- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05441228
Porównanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości z terapią lustrzaną w poprawie funkcji motorycznych kończyny górnej po udarze mózgu
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Celem pracy jest porównanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości i terapii lustrzanej u pacjentów po udarze mózgu.
Przeprowadzono różne badania, aby znaleźć najlepszą terapię dla pacjentów z udarem mózgu.
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w medycynie staje się obecnie coraz bardziej popularne.
Dostępne są różne urządzenia i aplikacje do leczenia różnych schorzeń.
Przeprowadzono badania w celu znalezienia klinicznych zastosowań wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji motorycznej kończyny górnej po udarze mózgu. w innym badaniu zastosowano terapię lustrzaną z obustronnym treningiem ramion w celu poprawy funkcji motorycznych kończyn górnych z porażeniem połowiczym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Po dokonaniu przeglądu piśmiennictwa stwierdzono, że nie przeprowadzono badań porównujących skuteczność terapii lustrzanej z rzeczywistością wirtualną w poprawie funkcji motorycznych kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Tak więc w tym badaniu porównano te dwie terapie.
Do wirtualnej rzeczywistości wykorzystano Oculus Quest 2.
Pacjenci mogli korzystać z gry Beat Saber na platformie Oculus.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa Tameer E Millat University
-
Główny śledczy:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar wpływający na kończynę górną
Kryteria wyłączenia:
- problem psychiczny problem poznawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymuje wirtualną rzeczywistość za pośrednictwem Oculus Quest 2. Aplikacja Beat Saber będzie wykorzystywana do poprawy funkcji motorycznych kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
W sumie 1 godzina sesji będzie zapewniona każdemu pacjentowi przez 5 dni w tygodniu.
Całkowity okres 4 tygodnie
|
Oculus Quest 2 to gogle rzeczywistości wirtualnej z 2 pilotami do sterowania ręcznego.
Aplikacja Beat Sabre będzie używana w Oculus Quest 2.
|
Inny: Grupa B
Grupa B otrzymuje terapię lustrzaną poprzez pudełko do terapii lustrzanej.
W sumie 1 godzina sesji będzie zapewniona każdemu pacjentowi przez 5 dni w tygodniu.
Całkowity okres 4 tygodnie
|
Terapię lustrzaną zapewnia kaseta do terapii lustrzanej poprzez umieszczenie jej w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej
|
4 tygodnie
|
Test badawczy ramienia akcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby sprawdzić aktywność motoryczną kończyny górnej
|
4 tygodnie
|
Funkcja motoryczna wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Identyfikacja czynności ruchowej kończyny górnej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saleha 279-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutacyjny
-
University of ArkansasRekrutacyjnyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Choroby mózgu | Urazy mózgu | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguNorwegia
-
Teesside UniversityZakończonyZdrowy | Aktywność fizyczna | Wirtualna rzeczywistość | Bezczynność, fizyczna | Gra egzekucyjnaZjednoczone Królestwo
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Nacięcie | Choroba otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Lęk | Chirurgia | Choroba otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyStres | Ciśnienie krwi | Wirtualna rzeczywistość | ZapobieganieStany Zjednoczone
-
Escoles Universitaries GimbernatZakończonyRównowaga PosturalnaHiszpania
-
University of MalagaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ruchowe | Ból ramienia | Wirtualna rzeczywistośćHiszpania
-
University of California, DavisRekrutacyjnyBól | Lęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone