- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441228
Srovnání efektivity virtuální reality se zrcadlovou terapií při zlepšování motorických funkcí horní končetiny pacientů s CMP
27. června 2022 aktualizováno: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Účelem studie je porovnat účinnost virtuální reality a zrcadlové terapie u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Byly provedeny různé studie, aby se zjistila nejlepší terapie pro pacienty s mrtvicí.
Využití virtuální reality v medicíně je v dnešní době stále populárnější.
K léčbě různých stavů jsou k dispozici různá zařízení a aplikace.
Byl proveden výzkum s cílem nalézt klinické aplikace virtuální reality pro motorickou rehabilitaci horních končetin u cévní mozkové příhody. v jiné studii byla použita zrcadlová terapie s bilaterálním tréninkem paží u hemiplegických motorických funkcí horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Po rešerši literatury bylo zjištěno, že nebyl proveden žádný výzkum, který by porovnával účinnost zrcadlové terapie s virtuální realitou na zlepšení motorických funkcí horní končetiny pacientů s cévní mozkovou příhodou.
V této studii jsou tedy tyto dvě terapie porovnány.
Pro virtuální realitu byl použit Oculus Quest 2.
Pacientům bylo dovoleno používat hru s bitvou šavlí na Oculus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Shifa tameer e millat university
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda postihující horní končetinu
Kritéria vyloučení:
- duševní problém kognitivní problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Skupina A přijímá virtuální realitu prostřednictvím Oculus Quest 2. Aplikace Beat saber bude sloužit ke zlepšení motorických funkcí horních končetin pacientů po mrtvici.
Každému pacientovi bude poskytnuto celkem 1 hodinové sezení po dobu 5 dnů v týdnu.
Celková doba 4 týdny
|
Oculus Quest 2 je headset pro virtuální realitu se 2 dálkovými ovladači pro ruční ovládání.
Aplikace Beat Saber bude použita na Oculus Quest 2.
|
Jiný: Skupina B
Skupina B dostává zrcadlovou terapii prostřednictvím boxu pro zrcadlovou terapii.
Každému pacientovi bude poskytnuto celkem 1 hodinové sezení po dobu 5 dnů v týdnu.
Celková doba 4 týdny
|
Zrcadlovou terapii poskytuje box pro zrcadlovou terapii umístěním do sagitální roviny pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyer Stupnice horních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k posouzení motorických funkcí horní končetiny
|
4 týdny
|
Test výzkumu akčního ramene
Časové okno: 4 týdny
|
Kontrola motorické aktivity horní končetiny
|
4 týdny
|
Funkce Wolfova motoru
Časové okno: 4 týdny
|
Identifikovat motorickou aktivitu horní končetiny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saleha 279-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oculus Quest 2
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Johns Hopkins UniversityNáborZranění ruky a zápěstíSpojené státy
-
Hadassah Medical OrganizationNábor
-
Ataturk UniversityAtaturk University SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNITZatím nenabírámeOšetřovatelský kaz
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityNáborMrtvice | Onemocnění mozku | Poranění mozku | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozkuNorsko
-
University of ArkansasNáborEndocervikální rakovinaSpojené státy
-
Escoles Universitaries GimbernatDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoBolest, pooperační | Úzkost | Chirurgická operace | Otolaryngologické onemocněníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborBazální průtok krveSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Krevní tlak | Virtuální realita | PrevenceSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoBolest, pooperační | Chirurgická operace | Řez | Otolaryngologické onemocněníSpojené státy