- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05441228
Vergleich der Wirksamkeit der virtuellen Realität mit der Spiegeltherapie bei der Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten
27. Juni 2022 aktualisiert von: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Virtual Reality und Spiegeltherapie bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen.
Verschiedene Studien wurden durchgeführt, um die beste Therapie für Schlaganfallpatienten herauszufinden.
Der Einsatz von Virtual Reality im medizinischen Bereich wird heutzutage immer beliebter.
Zur Behandlung verschiedener Erkrankungen stehen verschiedene Geräte und Anwendungen zur Verfügung.
Es wurden Untersuchungen durchgeführt, um die klinischen Anwendungen der virtuellen Realität für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfall zu finden. in einer anderen Studie wurde die Spiegeltherapie mit bilateralem Armtraining für hemiplegische motorische Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall eingesetzt.
Nach einer Literaturrecherche wurde festgestellt, dass keine Forschung durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der virtuellen Realität bei der Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten zu vergleichen.
In dieser Studie werden diese beiden Therapien verglichen.
Für die virtuelle Realität wurde Oculus Quest 2 verwendet.
Patienten durften auf Oculus Beat-Sabre-Spiele verwenden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Shifa tameer e millat university
-
Hauptermittler:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall, der die obere Extremität betrifft
Ausschlusskriterien:
- mentales Problem kognitives Problem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhält virtuelle Realität über Oculus Quest 2. Die Beat-Sabre-Anwendung wird verwendet, um die motorische Funktion der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten zu verbessern.
Jedem Patienten wird an 5 Tagen in der Woche eine Sitzung von insgesamt 1 Stunde zur Verfügung gestellt.
Gesamtdauer 4 Wochen
|
Oculus Quest 2 ist ein Virtual-Reality-Headset mit 2 Handfernbedienungen.
Die Beat Sabre-Anwendung wird auf Oculus Quest 2 verwendet.
|
Sonstiges: Gruppe B
Gruppe B erhält eine Spiegeltherapie durch eine Spiegeltherapiebox.
Jedem Patienten wird an 5 Tagen in der Woche eine Sitzung von insgesamt 1 Stunde zur Verfügung gestellt.
Gesamtdauer 4 Wochen
|
Die Spiegeltherapie wird durch eine Spiegeltherapiebox bereitgestellt, indem sie in der Sagittalebene des Patienten platziert wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fugl-Meyer Skala der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird zur Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität verwendet
|
4 Wochen
|
Aktionsarm-Forschungstest
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Überprüfung der motorischen Aktivität der oberen Extremität
|
4 Wochen
|
Wolfsmotorische Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um die motorische Aktivität der oberen Extremität zu identifizieren
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Saleha 279-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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