- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05441228
Vergelijking van de effectiviteit van virtual reality met spiegeltherapie bij het verbeteren van de motorische functie van patiënten met een beroerte in de bovenste ledematen
27 juni 2022 bijgewerkt door: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Het doel van de studie is om de effectiviteit van virtual reality en spiegeltherapie bij patiënten met een beroerte te vergelijken.
Er zijn verschillende onderzoeken gedaan om de beste therapie voor patiënten met een beroerte te vinden.
Het gebruik van virtual reality op medisch gebied wordt tegenwoordig steeds populairder.
Er zijn verschillende apparaten en toepassingen beschikbaar om verschillende aandoeningen te behandelen.
Er is onderzoek gedaan naar de klinische toepassingen van virtual reality voor motorische revalidatie van de bovenste ledematen bij een beroerte. in een ander onderzoek werd spiegeltherapie met bilaterale armtraining gebruikt voor hemiplegische motorische functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
Na literatuuronderzoek bleek dat er geen onderzoek is gedaan om de effectiviteit van spiegeltherapie te vergelijken met virtual reality bij het verbeteren van de motorische functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte.
Dus in deze studie worden deze twee therapieën vergeleken.
Voor virtual reality is Oculus Quest 2 gebruikt.
Patiënten mochten beat saber-game gebruiken op Oculus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer e Millat University
-
Hoofdonderzoeker:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte die de bovenste ledematen treft
Uitsluitingscriteria:
- psychisch probleem cognitief probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A krijgt virtual reality via Oculus Quest 2. Beat saber-applicatie zal worden gebruikt om de motorische functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte te verbeteren.
Elke patiënt krijgt 5 dagen per week een totale sessie van 1 uur.
Totale periode 4 weken
|
Oculus Quest 2 is een virtual reality-headset met 2 handbediende afstandsbedieningen.
De applicatie Beat Saber wordt gebruikt op Oculus Quest 2.
|
|
Ander: Groep B
Groep B krijgt spiegeltherapie via spiegeltherapiebox.
Elke patiënt krijgt 5 dagen per week een totale sessie van 1 uur.
Totale periode 4 weken
|
Spiegeltherapie wordt geleverd door een spiegeltherapiedoos door deze in het sagittale vlak van de patiënt te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Schaal bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gebruikt om de motorische functie van de bovenste ledematen te beoordelen
|
4 weken
|
|
Actie-arm onderzoekstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de motorische activiteit van de bovenste ledematen te controleren
|
4 weken
|
|
Wolf motorische functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om motorische activiteit van de bovenste ledematen te identificeren
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Saleha 279-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .