- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05441228
Сравнение эффективности виртуальной реальности с зеркальной терапией в улучшении двигательной функции верхней конечности у больных, перенесших инсульт
27 июня 2022 г. обновлено: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Цель исследования — сравнить эффективность виртуальной реальности и зеркальной терапии у пациентов, перенесших инсульт.
Были проведены различные исследования, чтобы найти лучшую терапию для пациентов с инсультом.
В настоящее время использование виртуальной реальности в медицине становится все более популярным.
Различные устройства и приложения доступны для лечения различных состояний.
Были проведены исследования, чтобы найти клиническое применение виртуальной реальности для двигательной реабилитации верхних конечностей при инсульте. в другом исследовании зеркальная терапия с двусторонней тренировкой рук использовалась для лечения гемиплегических двигательных функций верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
После обзора литературы было обнаружено, что не проводилось исследований для сравнения эффективности зеркальной терапии с виртуальной реальностью в улучшении двигательной функции верхней конечности у пациентов с инсультом.
Итак, в этом исследовании сравниваются эти два метода лечения.
Для виртуальной реальности использовался Oculus Quest 2.
Пациентам разрешили использовать игру beat saber на Oculus.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa Tameer e Millat University
-
Главный следователь:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инсульт с поражением верхней конечности
Критерий исключения:
- ментальная проблема когнитивная проблема
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получает виртуальную реальность через Oculus Quest 2. Приложение Beat saber будет использоваться для улучшения двигательной функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Всего 1 час сеанса будет предоставлен каждому пациенту в течение 5 дней в неделю.
Общий срок 4 недели
|
Oculus Quest 2 — это гарнитура виртуальной реальности с двумя пультами дистанционного управления.
Приложение Beat Saber будет использоваться на Oculus Quest 2.
|
|
Другой: Группа Б
Группа Б получает зеркальную терапию через коробку для зеркальной терапии.
Всего 1 час сеанса будет предоставлен каждому пациенту в течение 5 дней в неделю.
Общий срок 4 недели
|
Зеркальную терапию проводят с помощью зеркальной терапевтической коробки, размещая ее в сагиттальной плоскости пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Используется для оценки двигательной функции верхней конечности.
|
4 недели
|
|
Исследовательский тест боевой руки
Временное ограничение: 4 недели
|
Проверить двигательную активность верхней конечности
|
4 недели
|
|
Двигательная функция Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить двигательную активность верхней конечности
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Saleha 279-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .