- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441228
Comparação da Efetividade da Realidade Virtual com a Terapia do Espelho na Melhora da Função Motora do Membro Superior de Pacientes com AVC
27 de junho de 2022 atualizado por: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da realidade virtual e da terapia de espelho em pacientes com AVC.
Diferentes estudos foram feitos para descobrir a melhor terapia para pacientes com AVC.
O uso da realidade virtual na área médica está se tornando mais popular hoje em dia.
Diferentes dispositivos e aplicações estão disponíveis para tratar várias condições.
Pesquisas foram feitas para encontrar as aplicações clínicas da realidade virtual para a reabilitação motora do membro superior no acidente vascular cerebral. em outro estudo, a terapia de espelho com treinamento de braço bilateral foi usada para funções motoras de membros superiores hemiplégicos em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
Depois de fazer a revisão da literatura, constatou-se que nenhuma pesquisa foi feita para comparar a eficácia da terapia do espelho com a realidade virtual na melhora da função motora do membro superior de pacientes com AVC.
Portanto, neste estudo, essas duas terapias são comparadas.
Para realidade virtual, foi usado o Oculus Quest 2.
Os pacientes foram autorizados a usar o jogo beat sabre no Oculus.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Shifa Tameer e Millat University
-
Investigador principal:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC afetando membro superior
Critério de exclusão:
- problema mental problema cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
O grupo A recebe realidade virtual por meio do Oculus Quest 2. O aplicativo Beat sabre será utilizado para melhorar a função motora do membro superior de pacientes com AVC.
Sessões totais de 1 hora serão fornecidas a cada paciente durante 5 dias por semana.
Período total 4 semanas
|
Oculus Quest 2 é um fone de ouvido de realidade virtual com controles remotos de 2 mãos.
O aplicativo Beat Saber será usado no Oculus Quest 2.
|
|
Outro: Grupo B
O Grupo B recebe a terapia do espelho através da caixa de terapia do espelho.
Sessões totais de 1 hora serão fornecidas a cada paciente durante 5 dias por semana.
Período total 4 semanas
|
A terapia de espelho é fornecida pela caixa de terapia de espelho, colocando-a no plano sagital do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de membro superior de Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas
|
Usado para avaliar a função motora do membro superior
|
4 semanas
|
|
Teste de pesquisa de braço de ação
Prazo: 4 semanas
|
Para verificar a atividade motora do membro superior
|
4 semanas
|
|
Função motora do lobo
Prazo: 4 semanas
|
Para identificar a atividade motora do membro superior
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Saleha 279-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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