specchio nei pazienti con ictus.
Sono stati condotti diversi studi per scoprire la migliore terapia per i pazienti colpiti da ictus.
L'uso della realtà virtuale in campo medico sta diventando sempre più popolare al giorno d'oggi.
Sono disponibili diversi dispositivi e applicazioni per il trattamento di varie condizioni.
Sono state condotte ricerche per trovare le applicazioni cliniche della realtà virtuale per la riabilitazione motoria degli arti superiori nell'ictus. in un altro studio, la terapia dello specchio con allenamento bilaterale del braccio è stata utilizzata per le funzioni motorie degli arti superiori emiplegici in pazienti con ictus cronico.
Dopo aver esaminato la letteratura, è emerso che non è stata condotta alcuna ricerca per confrontare l'efficacia della terapia dello specchio con la realtà virtuale nel migliorare la funzione motoria dell'arto superiore dei pazienti con ictus.
Quindi, in questo studio queste due terapie vengono confrontate.
Per la realtà virtuale è stato utilizzato Oculus Quest 2.
I pazienti potevano usare il gioco beat saber su Oculus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Shifa Tameer e Millat University
-
Investigatore principale:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus che colpisce l'arto superiore
Criteri di esclusione:
- problema mentale problema cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A riceve la realtà virtuale attraverso Oculus Quest 2. L'applicazione Beat Sabre verrà utilizzata per migliorare la funzione motoria dell'arto superiore dei pazienti colpiti da ictus.
A ciascun paziente verrà fornita una sessione totale di 1 ora per 5 giorni a settimana.
Periodo totale 4 settimane
|
Oculus Quest 2 è un visore per realtà virtuale con 2 telecomandi manuali.
L'applicazione Beat Saber verrà utilizzata su Oculus Quest 2.
|
|
Altro: Gruppo B
Il gruppo B riceve la terapia dello specchio attraverso la scatola della terapia dello specchio.
A ciascun paziente verrà fornita una sessione totale di 1 ora per 5 giorni a settimana.
Periodo totale 4 settimane
|
La terapia dello specchio è fornita dalla scatola della terapia dello specchio posizionandola sul piano sagittale del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Scala degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzato per valutare la funzione motoria dell'arto superiore
|
4 settimane
|
|
Test di ricerca sul braccio d'azione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per controllare l'attività motoria dell'arto superiore
|
4 settimane
|
|
Funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per identificare l'attività motoria dell'arto superiore
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Saleha 279-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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